- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03947086
Neuroestimulación para la Rehabilitación Cognitiva en Trastornos del Espectro Autista
Estimulación transcraneal de corriente continua para la rehabilitación cognitiva de niños con trastornos del espectro autista
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El Trastorno del Espectro Autista (TEA) es un trastorno del neurodesarrollo que tiene múltiples causas y grados muy heterogéneos. Los principales síntomas implican déficits en las interacciones sociales, dificultades en la comunicación verbal y no verbal, movimientos repetitivos y estereotipados y patrones de interés restringidos. En el contexto de la rehabilitación de los TEA, no existe hasta el momento un tratamiento específico para el autismo, siendo la terapia conductual la estrategia terapéutica más utilizada, pero con resultados aún insatisfactorios. Se ha demostrado que la estimulación de corriente directa transcraneal (tDCS) es una técnica prometedora para el tratamiento de diferentes trastornos, incluido el TEA. El tDCS consiste en señales eléctricas emitidas a través de dos electrodos en diferentes áreas del cuero cabelludo, según el propósito del estudio. La corriente anódica reduce el umbral de disparo de las neuronas que se encuentran en la corteza (es decir, aumenta el disparo espontáneo de estas neuronas), mientras que la corriente catódica aumenta el umbral de disparo de las neuronas (es decir, inhibe la actividad de estas neuronas). Considerando los mecanismos de neuroplasticidad como fundamentales en el procesamiento cognitivo, tDCS se convierte en una herramienta prometedora en la rehabilitación neuropsicológica en el tratamiento de los síntomas autistas. Investigaciones anteriores que utilizaron espectroscopia de resonancia protomagnética (H-MRS) mostraron niveles más bajos de aspartato de N-acetilo (NAA, un marcador de la función mitocondrial y la densidad neuronal) en el DLFPC izquierdo (F3) de pacientes autistas, en comparación con individuos sanos. Los hallazgos sugieren que la disfunción del DLFPC izquierdo puede ser un componente de la patogenia del autismo. Tales aspectos podrían explicar por qué la neuroestimulación anódica en F3 puede mejorar la eficacia del tratamiento del autismo a través de los efectos beneficiosos sobre los procesos cognitivos asociados con la actividad DLFPC, como la atención y la memoria, las funciones ejecutivas y la cognición social. La cognición social puede entenderse como un proceso neurobiológico que facilita la interpretación de signos sociales, llevando a los individuos a comportarse de forma adaptativa. En esta perspectiva, se han realizado investigaciones que utilizan técnicas neuromoduladoras no invasivas como herramientas promisorias para la promoción de la neuroplasticidad social, es decir, la modulación de los sustratos funcionales y estructurales del sistema nervioso asociados a la cognición social buscando interacciones sociales más adaptativas. En este sentido, este estudio es un ensayo clínico aleatorizado, doble ciego, con control simulado que tiene como objetivo evaluar la eficacia de la tDCS anódica en aspectos de la cognición social de niños con TEA leve. Considerando que tDCS puede modular la actividad neuronal en pacientes con TEA, presentado como una herramienta prometedora en la promoción de la neuroplasticidad social, se planteó la hipótesis de que los participantes tratados con corriente activa presentarán un mejor desempeño en las pruebas de cognición social que aquellos sometidos a sesiones con corriente simulada . Los participantes tratados con corriente activa presentarán menor número y duración de fijaciones en el trazado ocular durante la ejecución de la prueba de reconocimiento de expresiones emocionales que los sometidos a las sesiones con corriente simulada. Además, los procesos cognitivos, como las funciones ejecutivas, son esenciales para la cognición social porque permiten que el individuo participe en actividades socialmente relevantes, tome decisiones y se comporte para lograr objetivos. Los déficits tanto en la cognición social como en el funcionamiento ejecutivo se han considerado elementos centrales en la comprensión y funcionalidad de las personas con TEA. Así, se planteó la hipótesis de que los participantes que son tratados con corriente activa presentarán mejor desempeño en las pruebas de funciones ejecutivas que los sometidos a las sesiones con corriente simulada. Los participantes tratados con corriente activa presentarán menor número y duración de fijaciones durante el cribado ocular en la prueba de función ejecutiva que los sometidos a las sesiones de corriente simulada. Teniendo en cuenta que no había datos previos sobre los efectos de tDCS en pacientes con TEA utilizando la medida de resultado primaria del presente estudio, no fue posible un cálculo formal del tamaño de la muestra; por lo tanto, se estimó que inscribir a 20 pacientes sería un enfoque razonable para un ensayo exploratorio. Los pacientes están siendo reclutados a partir del nombramiento de rehabilitadores de centros de rehabilitación multidisciplinarios para discapacidad temporal o permanente y trastornos del desarrollo global en Paraíba, Brasil. Los niños diagnosticados de TEA según DSM-V, serán aleatorizados en dos grupos, uno con estimulación activa (1,5 mA) y otro con corriente simulada, en el que el ánodo se posicionará sobre la corteza prefrontal dorsolateral izquierda (F3), mientras que el cátodo (electrodo de referencia) se colocará en la zona supraorbitaria derecha. La intervención se aplicará durante 5 días consecutivos durante 20 minutos. Además, todos recibirán Entrenamiento de Cognición Social concomitantemente con neuroestimulación para mejorar las habilidades sociales en niños con TEA. Para controlar los efectos adversos, se registrarán los informes de pacientes con sensaciones de picor, hormigueo, ardor, dolor de cabeza u otras molestias (1 ninguno, 2 leves, 3 moderados o 4 fuertes), junto con si este efecto podría estar relacionado con estimulación en escala de Likert; 1 (sin relación) a 5 (muy relacionado).
Los análisis estadísticos descriptivos e inferenciales se realizarán a través de SPSS (paquete estadístico para las ciencias sociales), versión 20. El diseño de los análisis estadísticos se basa en estudios previos de la literatura de ensayos clínicos aleatorios y controlados con placebo que utilizan tDCS. El análisis por intención de tratar se utilizará con el método de la última observación realizada para los pacientes que inician el tratamiento y reciben al menos 1 sesión. De esta forma, todos los participantes, incluso en caso de desistimiento del tratamiento antes de su finalización, serán incluidos en el análisis. Se utilizará como nivel de significancia p<0,05.
La estadística descriptiva se utilizará para describir las características clínicas y sociodemográficas, así como los resultados primarios y secundarios de cada grupo en T0. Los grupos se compararán mediante la prueba t de Student para variables continuas o chi-cuadrado para variables categóricas.
La evaluación y eficacia de tDCS en todas las variables de los resultados primarios y secundarios se examinará con ANOVA mixto de dos vías, medidas repetidas, una variable dependiente y dos variables independientes, una intragrupo (tiempo, con 3 niveles, T0, T2 y T3), y entre grupos (dos niveles: Activo, Sham). Se utilizarán análisis de covarianza (ANCOVA) para identificar diferencias significativas entre grupos utilizando las puntuaciones T0 como covariables. Además, los efectos adversos se analizarán mediante la prueba de chi-cuadrado.
Se utilizará la regresión logística lineal para identificar predictores de respuesta. Las variables independientes son: tDCS activa y sham, las variables predictoras, analizadas una a la vez, serán: edad y severidad de los síntomas. Los pacientes se someterán a tres evaluaciones cognitivas sociales: al inicio, la semana 2 (después de la estimulación) y 1 mes después. Los efectos adversos se computarán en cada sesión. Por lo tanto, este ensayo clínico tiene como objetivo investigar los efectos combinados de la estimulación de corriente continua transcraneal y el entrenamiento de la cognición social para mejorar las habilidades sociales de los niños con TEA.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Paraíba
-
João Pessoa, Paraíba, Brasil
- Gabriela Medeiros
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico clínico de TEA
- Grado de sintomatología autista leve
- Agudeza normal o corregida.
Criterio de exclusión:
- Déficits intelectuales
- Marcapasos cardíaco o dispositivo metálico o electrónico implantado
- Trastornos neurológicos graves
- Mala formación del cráneo
- Epilepsia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Comparador activo: Grupo TDCS activo
Los participantes recibirán estimulación de corriente directa transcraneal activa (TDCS) (1,5 mA).
Además, todos recibirán Entrenamiento de Cognición Social concomitantemente con neuroestimulación para mejorar las habilidades sociales.
|
Se utilizará un estimulador de corriente constante (TCT Research Limited) mediante electrodos de 5 × 5 cm2 embebidos en solución salina (0,9 % NaCl) y aplicación de corriente de 1,5 mA durante 20 minutos durante 5 días consecutivos.
El cátodo estará posicionado en la región supraorbitaria derecha, y mientras que el ánodo tendrá la siguiente disposición en la corteza prefrontal dorsolateral izquierda (F3).
Considerando que los efectos de TDCS se potencian cuando se aplican durante la ejecución de una tarea (online) (Miniussi, & Ruzzoli, 2013), en el presente estudio todos los participantes recibieron entrenamiento cognitivo, realizado concomitantemente con neuroestimulación. El entrenamiento cognitivo consta de dos partes: tareas estandarizadas dirigidas a la cognición social y actividades que estimulan las funciones ejecutivas. La primera parte consta de tareas contenidas en una batería de juegos sociales (Gao & Maurer, 2009; Dillon, Kannan, Dean, Spelke, & Duflo, 2017). Mientras que las tareas dirigidas al dominio ejecutivo son, a saber: correr laberintos, ensamblar figuras, completar partes de figuras y el Super Lynx Memory Game. Todos los participantes, independientemente de que se sometieran a estimulación activa o simulada, recibieron entrenamiento cognitivo, respetando los principios éticos de garantizar la asistencia terapéutica a los involucrados. |
Comparador falso: Grupo Sham tDCS
Los participantes recibirán TDCS falso.
El protocolo es idéntico para la estimulación con placebo, pero la corriente se detendrá después de 30 segundos desde el inicio de la estimulación.
Además, todos recibirán Entrenamiento de Cognición Social concomitantemente con neuroestimulación para mejorar las habilidades sociales.
|
Considerando que los efectos de TDCS se potencian cuando se aplican durante la ejecución de una tarea (online) (Miniussi, & Ruzzoli, 2013), en el presente estudio todos los participantes recibieron entrenamiento cognitivo, realizado concomitantemente con neuroestimulación. El entrenamiento cognitivo consta de dos partes: tareas estandarizadas dirigidas a la cognición social y actividades que estimulan las funciones ejecutivas. La primera parte consta de tareas contenidas en una batería de juegos sociales (Gao & Maurer, 2009; Dillon, Kannan, Dean, Spelke, & Duflo, 2017). Mientras que las tareas dirigidas al dominio ejecutivo son, a saber: correr laberintos, ensamblar figuras, completar partes de figuras y el Super Lynx Memory Game. Todos los participantes, independientemente de que se sometieran a estimulación activa o simulada, recibieron entrenamiento cognitivo, respetando los principios éticos de garantizar la asistencia terapéutica a los involucrados.
El protocolo para los participantes que reciben corriente simulada es idéntico, pero el dispositivo deja de emitir corriente después de 30 segundos del inicio de la estimulación.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Reconocimiento de emociones faciales
Periodo de tiempo: La prueba se medirá inmediatamente antes de la intervención.
|
Se presentarán imágenes de expresiones faciales de emoción de niños de diversas etnias. Se utilizaron 20 imágenes de expresiones emocionales del test de conocimiento emocional elaborado por Izard, Hankins, Schultz, Tentracosta y King (2003). Se utilizarán los siguientes rostros emocionales de ambos sexos: feliz, triste, enojado, miedo/sorprendido y neutral, presentados al azar y durante 4 segundos cada uno. Durante el reconocimiento de las expresiones emocionales, se utilizó el Eye Tracker binocular Tobii de 300 Hz para monitorear los movimientos oculares. . |
La prueba se medirá inmediatamente antes de la intervención.
|
Reconocimiento de emociones faciales
Periodo de tiempo: La prueba se medirá inmediatamente después de la intervención.
|
Se presentarán imágenes de expresiones faciales de emoción de niños de diversas etnias. Se utilizaron 20 imágenes de expresiones emocionales del test de conocimiento emocional elaborado por Izard, Hankins, Schultz, Tentracosta y King (2003). Se utilizarán los siguientes rostros emocionales de ambos sexos: feliz, triste, enojado, miedo/sorprendido y neutral, presentados al azar y durante 4 segundos cada uno. Durante el reconocimiento de las expresiones emocionales, se utilizó el Eye Tracker binocular Tobii de 300 Hz para monitorear los movimientos oculares. . |
La prueba se medirá inmediatamente después de la intervención.
|
Reconocimiento de emociones faciales
Periodo de tiempo: La prueba se medirá 4 semanas después de la intervención.
|
Se presentarán imágenes de expresiones faciales de emoción de niños de diversas etnias. Se utilizaron 20 imágenes de expresiones emocionales del test de conocimiento emocional elaborado por Izard, Hankins, Schultz, Tentracosta y King. Se utilizarán los siguientes rostros emocionales de ambos sexos: feliz, triste, enojado, miedo/sorprendido y neutral, presentados al azar y durante 4 segundos cada uno. Durante el reconocimiento de las expresiones emocionales, se utilizó el Eye Tracker binocular Tobii de 300 Hz para monitorear los movimientos oculares. . |
La prueba se medirá 4 semanas después de la intervención.
|
Teoría de la mente- Tarea verbal
Periodo de tiempo: La prueba se medirá inmediatamente antes de la intervención.
|
Se utilizará la subprueba de teoría de la mente contenida en la batería neuropsicológica Nepsy II.
La prueba incluye dos tareas: la tarea verbal evalúa la comprensión y percepción de la intención propia y del otro, el engaño, las creencias, la simulación y la imitación a través de relatos, figuras y preguntas.
La tarea contextual evalúa la capacidad de relacionar una situación con la emoción en un contexto social específico.
|
La prueba se medirá inmediatamente antes de la intervención.
|
Teoría de la mente- Tarea contextual
Periodo de tiempo: La prueba se medirá inmediatamente antes de la intervención.
|
Se utilizará la subprueba de teoría de la mente contenida en la batería neuropsicológica Nepsy II.
La prueba incluye dos tareas: la tarea verbal evalúa la comprensión y percepción de la intención propia y del otro, el engaño, las creencias, la simulación y la imitación a través de relatos, figuras y preguntas.
La tarea contextual evalúa la capacidad de relacionar una situación con la emoción en un contexto social específico.
|
La prueba se medirá inmediatamente antes de la intervención.
|
Teoría de la mente- Tarea verbal
Periodo de tiempo: La prueba se medirá inmediatamente después de la intervención.
|
Se utilizará la subprueba de teoría de la mente contenida en la batería neuropsicológica Nepsy II.
La prueba incluye dos tareas: la tarea verbal evalúa la comprensión y percepción de la intención propia y del otro, el engaño, las creencias, la simulación y la imitación a través de relatos, figuras y preguntas.
La tarea contextual evalúa la capacidad de relacionar una situación con la emoción en un contexto social específico.
|
La prueba se medirá inmediatamente después de la intervención.
|
Teoría de la mente- Tarea contextual
Periodo de tiempo: La prueba se medirá inmediatamente después de la intervención.
|
Se utilizará la subprueba de teoría de la mente contenida en la batería neuropsicológica Nepsy II.
La prueba incluye dos tareas: la tarea verbal evalúa la comprensión y percepción de la intención propia y del otro, el engaño, las creencias, la simulación y la imitación a través de relatos, figuras y preguntas.
La tarea contextual evalúa la capacidad de relacionar una situación con la emoción en un contexto social específico.
|
La prueba se medirá inmediatamente después de la intervención.
|
Teoría de la mente- Tarea verbal
Periodo de tiempo: La prueba se medirá 4 semanas después de la intervención.
|
Se utilizará la subprueba de teoría de la mente contenida en la batería neuropsicológica Nepsy II.
La prueba incluye dos tareas: la tarea verbal evalúa la comprensión y percepción de la intención propia y del otro, el engaño, las creencias, la simulación y la imitación a través de relatos, figuras y preguntas.
La tarea contextual evalúa la capacidad de relacionar una situación con la emoción en un contexto social específico.
|
La prueba se medirá 4 semanas después de la intervención.
|
Teoría de la mente- Tarea contextual
Periodo de tiempo: La prueba se medirá 4 semanas después de la intervención.
|
Se utilizará la subprueba de teoría de la mente contenida en la batería neuropsicológica Nepsy II.
La prueba incluye dos tareas: la tarea verbal evalúa la comprensión y percepción de la intención propia y del otro, el engaño, las creencias, la simulación y la imitación a través de relatos, figuras y preguntas.
La tarea contextual evalúa la capacidad de relacionar una situación con la emoción en un contexto social específico.
|
La prueba se medirá 4 semanas después de la intervención.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Memoria para rango de dígitos
Periodo de tiempo: La prueba se medirá inmediatamente antes de la intervención.
|
La medida se utilizó para evaluar la memoria operativa.
Hay dos partes en la evaluación de Memoria para rango de dígitos: Dígitos hacia adelante y Dígitos hacia atrás.
Cada toque funciones cognitivas distintas pero interdependientes.
Digits Forward aprovecha principalmente la memoria auditiva a corto plazo, mientras que Digits Backward mide la capacidad del niño para manipular la información verbal mientras está almacenada temporalmente.
En Digits Forward, el niño escucha y repite una secuencia de números pronunciada en voz alta por el entrevistador.
En Digits Backward, el niño escucha una secuencia de números y los repite en orden inverso.
|
La prueba se medirá inmediatamente antes de la intervención.
|
Memoria para rango de dígitos
Periodo de tiempo: La prueba se medirá inmediatamente después de la intervención.
|
La medida se utilizó para evaluar la memoria operativa.
Hay dos partes en la evaluación de Memoria para rango de dígitos: Dígitos hacia adelante y Dígitos hacia atrás.
Cada toque funciones cognitivas distintas pero interdependientes.
Digits Forward aprovecha principalmente la memoria auditiva a corto plazo, mientras que Digits Backward mide la capacidad del niño para manipular la información verbal mientras está almacenada temporalmente.
En Digits Forward, el niño escucha y repite una secuencia de números pronunciada en voz alta por el entrevistador.
En Digits Backward, el niño escucha una secuencia de números y los repite en orden inverso.
|
La prueba se medirá inmediatamente después de la intervención.
|
Memoria para rango de dígitos
Periodo de tiempo: La prueba se medirá 4 semanas después de la intervención.
|
La medida se utilizó para evaluar la memoria operativa.
Hay dos partes en la evaluación de Memoria para rango de dígitos: Dígitos hacia adelante y Dígitos hacia atrás.
Cada toque funciones cognitivas distintas pero interdependientes.
Digits Forward aprovecha principalmente la memoria auditiva a corto plazo, mientras que Digits Backward mide la capacidad del niño para manipular la información verbal mientras está almacenada temporalmente.
En Digits Forward, el niño escucha y repite una secuencia de números pronunciada en voz alta por el entrevistador.
En Digits Backward, el niño escucha una secuencia de números y los repite en orden inverso.
|
La prueba se medirá 4 semanas después de la intervención.
|
Prueba de creación de senderos A y B
Periodo de tiempo: La prueba se medirá inmediatamente antes de la intervención.
|
El TMT mide la atención, la velocidad y la flexibilidad mental.
La Parte A requiere que el individuo dibuje líneas para conectar 25 números dentro de un círculo distribuidos en una página.
La parte A evalúa el escaneo visual, la secuenciación numérica y la velocidad visomotora.
La Parte B es similar, excepto que la persona debe alternar entre números y letras y se cree que es más difícil y lleva más tiempo completarla.
La Parte B evalúa las demandas cognitivas, incluidas las habilidades visomotoras y visoespaciales y la flexibilidad mental.
|
La prueba se medirá inmediatamente antes de la intervención.
|
Prueba de creación de senderos A y B
Periodo de tiempo: La prueba se medirá inmediatamente después de la intervención.
|
El TMT mide la atención, la velocidad y la flexibilidad mental.
La Parte A requiere que el individuo dibuje líneas para conectar 25 números dentro de un círculo distribuidos en una página.
La parte A evalúa el escaneo visual, la secuenciación numérica y la velocidad visomotora.
La Parte B es similar, excepto que la persona debe alternar entre números y letras y se cree que es más difícil y lleva más tiempo completarla.
La Parte B evalúa las demandas cognitivas, incluidas las habilidades visomotoras y visoespaciales y la flexibilidad mental.
|
La prueba se medirá inmediatamente después de la intervención.
|
Prueba de creación de senderos A y B
Periodo de tiempo: La prueba se medirá 4 semanas después de la intervención.
|
El TMT mide la atención, la velocidad y la flexibilidad mental.
La Parte A requiere que el individuo dibuje líneas para conectar 25 números dentro de un círculo distribuidos en una página.
La parte A evalúa el escaneo visual, la secuenciación numérica y la velocidad visomotora.
La Parte B es similar, excepto que la persona debe alternar entre números y letras y se cree que es más difícil y lleva más tiempo completarla.
La Parte B evalúa las demandas cognitivas, incluidas las habilidades visomotoras y visoespaciales y la flexibilidad mental.
|
La prueba se medirá 4 semanas después de la intervención.
|
Prueba de siete errores
Periodo de tiempo: La prueba se medirá inmediatamente antes de la intervención.
|
Esta prueba tiene como objetivo evaluar las funciones ejecutivas de forma global.
La prueba consta de dos pares de figuras diferentes: un par de figuras de un elefante, y otro par se refiere a un bote.
Cada pareja tiene la figura original y la figura que contiene los errores, ambas aparecen simultáneamente en la pantalla, una al lado de la otra, y el participante debe identificar los errores/diferencias entre las figuras.
Se utilizó el Eye Tracker binocular Tobii de 300 Hz para monitorear los movimientos oculares durante la prueba.
|
La prueba se medirá inmediatamente antes de la intervención.
|
Prueba de siete errores
Periodo de tiempo: La prueba se medirá inmediatamente después de la intervención.
|
Esta prueba tiene como objetivo evaluar las funciones ejecutivas de forma global.
La prueba consta de dos pares de figuras diferentes: un par de figuras de un elefante, y otro par se refiere a un bote.
Cada pareja tiene la figura original y la figura que contiene los errores, ambas aparecen simultáneamente en la pantalla, una al lado de la otra, y el participante debe identificar los errores/diferencias entre las figuras.
Se utilizó el Eye Tracker binocular Tobii de 300 Hz para monitorear los movimientos oculares durante la prueba.
|
La prueba se medirá inmediatamente después de la intervención.
|
Prueba de siete errores
Periodo de tiempo: La prueba se medirá 4 semanas después de la intervención.
|
Esta prueba tiene como objetivo evaluar las funciones ejecutivas de forma global.
La prueba consta de dos pares de figuras diferentes: un par de figuras de un elefante, y otro par se refiere a un bote.
Cada pareja tiene la figura original y la figura que contiene los errores, ambas aparecen simultáneamente en la pantalla, una al lado de la otra, y el participante debe identificar los errores/diferencias entre las figuras.
Se utilizó el Eye Tracker binocular Tobii de 300 Hz para monitorear los movimientos oculares durante la prueba.
|
La prueba se medirá 4 semanas después de la intervención.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jéssica B Santana, Master, Federal University of Paraíba
- Director de estudio: Natanael A Santos, PhD, Federal University of Paraíba
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Brunoni AR, Nitsche MA, Bolognini N, Bikson M, Wagner T, Merabet L, Edwards DJ, Valero-Cabre A, Rotenberg A, Pascual-Leone A, Ferrucci R, Priori A, Boggio PS, Fregni F. Clinical research with transcranial direct current stimulation (tDCS): challenges and future directions. Brain Stimul. 2012 Jul;5(3):175-195. doi: 10.1016/j.brs.2011.03.002. Epub 2011 Apr 1.
- Nitsche MA, Cohen LG, Wassermann EM, Priori A, Lang N, Antal A, Paulus W, Hummel F, Boggio PS, Fregni F, Pascual-Leone A. Transcranial direct current stimulation: State of the art 2008. Brain Stimul. 2008 Jul;1(3):206-23. doi: 10.1016/j.brs.2008.06.004. Epub 2008 Jul 1.
- Couture SM, Penn DL, Roberts DL. The functional significance of social cognition in schizophrenia: a review. Schizophr Bull. 2006 Oct;32 Suppl 1(Suppl 1):S44-63. doi: 10.1093/schbul/sbl029. Epub 2006 Aug 17.
- Muszkat D, Polanczyk GV, Dias TG, Brunoni AR. Transcranial Direct Current Stimulation in Child and Adolescent Psychiatry. J Child Adolesc Psychopharmacol. 2016 Sep;26(7):590-7. doi: 10.1089/cap.2015.0172. Epub 2016 Mar 30.
- Amatachaya A, Auvichayapat N, Patjanasoontorn N, Suphakunpinyo C, Ngernyam N, Aree-Uea B, Keeratitanont K, Auvichayapat P. Effect of anodal transcranial direct current stimulation on autism: a randomized double-blind crossover trial. Behav Neurol. 2014;2014:173073. doi: 10.1155/2014/173073. Epub 2014 Oct 30.
- Amatachaya A, Jensen MP, Patjanasoontorn N, Auvichayapat N, Suphakunpinyo C, Janjarasjitt S, Ngernyam N, Aree-uea B, Auvichayapat P. The short-term effects of transcranial direct current stimulation on electroencephalography in children with autism: a randomized crossover controlled trial. Behav Neurol. 2015;2015:928631. doi: 10.1155/2015/928631. Epub 2015 Mar 12.
- Jamil A, Batsikadze G, Kuo HI, Labruna L, Hasan A, Paulus W, Nitsche MA. Systematic evaluation of the impact of stimulation intensity on neuroplastic after-effects induced by transcranial direct current stimulation. J Physiol. 2017 Feb 15;595(4):1273-1288. doi: 10.1113/JP272738. Epub 2016 Nov 8.
- Boggio PS, Asthana MK, Costa TL, Valasek CA, Osorio AA. Promoting social plasticity in developmental disorders with non-invasive brain stimulation techniques. Front Neurosci. 2015 Sep 1;9:294. doi: 10.3389/fnins.2015.00294. eCollection 2015.
- Demirtas-Tatlidede A, Vahabzadeh-Hagh AM, Pascual-Leone A. Can noninvasive brain stimulation enhance cognition in neuropsychiatric disorders? Neuropharmacology. 2013 Jan;64:566-78. doi: 10.1016/j.neuropharm.2012.06.020. Epub 2012 Jun 28.
- Dillon MR, Kannan H, Dean JT, Spelke ES, Duflo E. Cognitive science in the field: A preschool intervention durably enhances intuitive but not formal mathematics. Science. 2017 Jul 7;357(6346):47-55. doi: 10.1126/science.aal4724.
- Gao X, Maurer D. Influence of intensity on children's sensitivity to happy, sad, and fearful facial expressions. J Exp Child Psychol. 2009 Apr;102(4):503-21. doi: 10.1016/j.jecp.2008.11.002. Epub 2009 Jan 4.
- Kucharska-Pietura K, Mortimer A. Can antipsychotics improve social cognition in patients with schizophrenia? CNS Drugs. 2013 May;27(5):335-43. doi: 10.1007/s40263-013-0047-0.
- Kuo MF, Paulus W, Nitsche MA. Therapeutic effects of non-invasive brain stimulation with direct currents (tDCS) in neuropsychiatric diseases. Neuroimage. 2014 Jan 15;85 Pt 3:948-60. doi: 10.1016/j.neuroimage.2013.05.117. Epub 2013 Jun 4.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- U1111-1221-6178
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Estimulación transcraneal de corriente directa (TDCS) - Activa
-
Minneapolis Veterans Affairs Medical CenterCenter for Veterans Research and EducationTerminadoObesidad | Impulsividad | Comer en exceso compulsivamenteEstados Unidos
-
University of ArkansasReclutamientoAfasiaEstados Unidos