Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tarkistetun iLTS-D2:n kliininen arviointi (iLTS-D2)

sunnuntai 26. huhtikuuta 2020 päivittänyt: Marc Kriege, MD, Johannes Gutenberg University Mainz

Uudistetun iLTS-D2:n kliininen arvio tehokkuudesta ja käytännöllisyydestä

Interventionaalinen, ei-satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus tarkistetun iLTS-D2:n arvioimiseksi nukutetuilla potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Uudistettu Intubation laryngeal letku - kertakäyttöinen (iLTS-D) on hienostunut kurkunpääputki, joka mahdollistaa toissijaisen intuboinnin asetetun kurkunpään putken yli. Tämän tutkimuksen pitäisi paljastaa tehokkuus ja käytännöllisyys nukutetuilla potilailla leikkaussalissa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
    • Rhineland-Palatinate
      • Mainz, Rhineland-Palatinate, Saksa, D55131
        • Department of Anesthesiology,Prof. C. Werner, Universitätsmedizin of the JG University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • valinnaisessa leikkauksessa yleisanestesiassa olevat potilaat

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä <18 vuotta
  • Olemassa oleva raskaus
  • Suostumuksen puute
  • kyvyttömyys suostua
  • hätäpotilaita

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Tehokkuus
Arvioi tehokkuus asettamisen onnistumisessa, asennusajat, hengitys-, sydämen- ja aivoverenkierron vaikutus
Laite: Tehokkuus
Tehokkuus ja käytännöllisyys nukutetussa potilaassa kontrolloiduissa olosuhteissa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Asennusaika LT
Aikaikkuna: 30 sekunnissa
Kurkunpään putken asettaminen
30 sekunnissa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lisäysaika ET
Aikaikkuna: 60 sekunnissa
Endotrakeaaliputken asettaminen
60 sekunnissa
Onnistuneiden intubaatioyritysten määrä
Aikaikkuna: tutkimuksen loppuunsaattamista, keskimäärin 120 sekuntia
onnistunut asettaminen ja henkitorven intubaatio
tutkimuksen loppuunsaattamista, keskimäärin 120 sekuntia
hemodynamiikka MAP
Aikaikkuna: tutkimuksen loppuunsaattamista, keskimäärin 360 sekuntia
muutokset MAP:ssa (mmHg) kurkunpään letkun mansetin insufflaatiossa
tutkimuksen loppuunsaattamista, keskimäärin 360 sekuntia
hemodynamiikka Freq
Aikaikkuna: tutkimuksen loppuunsaattamista, keskimäärin 360 sekuntia
muutokset sydämen taajuudessa (bpm)
tutkimuksen loppuunsaattamista, keskimäärin 360 sekuntia
hemodynamiikka rO2
Aikaikkuna: tutkimuksen loppuunsaattamista, keskimäärin 360 sekuntia
muutokset aivojen hapettumisessa (prosenttia)
tutkimuksen loppuunsaattamista, keskimäärin 360 sekuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Johannes Gutenberg University Mainz

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 13. elokuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. maaliskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 15. huhtikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 22. huhtikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. toukokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 8. toukokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 28. huhtikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 26. huhtikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • JohannesGU-iLT

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ilmateiden hallinta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Chile

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa