Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinické hodnocení revidovaného iLTS-D2 (iLTS-D2)

26. dubna 2020 aktualizováno: Marc Kriege, MD, Johannes Gutenberg University Mainz

Klinické hodnocení revidovaného iLTS-D2 z hlediska účinnosti a praktičnosti

Intervenční, nerandomizovaná, kontrolovaná studie k vyhodnocení revidovaného iLTS-D2 u pacientů v anestezii.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Revidovaná Intubační laryngeální trubice - jednorázová (iLTS-D) je zušlechtěná laryngeální trubice, která umožňuje sekundární intubaci přes zavedenou laryngeální trubici. Tato studie by měla odhalit účinnost a praktičnost u anestezovaných pacientů na operačním sále.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
    • Rhineland-Palatinate
      • Mainz, Rhineland-Palatinate, Německo, D55131
        • Department of Anesthesiology,Prof. C. Werner, Universitätsmedizin of the JG University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacienti s elektivní operací v celkové anestezii

Kritéria vyloučení:

  • Věk <18 let
  • Stávající těhotenství
  • Nedostatek souhlasu
  • neschopnost souhlasit
  • urgentní pacienti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Účinnost
Vyhodnoťte účinnost při úspěšnosti zavedení, doby zavedení, vliv respiračního, srdečního a mozkového oběhu
Přístroj: Účinnost
Efektivita a praktičnost u anestezovaného pacienta za kontrolovaných podmínek

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Doba vkládání LT
Časové okno: za 30 sekund
Zavedení laryngeální trubice
za 30 sekund

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas vložení ET
Časové okno: za 60 sekund
Zavedení endotracheální trubice
za 60 sekund
Míra úspěšných pokusů o intubaci
Časové okno: po dokončení studie v průměru 120 sekund
úspěšné zavedení a tracheální intubaci
po dokončení studie v průměru 120 sekund
hemodynamika MAP
Časové okno: po dokončení studie v průměru 360 sekund
změny MAP (mmHg) při manžetové insuflaci laryngeální trubice
po dokončení studie v průměru 360 sekund
hemodynamika Frekv
Časové okno: po dokončení studie v průměru 360 sekund
změny srdeční frekvence (bpm)
po dokončení studie v průměru 360 sekund
hemodynamika rO2
Časové okno: po dokončení studie v průměru 360 sekund
změny v okysličení mozku (procenta)
po dokončení studie v průměru 360 sekund

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Johannes Gutenberg University Mainz

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. srpna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

30. března 2020

Dokončení studie (Aktuální)

15. dubna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. dubna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. května 2019

První zveřejněno (Aktuální)

8. května 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. dubna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. dubna 2020

Naposledy ověřeno

1. dubna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • JohannesGU-iLT

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Řízení dýchacích cest

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in France

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit