Recurrencia de telangiectasia hemorrágica hereditaria (HHT) después del trasplante de hígado (HHT)
6 de mayo de 2019 actualizado por: Hospices Civils de Lyon
Recurrencia de telangiectasia hemorrágica hereditaria (HHT) después del trasplante de hígado: implicaciones clínicas y conocimientos fisiopatológicos.
El trasplante hepático (TH) se ha propuesto como tratamiento curativo en la telangiectasia hemorrágica hereditaria (THH) con compromiso hepático severo.
El equipo de investigación proporciona una evaluación a largo plazo del estado del injerto después de TH para HHT con un enfoque en el riesgo de recurrencia.
El presente estudio incluyó a todos los pacientes seguidos prospectivamente después de TH para HHT en la Unidad de Trasplante Hepático de Lyon desde 1993 hasta 2010 con una supervivencia de más de 1 año.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
14
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Paciente con Telangiectasia Hemorrágica Hereditaria (HHT) que se sometió a trasplante de hígado
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente con Telangiectasia Hemorrágica Hereditaria (HHT) que se sometió a trasplante de hígado por HHT
Criterio de exclusión:
- Paciente fallecido en el año siguiente al trasplante
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Trasplante hepático en telangiectasia hemorrágica hereditaria
Pacientes con telangiectasia hemorrágica hereditaria (HHT) que se sometieron a un trasplante de hígado en Lyon entre 1993 y 2010, y que sobrevivieron más de 1 año después del trasplante.
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A todos los pacientes se les realizó un seguimiento periódico cada 6 a 12 meses después del primer año postrasplante hepático (TH).
Se realizaron investigaciones de laboratorio completas en cada visita.
La ecografía Doppler se realizó cada 1 a 3 años después del TH.
Se realizó tomografía computarizada (TC) y/o resonancia magnética nuclear (RMN) 1, 5, 10, 15 y 20 años después del TH, o cuando estaba clínicamente indicado.
Se revisó todo el material radiológico disponible.
La evaluación cardíaca se realizó regularmente en pacientes que recibieron trasplante por insuficiencia cardíaca.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el estado del injerto después del trasplante de hígado por telangiectasia hemorrágica hereditaria (HHT) (riesgo de recurrencia)
Periodo de tiempo: Cada 6 meses después del trasplante hasta 5 años
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Exámenes clínicos recurrentes (incluyendo investigaciones de laboratorio, histológicas y radiológicas)
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Cada 6 meses después del trasplante hasta 5 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jérôme DUMORTIER, MD, Hospices Civils de Lyon (Hôpital Edouard Herriot )
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de enero de 2011
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de febrero de 2018
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de diciembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de mayo de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de mayo de 2019
Publicado por primera vez (ACTUAL)
8 de mayo de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
8 de mayo de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de mayo de 2019
Última verificación
1 de mayo de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Atributos de la enfermedad
- Anomalías congénitas
- Enfermedades hematológicas
- Trastornos hemorrágicos
- Trastornos hemostáticos
- Anomalías cardiovasculares
- Malformaciones Vasculares
- Reaparición
- Telangiectasias
- Telangiectasia Hemorrágica Hereditaria
Otros números de identificación del estudio
- HHT
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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