Recidiva hereditární hemoragické teleangiektázie (HHT) po transplantaci jater (HHT)
6. května 2019 aktualizováno: Hospices Civils de Lyon
Recidiva hereditární hemoragické teleangiektázie (HHT) po transplantaci jater: klinické důsledky a fyziopatologické pohledy.
Transplantace jater (LT) byla navržena jako kurativní léčba u hereditární hemoragické telangiektázie (HHT) se závažným postižením jater.
Vyšetřující tým poskytuje dlouhodobé hodnocení stavu štěpu po LT pro HHT se zaměřením na riziko recidivy.
Tato studie zahrnovala všechny pacienty prospektivně sledované po LT pro HHT na Lyonské jaterní transplantační jednotce v letech 1993 až 2010 s přežitím delším než 1 rok.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
14
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- DOSPĚLÝ
- OLDER_ADULT
- DÍTĚ
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacient s hereditární hemoragickou teleangiektázií (HHT), který podstoupil transplantaci jater
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient s hereditární hemoragickou teleangiektázií (HHT), který podstoupil transplantaci jater pro HHT
Kritéria vyloučení:
- Pacient, který zemřel v roce po transplantaci
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Transplantace jater u hereditární hemoragické teleangiektázie
Pacienti s hereditární hemoragickou teleangiektázií (HHT), kteří podstoupili transplantaci jater v Lyonu v letech 1993 až 2010 a kteří přežili více než 1 rok po transplantaci.
|
Všichni pacienti byli pravidelně sledováni každých 6 až 12 měsíců po prvním roce po transplantaci jater (LT).
Při každé návštěvě bylo provedeno kompletní laboratorní vyšetření.
Dopplerovská ultrasonografie byla prováděna každé 1 až 3 roky po LT.
Počítačová tomografie (CT) a/nebo magnetická rezonance (MRI) byla provedena 1, 5, 10, 15 a 20 let po LT, nebo když je to klinicky indikováno.
Byl přezkoumán veškerý dostupný radiologický materiál.
Srdeční hodnocení bylo prováděno pravidelně u pacientů, kteří dostali transplantaci pro srdeční selhání.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna stavu štěpu po transplantaci jater pro hereditární hemoragickou teleangiektázii (HHT) (riziko recidivy)
Časové okno: Každých 6 měsíců po transplantaci až do 5 let
|
Opakovaná klinická vyšetření (včetně laboratorních, histologických a radiologických vyšetření)
|
Každých 6 měsíců po transplantaci až do 5 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jérôme DUMORTIER, MD, Hospices Civils de Lyon (Hôpital Edouard Herriot )
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. ledna 2011
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. února 2018
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. prosince 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. května 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. května 2019
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
8. května 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
8. května 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. května 2019
Naposledy ověřeno
1. května 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HHT
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .