Ricorrenza di teleangectasia emorragica ereditaria (HHT) dopo trapianto di fegato (HHT)
6 maggio 2019 aggiornato da: Hospices Civils de Lyon
Ricorrenza della teleangectasia emorragica ereditaria (HHT) dopo trapianto di fegato: implicazioni cliniche e approfondimenti fisiopatologici.
Il trapianto di fegato (LT) è stato proposto come trattamento curativo nella teleangectasia emorragica ereditaria (HHT) con grave coinvolgimento epatico.
Il team investigativo fornisce una valutazione a lungo termine dello stato dell'innesto dopo LT per HHT con particolare attenzione al rischio di recidiva.
Il presente studio ha incluso tutti i pazienti seguiti in modo prospettico dopo LT per HHT nell'Unità di trapianto di fegato di Lione dal 1993 al 2010 con una sopravvivenza superiore a 1 anno.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
14
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- ADULTO
- ANZIANO_ADULTO
- BAMBINO
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Paziente di teleangectasia emorragica ereditaria (HHT) sottoposto a trapianto di fegato
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente di teleangectasia emorragica ereditaria (HHT) sottoposto a trapianto di fegato per HHT
Criteri di esclusione:
- Paziente deceduto nell'anno successivo al trapianto
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Trapianto di fegato nelle teleangectasie emorragiche ereditarie
Pazienti con teleangectasia emorragica ereditaria (HHT) che hanno subito un trapianto di fegato a Lione tra il 1993 e il 2010 e che sono sopravvissuti più di 1 anno dopo il trapianto.
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Tutti i pazienti sono stati sottoposti a regolare follow-up ogni 6-12 mesi dopo il primo anno post-trapianto di fegato (LT).
Ad ogni visita sono state eseguite indagini di laboratorio complete.
L'ecografia Doppler è stata eseguita ogni 1-3 anni dopo il LT.
La tomografia computerizzata (TC) e/o la risonanza magnetica (MRI) sono state eseguite a 1, 5, 10, 15 e 20 anni dopo il trapianto o quando clinicamente indicato.
Tutto il materiale radiologico disponibile è stato rivisto.
La valutazione cardiaca è stata eseguita regolarmente nei pazienti sottoposti a trapianto per insufficienza cardiaca.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modifica dello stato del trapianto dopo trapianto di fegato per teleangectasia emorragica ereditaria (HHT) (rischio di recidiva)
Lasso di tempo: Ogni 6 mesi dopo il trapianto fino a 5 anni
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Esami clinici ricorrenti (incluse indagini di laboratorio, istologiche e radiologiche)
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Ogni 6 mesi dopo il trapianto fino a 5 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jérôme DUMORTIER, MD, Hospices Civils de Lyon (Hôpital Edouard Herriot )
Studiare le date dei record
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Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 gennaio 2011
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 febbraio 2018
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 dicembre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 maggio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 maggio 2019
Primo Inserito (EFFETTIVO)
8 maggio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
8 maggio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 maggio 2019
Ultimo verificato
1 maggio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HHT
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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