- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03942315
Återfall av ärftlig hemorragisk telangiektasi (HHT) efter levertransplantation (HHT)
6 maj 2019 uppdaterad av: Hospices Civils de Lyon
Återfall av ärftlig hemorragisk telangiektasi (HHT) efter levertransplantation: kliniska implikationer och fysiopatologiska insikter.
Levertransplantation (LT) har föreslagits som en botande behandling vid ärftlig hemorragisk telangiektasi (HHT) med allvarlig leverpåverkan.
Undersökningsteamet ger en långtidsutvärdering av transplantatstatus efter LT för HHT med fokus på risken för återfall.
Den aktuella studien inkluderade alla patienter som prospektivt följdes upp efter LT för HHT i Lyon levertransplantationsenhet från 1993 till 2010 med en överlevnad på mer än 1 år.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
14
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- VUXEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Ärftlig hemorragisk telangiektasi (HHT) patient som genomgick levertransplantation
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ärftlig hemorragisk telangiektasi (HHT) patient som genomgick levertransplantation för HHT
Exklusions kriterier:
- Patient som dog året efter transplantationen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Levertransplantation vid ärftlig hemorragisk telangiektasi
Patienter med ärftlig hemorragisk telangiektasi (HHT) som genomgick en levertransplantation i Lyon mellan 1993 och 2010 och som överlevde mer än 1 år efter transplantationen.
|
Alla patienter genomgick regelbunden uppföljning var 6:e till 12:e månad efter det första året efter levertransplantation (LT).
Kompletta laboratorieundersökningar utfördes vid varje besök.
Doppler ultraljud utfördes vart 1 till 3 år efter LT.
Datortomografi (CT) och/eller magnetisk resonanstomografi (MRT) utfördes 1, 5, 10, 15 och 20 år efter LT, eller när det är kliniskt indicerat.
Allt tillgängligt radiologiskt material granskades.
Hjärtutvärdering utfördes regelbundet hos patienter som fick transplantation för hjärtsvikt.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring av transplantatstatus efter levertransplantation för ärftlig hemorragisk telangiektasi (HHT) (risk för återfall)
Tidsram: Var 6:e månad efter transplantation upp till 5 år
|
Återkommande kliniska undersökningar (inklusive laboratorieundersökningar, histologiska och radiologiska undersökningar)
|
Var 6:e månad efter transplantation upp till 5 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Jérôme DUMORTIER, MD, Hospices Civils de Lyon (Hôpital Edouard Herriot )
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 januari 2011
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 februari 2018
Avslutad studie (FAKTISK)
1 december 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 maj 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 maj 2019
Första postat (FAKTISK)
8 maj 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
8 maj 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 maj 2019
Senast verifierad
1 maj 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HHT
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Levertransplantation
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaIndragenCancerpatienter som genomgår stamcellstransplantation (RCT of ACP for Transplant)
-
Novartis PharmaceuticalsAvslutad
-
Universidad Complutense de MadridRekrytering
-
Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalHar inte rekryterat ännuErfarenhet, livKalkon
-
Bournemouth UniversityDorset County Hospital NHS Foundation TrustAvslutadErfarenhet, livStorbritannien
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonAvslutad
-
Diakonie Kliniken ZschadraßChemnitz University of TechnologyAvslutadMantra Meditation | Mantra Meditation + Kroppsorienterad Yoga | Mantra Meditation + Etiskt Liv | Mantra Meditation + Kroppsorienterad Yoga + Etiskt livTyskland
-
University of California, Los AngelesVA Greater Los Angeles Healthcare SystemIndragenVeteranfamiljer | Familjekommunikation | Återintegrering av civilt livFörenta staterna
-
University of AthensKing's College Hospital NHS Trust; Charite University, Berlin, Germany; University...Har inte rekryterat ännuSlutet av liv
-
The Roots to Thrive Society for Psychedelic TherapyVancouver Island Health Authority; Vancouver Island UniversityHar inte rekryterat ännu