Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Klinisk evaluering av revidert iLTS-D2 (iLTS-D2)

26. april 2020 oppdatert av: Marc Kriege, MD, Johannes Gutenberg University Mainz

Klinisk evaluering av den reviderte iLTS-D2 i effektivitet og gjennomførbarhet

En intervensjonell, ikke-randomisert, kontrollert studie for å evaluere den reviderte iLTS-D2 hos bedøvede pasienter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Den reviderte Intubation laryngeal tuben - disposable (iLTS-D) er en raffinert larynx tube, som tillater en sekundær intubasjon over den innsatte larynx tuben. Denne studien skal avsløre effektiviteten og gjennomførbarheten hos bedøvede pasienter på operasjonsrommet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
    • Rhineland-Palatinate
      • Mainz, Rhineland-Palatinate, Tyskland, D55131
        • Department of Anesthesiology,Prof. C. Werner, Universitätsmedizin of the JG University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • elektiv kirurgi pasienter under generell anestesi

Ekskluderingskriterier:

  • Alder <18 år
  • Eksisterende graviditet
  • Mangel på samtykke
  • manglende evne til å samtykke
  • akutte pasienter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Effektivitet
Evaluer effektiviteten i innsettingssuksess, innsettingstider, påvirkning av respirasjons-, hjerte- og cerebral sirkulasjon
Enhet: Effektivitet
Effektivitet og gjennomførbarhet hos bedøvede pasienter under kontrollerte forhold

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Innsettingstid LT
Tidsramme: på 30 sekunder
Innsetting av strupehodet
på 30 sekunder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Innsettingstid ET
Tidsramme: på 60 sekunder
Innsetting av endotrakealtuben
på 60 sekunder
Frekvens for vellykkede intubasjonsforsøk
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 120 sekunder
vellykket innsetting og trakeal intubasjon
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 120 sekunder
hemodynamikk KART
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, i snitt 360 sekunder
endringer i MAP (mmHg) under mansjetinsufflasjon av strupehodet
gjennom studiegjennomføring, i snitt 360 sekunder
hemodynamikk Frekv
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, i snitt 360 sekunder
endringer i hjertefrekvens (bpm)
gjennom studiegjennomføring, i snitt 360 sekunder
hemodynamikk rO2
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, i snitt 360 sekunder
endringer i cerebral oksygenering (prosent)
gjennom studiegjennomføring, i snitt 360 sekunder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Johannes Gutenberg University Mainz

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

13. august 2019

Primær fullføring (Faktiske)

30. mars 2020

Studiet fullført (Faktiske)

15. april 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. april 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. mai 2019

Først lagt ut (Faktiske)

8. mai 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. april 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. april 2020

Sist bekreftet

1. april 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • JohannesGU-iLT

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Luftveisledelse

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Oman

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere