Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk evaluering af den reviderede iLTS-D2 (iLTS-D2)

26. april 2020 opdateret af: Marc Kriege, MD, Johannes Gutenberg University Mainz

Klinisk evaluering af den reviderede iLTS-D2 i effektivitet og praktisk anvendelighed

En interventionel, ikke-randomiseret, kontrolleret undersøgelse til evaluering af den reviderede iLTS-D2 hos bedøvede patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Den reviderede Intubation laryngeal tube - engangs (iLTS-D) er en raffineret larynx tube, som tillader en sekundær intubation over den indsatte larynx tube. Denne undersøgelse skal afsløre effektiviteten og gennemførligheden hos bedøvede patienter i operationsstuen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
    • Rhineland-Palatinate
      • Mainz, Rhineland-Palatinate, Tyskland, D55131
        • Department of Anesthesiology,Prof. C. Werner, Universitätsmedizin of the JG University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • elektiv kirurgi patienter i generel anæstesi

Ekskluderingskriterier:

  • Alder <18 år
  • Eksisterende graviditet
  • Manglende samtykke
  • manglende evne til at give samtykke
  • akutpatienter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Effektivitet
Evaluer effektiviteten i indsættelsessucces, indsættelsestider, påvirkning af respiratorisk, hjerte- og cerebral cirkulation
Enhed: Effektivitet
Effektivitet og praktisk anvendelighed hos bedøvede patienter under kontrollerede forhold

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Indsættelsestid LT
Tidsramme: på 30 sekunder
Indsættelse af larynxrøret
på 30 sekunder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Indsættelsestid ET
Tidsramme: på 60 sekunder
Indsættelse af endotracheal tube
på 60 sekunder
Rate af vellykkede intubationsforsøg
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 120 sekunder
vellykket insertion og tracheal intubation
gennem studieafslutning, i gennemsnit 120 sekunder
hæmodynamik MAP
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 360 sekunder
ændringer i MAP (mmHg) under manchetinsufflation af larynxrøret
gennem studieafslutning, i gennemsnit 360 sekunder
hæmodynamik Frekv
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 360 sekunder
ændringer i hjertefrekvens (bpm)
gennem studieafslutning, i gennemsnit 360 sekunder
hæmodynamik rO2
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 360 sekunder
ændringer i cerebral iltning (procent)
gennem studieafslutning, i gennemsnit 360 sekunder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Johannes Gutenberg University Mainz

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. august 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. marts 2020

Studieafslutning (Faktiske)

15. april 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. april 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. maj 2019

Først opslået (Faktiske)

8. maj 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. april 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. april 2020

Sidst verificeret

1. april 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • JohannesGU-iLT

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Luftvejsstyring

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mali

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner