改訂版 iLTS-D2 の臨床評価 (iLTS-D2)
2020年4月26日 更新者：Marc Kriege, MD、Johannes Gutenberg University Mainz
改訂版 iLTS-D2 の有効性と実用性に関する臨床評価
麻酔患者における改訂された iLTS-D2 を評価するための介入的、非ランダム化対照研究。
調査の概要
詳細な説明
改訂された挿管喉頭チューブ - 使い捨て (iLTS-D) は改良された喉頭チューブで、挿入された喉頭チューブ上で二次挿管が可能です。
今回の研究は、手術室の麻酔患者における有効性と実用性を明らかにするはずである。
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Rhineland-Palatinate
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Mainz、Rhineland-Palatinate、ドイツ、D55131
- Department of Anesthesiology,Prof. C. Werner, Universitätsmedizin of the JG University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 全身麻酔下の待機手術患者
除外基準:
- 年齢 <18 歳
- 妊娠中
- 同意の欠如
- 同意できない
- 救急患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：効果
挿入の成功、挿入時間、呼吸器、心臓、脳循環の影響における有効性を評価します。
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制御された条件下での麻酔患者における有効性と実用性
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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挿入時間LT
時間枠：30秒以内に
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喉頭チューブの挿入
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30秒以内に
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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挿入時間ET
時間枠：60秒以内に
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気管内チューブの挿入
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60秒以内に
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挿管成功率
時間枠：学習完了まで、平均 120 秒
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挿入と気管挿管の成功
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学習完了まで、平均 120 秒
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血行動態MAP
時間枠：学習完了まで、平均 360 秒
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喉頭チューブのカフ注入中の MAP (mmHg) の変化
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学習完了まで、平均 360 秒
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血行動態の頻度
時間枠：学習完了まで、平均 360 秒
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心拍数（bpm）の変化
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学習完了まで、平均 360 秒
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血行動態 rO2
時間枠：学習完了まで、平均 360 秒
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脳酸素化の変化 (パーセント)
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学習完了まで、平均 360 秒
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年8月13日
一次修了 (実際)
2020年3月30日
研究の完了 (実際)
2020年4月15日
試験登録日
最初に提出
2019年4月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年5月7日
最初の投稿 (実際)
2019年5月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年4月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年4月26日
最終確認日
2020年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- JohannesGU-iLT
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。