自閉症スペクトラム障害における認知リハビリテーションのための神経刺激

自閉症スペクトラム障害 (ASD) は、複数の原因と非常に異質な程度を持つ神経発達障害です。 主な症状には、社会的相互作用の欠如、言語的および非言語的コミュニケーションの困難、反復的で型にはまった動き、興味のパターンの制限が含まれます。 ASDリハビリテーションの文脈では、これまで自閉症の特定の治療法はなく、行動療法が最も使用されている治療戦略ですが、まだ満足のいく結果は得られていません. 経頭蓋直流刺激 (tDCS) は、ASD を含むさまざまな疾患の治療に有望な技術であることが示されています。 tDCS は、研究の目的に応じて、頭皮の異なる領域にある 2 つの電極から放出される電気信号で構成されています。 アノード電流は、皮質に位置するニューロンの発火閾値を低下させます (つまり、これらのニューロンの自発発火を増加させます)。一方、カソード電流は、ニューロンの発火閾値を上昇させます (つまり、ニューロンの活動を阻害します)。これらのニューロン)。 神経可塑性メカニズムを認知処理の基本と考えると、tDCS は自閉症症状の治療における神経心理学的リハビリテーションの有望なツールになります。 原磁気共鳴分光法 (H-MRS) を使用した以前の研究では、健常者と比較して、自閉症患者の左 DLFPC (F3) における N-アセチル アスパラギン酸 (NAA、ミトコンドリア機能およびニューロン密度のマーカー) のレベルが低いことが示されました。 調査結果は、左 DLFPC 機能障害が自閉症の病因の構成要素である可能性があることを示唆しています。 このような側面は、F3 の陽極神経刺激が、注意や記憶、実行機能、社会的認知などの DLFPC 活動に関連する認知プロセスに対する有益な効果を通じて、自閉症治療の有効性を改善できる理由を説明できます。 社会的認知は、社会的兆候の解釈を容易にし、個人を適応的に行動させる神経生物学的プロセスとして理解することができます。 この観点から、社会的神経可塑性、つまり、より適応的な社会的相互作用を目的とした社会的認知に関連する神経系の機能的および構造的基質の調節のための有望なツールとして、非侵襲的神経調節技術を使用する調査が行われました。この意味で、この研究は、軽度のASDの子供の社会的認知の側面における陽極tDCSの有効性を評価することを目的とした、偽対照の二重盲検無作為化臨床試験です。 tDCS が ASD 患者のニューロン活動を調節できることを考慮すると、社会的神経可塑性の促進における有望なツールとして提示されているため、アクティブな電流で治療された参加者は、シミュレートされた電流でセッションに提出された参加者よりも社会的認知テストで優れたパフォーマンスを示すという仮説が立てられました。 . アクティブな電流で治療された参加者は、シミュレートされた電流でセッションに提出されたものよりも、感情表現の認識のテストの実行中に、眼のトレースで注視の数と持続時間が少なくなります。 さらに、実行機能などの認知プロセスは、個人が社会的に関連する活動に参加し、目標を達成するための意思決定と行動を行うことを可能にするため、社会的認知に不可欠です。 社会的認知と実行機能の欠陥は、ASD を持つ人々の理解と機能における中心的な要素と考えられてきました。 したがって、アクティブな電流で治療された参加者は、シミュレートされた電流でセッションに提出されたものよりも実行機能のテストでより良いパフォーマンスを示すという仮説が立てられました。 アクティブ電流で治療された参加者は、シミュレートされた現在のセッションに提出されたものよりも、実行機能テストでの眼のスクリーニング中に注視の回数と持続時間が少なくなります。 本研究の主要転帰指標を使用したASD患者に対するtDCSの効果に関する以前のデータがなかったことを考慮すると、正式なサンプルサイズの計算は不可能でした。したがって、20人の患者を登録することは、探索的試験の合理的なアプローチであると推定されました. 患者は、ブラジルのパライバにある一時的または永続的な障害と世界的な発達障害のための集学的リハビリテーションセンターのリハビリテーション担当者から募集されています。 DSM-V に従って ASD と診断された子供は、2 つのグループに無作為に割り付けられます。1 つは能動刺激 (1.5 mA) で、もう 1 つは偽電流で、陽極は左背外側前頭前皮質 (F3) の上に配置されます。カソード (参照電極) は、右眼窩上領域に配置されます。 介入は、5 日間連続して 20 分間適用されます。 さらに、ASDの子供たちの社会的スキルを高めるために、全員が神経刺激と同時に社会的認知トレーニングを受けます。 副作用を制御するために、かゆみ、ヒリヒリ感、灼熱感、頭痛、またはその他の不快感 (1 なし、2 軽度、3 中程度、または 4 強い) の感情/感覚を持つ患者の報告が、この効果が以下に関連する可能性があるかどうかとともに記録されます。リッカート尺度での刺激; 1（関係なし）～5（強い関係）。

記述的および推論的統計分析は、SPSS (社会科学向け統計パッケージ) バージョン 20 を介して実行されます。 統計分析の設計は、tDCS を使用したランダム化およびプラセボ対照臨床試験の以前の文献研究に基づいています。 治療意図分析は、治療を開始して少なくとも 1 回のセッションを受けた患者に対して、最後の観察を繰り越す方法で使用されます。 このようにして、完了前に治療を中止した場合を含め、すべての参加者が分析に含まれます。 有意水準 p <0.05 として使用されます。

記述統計は、臨床的および社会人口学的特徴、ならびにT0の各グループの一次および二次結果を説明するために使用されます。 グループは、連続変数のスチューデントの t 検定、またはカテゴリ変数のカイ 2 乗を使用して比較されます。

一次および二次転帰のすべての変数におけるtDCSの評価と有効性は、混合双方向ANOVA、反復測定、1つの従属変数と2つの独立変数、1つのグループ内（時間、3つのレベル、T0、T2および T3)、およびグループ間 (2 つのレベル: アクティブ、シャム)。 共分散分析 (ANCOVA) を使用して、T0 スコアを共変数としてグループ間の有意差を特定します。 さらに、カイ二乗検定を使用して悪影響を分析します。

線形ロジスティック回帰を使用して、応答の予測因子を特定します。 独立変数は、tDCS アクティブおよび偽、一度に 1 つずつ分析される予測変数は、年齢および症状の重症度です。 患者は 3 つの社会的認知評価を受けます: ベースライン時、2 週目 (刺激後)、および 1 か月後。 悪影響は各セッションで計算されます。 したがって、この臨床試験は、ASD の子供の社会的スキルの向上における経頭蓋直流刺激と社会的認知トレーニングの複合効果を調査することを目的としています。