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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03942315
간이식 후 유전성 출혈성 모세혈관확장증(HHT)의 재발 (HHT)
2019년 5월 6일 업데이트: Hospices Civils de Lyon
간이식 후 유전성 출혈성 모세혈관확장증(HHT)의 재발: 임상적 의미 및 병리학적 통찰.
간 이식(LT)은 심각한 간 침범이 있는 유전성 출혈성 모세혈관확장증(HHT)의 근치적 치료법으로 제안되었습니다.
조사 팀은 재발 위험에 중점을 두고 HHT에 대한 LT 후 이식 상태의 장기 평가를 제공합니다.
현재 연구에는 1993년부터 2010년까지 Lyon Liver Transplant Unit에서 HHT에 대한 LT 후 1년 이상의 생존으로 전향적으로 추적한 모든 환자가 포함되었습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
14
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
간 이식을 받은 유전성 출혈성 모세혈관확장증(HHT) 환자
설명
포함 기준:
- HHT를 위해 간 이식을 받은 유전성 출혈성 모세혈관확장증(HHT) 환자
제외 기준:
- 이식 다음 해에 사망한 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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유전성 출혈성 모세혈관확장증에서의 간이식
1993년에서 2010년 사이에 리옹에서 간 이식을 받았고 이식 후 1년 이상 생존한 유전성 출혈성 모세혈관확장증(HHT) 환자.
|
모든 환자는 간이식(LT) 후 첫 해 이후 6개월에서 12개월마다 정기적인 추적 관찰을 받았습니다.
방문할 때마다 완전한 실험실 조사를 수행했습니다.
도플러 초음파 검사는 LT 이후 1~3년마다 시행하였다.
컴퓨터 단층촬영(CT) 스캔 및/또는 자기공명영상(MRI)은 LT 후 1년, 5년, 10년, 15년 및 20년에 또는 임상적으로 지시될 때 수행되었습니다.
사용 가능한 모든 방사선 자료를 검토했습니다.
심장 평가는 심부전으로 이식을 받은 환자에서 정기적으로 수행되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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유전성 출혈성 모세혈관확장증(HHT)에 대한 간 이식 후 이식 상태의 변화(재발 위험)
기간: 이식 후 6개월마다 최대 5년까지
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반복적인 임상 검사(실험실, 조직학적 및 방사선학적 조사 포함)
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이식 후 6개월마다 최대 5년까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jérôme DUMORTIER, MD, Hospices Civils de Lyon (Hôpital Edouard Herriot )
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2011년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 5월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 5월 6일
처음 게시됨 (실제)
2019년 5월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 5월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 5월 6일
마지막으로 확인됨
2019년 5월 1일
추가 정보
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