- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03942315
Perinnöllisen hemorragisen telangiektasian (HHT) uusiutuminen maksansiirron jälkeen (HHT)
maanantai 6. toukokuuta 2019 päivittänyt: Hospices Civils de Lyon
Perinnöllisen hemorragisen telangiektasian (HHT) uusiutuminen maksansiirron jälkeen: kliiniset vaikutukset ja fysiopatologiset näkemykset.
Maksansiirtoa (LT) on ehdotettu parantavaksi hoidoksi perinnölliseen hemorragiseen telangiektasiaan (HHT), johon liittyy vakava maksahäiriö.
Tutkimusryhmä tarjoaa pitkän aikavälin arvioinnin siirteen tilasta HHT:n LT-hoidon jälkeen keskittyen uusiutumisriskiin.
Tämä tutkimus sisälsi kaikki potilaat, joita seurattiin prospektiivisesti LT-hoidon jälkeen HHT:n vuoksi Lyonin maksansiirtoyksikössä vuosina 1993–2010 ja joiden eloonjäämisaika oli yli 1 vuosi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
14
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Perinnöllinen hemorraginen telangiektasia (HHT) -potilas, jolle tehtiin maksansiirto
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Perinnöllinen hemorraginen telangiektasia (HHT) -potilas, jolle tehtiin maksansiirto HHT:n vuoksi
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, joka kuoli elinsiirtoa seuraavana vuonna
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Maksansiirto perinnöllisissä hemorragisessa telangiektasiassa
Perinnölliset hemorragista telangiektasiaa (HHT) sairastavat potilaat, joille tehtiin maksansiirto Lyonissa vuosina 1993–2010 ja jotka selvisivät yli vuoden siirrosta.
|
Kaikille potilaille tehtiin säännöllinen seuranta 6–12 kuukauden välein ensimmäisen maksansiirron jälkeisen vuoden (LT) jälkeen.
Jokaisella käynnillä tehtiin täydelliset laboratoriotutkimukset.
Doppler-ultraääni tehtiin 1-3 vuoden välein LT:n jälkeen.
Tietokonetomografia (CT) ja/tai magneettikuvaus (MRI) suoritettiin 1, 5, 10, 15 ja 20 vuotta LT:n jälkeen tai kun se oli kliinisesti aiheellista.
Kaikki saatavilla oleva radiologinen materiaali käytiin läpi.
Sydämen arviointi suoritettiin säännöllisesti potilaille, joille tehtiin siirto sydämen vajaatoiminnan vuoksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos siirteen tilassa maksansiirron jälkeen perinnöllisen hemorragisen telangiektasia (HHT) vuoksi (uusitumisriski)
Aikaikkuna: 6 kuukauden välein elinsiirron jälkeen 5 vuoteen asti
|
Toistuvat kliiniset tutkimukset (mukaan lukien laboratorio-, histologiset ja radiologiset tutkimukset)
|
6 kuukauden välein elinsiirron jälkeen 5 vuoteen asti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jérôme DUMORTIER, MD, Hospices Civils de Lyon (Hôpital Edouard Herriot )
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Lauantai 1. tammikuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. helmikuuta 2018
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. joulukuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 2. toukokuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. toukokuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 8. toukokuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 8. toukokuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. toukokuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Sairauden ominaisuudet
- Synnynnäiset poikkeavuudet
- Hematologiset sairaudet
- Hemorragiset häiriöt
- Hemostaattiset häiriöt
- Kardiovaskulaariset poikkeavuudet
- Verisuonten epämuodostumat
- Toistuminen
- Telangiektaasi
- Telangiektasia, perinnöllinen verenvuoto
Muut tutkimustunnusnumerot
- HHT
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Maksansiirto
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaPeruutettuSyöpäpotilaat, joille tehdään kantasolusiirto (RCT of ACP for Transplant)
-
Providence Health & ServicesUniversity of Washington; Ochsner Health System; The Heart Institute of SpokaneValmisTransplant Bone DiseaseYhdysvallat
-
University of ChicagoLopetettuKrooninen hyljintä keuhkosiirrossa | Sytokiinien tuotanto Bosissa Post Lung TransplantYhdysvallat
-
Grand Valley State UniversityIlmoittautuminen kutsustaMetaboliseen aineenvaihduntaan liittyvä dysfunction Steatotic Liver Disease (MASLD) | Aineenvaihduntaan liittyvä steatohepatiitti (MASH)Yhdysvallat
-
University of UlsanUlsan University HospitalTuntematonToksokariaasi | Silmän toksokariaasi | Keuhkojen toksokariaasi | Hiottu lasin opasiteetti (GGO) | Toxocara Canis -infektio (koiran pyöreät madot) | Law Liver | Law Meat | Seerumin Toxocara vasta-aine | Toxocara Larva MigransKorean tasavalta