Nawrót dziedzicznej teleangiektazji krwotocznej (HHT) po przeszczepie wątroby (HHT)
6 maja 2019 zaktualizowane przez: Hospices Civils de Lyon
Nawrót dziedzicznej teleangiektazji krwotocznej (HHT) po przeszczepie wątroby: implikacje kliniczne i spostrzeżenia fizjopatologiczne.
Przeszczep wątroby (LT) został zaproponowany jako leczenie lecznicze w dziedzicznej teleangiektazji krwotocznej (HHT) z ciężkim zajęciem wątroby.
Zespół badawczy zapewnia długoterminową ocenę stanu przeszczepu po LT dla HHT, ze szczególnym uwzględnieniem ryzyka nawrotu.
Niniejsze badanie obejmowało wszystkich pacjentów prospektywnie obserwowanych po LT z powodu HHT w Lyon Liver Transplant Unit od 1993 do 2010 z przeżyciem dłuższym niż 1 rok.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
14
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjent z dziedziczną krwotoczną teleangiektazją (HHT) po przeszczepie wątroby
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent z dziedziczną krwotoczną teleangiektazją (HHT), który przeszedł przeszczep wątroby z powodu HHT
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent, który zmarł w roku po transplantacji
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Przeszczep wątroby w dziedzicznej krwotocznej teleangiektazji
Pacjenci z dziedziczną krwotoczną teleangiektazją (HHT), którzy przeszli przeszczep wątroby w Lyonie w latach 1993-2010 i którzy przeżyli ponad rok po przeszczepie.
|
Wszyscy pacjenci byli poddawani regularnej obserwacji co 6 do 12 miesięcy po pierwszym roku po przeszczepieniu wątroby (LT).
Podczas każdej wizyty wykonywano pełne badania laboratoryjne.
Ultrasonografię dopplerowską wykonywano co 1 do 3 lat po LT.
Tomografię komputerową (CT) i/lub rezonans magnetyczny (MRI) wykonano 1, 5, 10, 15 i 20 lat po LT lub w przypadku wskazań klinicznych.
Dokonano przeglądu całego dostępnego materiału radiologicznego.
Ocenę serca przeprowadzano regularnie u pacjentów, którzy otrzymali przeszczep z powodu niewydolności serca.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana statusu przeszczepu po przeszczepie wątroby w przypadku dziedzicznej teleangiektazji krwotocznej (HHT) (ryzyko nawrotu)
Ramy czasowe: Co 6 miesięcy po przeszczepie do 5 lat
|
Powtarzające się badania kliniczne (w tym badania laboratoryjne, histologiczne i radiologiczne)
|
Co 6 miesięcy po przeszczepie do 5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jérôme DUMORTIER, MD, Hospices Civils de Lyon (Hôpital Edouard Herriot )
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 stycznia 2011
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 lutego 2018
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 grudnia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 maja 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 maja 2019
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
8 maja 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
8 maja 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 maja 2019
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HHT
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .