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자폐 스펙트럼 장애의 인지 재활을 위한 신경자극

2019년 5월 13일 업데이트: Jéssica Bruna Santana Silva, Federal University of Paraíba

자폐 스펙트럼 장애 아동의 인지 재활을 위한 경두개 직류 자극

이 연구는 경미한 ASD를 가진 아동의 치료에서 신경 자극의 효과, 특히 사회적 인지 기술에 대한 tDCS의 작용을 조사하는 것을 목적으로 하는 임상 시험입니다. tDCS는 ASD 환자의 신경 활동을 조절할 수 있습니다. 특히, 이 기술은 보다 적응적인 사회적 상호 작용을 목표로 하는 사회적 신경 가소성을 촉진하는 유망한 도구인 것으로 나타났습니다. 이러한 의미에서 활성 tDCS로 치료받은 참가자는 모의 전류 세션에 제출된 참가자보다 사회적 인지 테스트에서 더 나은 성능을 나타낼 것이라는 가설을 세웠습니다.

연구 개요

상세 설명

자폐 스펙트럼 장애(ASD)는 여러 원인과 매우 이질적인 정도를 가진 신경 발달 장애입니다. 주요 증상은 사회적 상호 작용의 결함, 언어 및 비언어적 의사 소통의 어려움, 반복적이고 상동적인 움직임, 제한된 관심 패턴을 포함합니다. ASD 재활의 맥락에서, 지금까지 자폐증에 대한 구체적인 치료법은 없으며, 행동 ​​요법이 가장 많이 사용되는 치료 전략이지만 여전히 만족스럽지 못한 결과가 있습니다. TDCS(Transcranial Direct Current Stimulation)는 ASD를 포함한 다양한 장애의 치료에 유망한 기술인 것으로 나타났습니다. tDCS는 연구 목적에 따라 두피의 서로 다른 부위에서 두 개의 전극을 통해 방출되는 전기 신호로 구성됩니다. 양극 전류는 피질에 위치한 뉴런의 발화 역치를 감소시키는 반면(즉, 뉴런의 자발적 발화를 증가시킴), 음극 전류는 뉴런의 발화 역치를 증가시킵니다(즉, 신경 세포의 활동을 억제함). 이 뉴런). 신경가소성 메커니즘을 인지 처리의 기본으로 고려하면 tDCS는 자폐 증상 치료에서 신경심리학적 재활의 유망한 도구가 됩니다. 원자기 공명 분광법(H-MRS)을 사용한 이전 연구에서는 건강한 개인에 비해 자폐증 환자의 왼쪽 DLFPC(F3)에서 N-아세틸 아스파르테이트(NAA, 미토콘드리아 기능 및 신경 밀도의 마커) 수준이 낮았습니다. 연구 결과는 왼쪽 DLFPC 기능 장애가 자폐증 병인의 구성 요소일 수 있음을 시사합니다. 이러한 측면은 F3의 양극성 신경자극이 DLFPC 활동과 관련된 인지 과정(예: 주의력 및 기억력, 집행 기능 및 사회적 인지)에 대한 유익한 효과를 통해 자폐증 치료의 효능을 향상시킬 수 있는 이유를 설명할 수 있습니다. 사회적 인지는 개인이 적응적으로 행동하도록 이끄는 사회적 징후의 해석을 용이하게 하는 신경생물학적 과정으로 이해될 수 있습니다. 이러한 관점에서 사회적 신경가소성, 즉 보다 적응적인 사회적 상호작용을 목표로 하는 사회적 인지와 관련된 신경계의 기능적 및 구조적 기질의 조절을 위한 유망한 도구로서 비침습적 신경조절 기술을 사용하는 연구가 이루어졌습니다. 이러한 의미에서 본 연구는 경미한 ASD를 가진 아동의 사회적 인지 측면에서 양극성 tDCS의 효능을 평가하는 것을 목표로 하는 가짜 통제, 이중 맹검, 무작위 임상 시험입니다. tDCS가 사회적 신경가소성 촉진에 유망한 도구로 제시된 ASD 환자의 신경 활동을 조절할 수 있다는 점을 고려하여 활성 전류로 치료받은 참가자가 모의 전류 세션에 제출된 참가자보다 사회적 인지 테스트에서 더 나은 성능을 나타낼 것이라는 가설을 세웠습니다. . 활성 전류로 치료받은 참가자는 시뮬레이션 전류로 세션에 제출된 참가자보다 감정 표현 인식 테스트를 실행하는 동안 안구 추적에서 고정 횟수와 기간이 적습니다. 또한 집행 기능과 같은 인지 과정은 개인이 사회적으로 관련된 활동에 참여하고 목표를 달성하기 위한 결정과 행동을 할 수 있도록 하기 때문에 사회적 인지에 필수적입니다. 집행 기능뿐만 아니라 사회적 인지의 결함은 ASD를 가진 사람들의 이해와 기능의 핵심 요소로 간주되었습니다. 따라서 활성 전류 치료를 받은 참가자는 모의 전류 세션에 제출된 참가자보다 실행 기능 테스트에서 더 나은 성능을 나타낼 것이라는 가설을 세웠습니다. 활성 전류로 치료받은 참가자는 실행 기능 테스트에서 안구 선별 검사 동안 모의 전류 세션에 제출된 참가자보다 더 적은 고정 횟수와 고정 기간을 나타냅니다. 본 연구의 주요 결과 측정을 사용하여 ASD 환자에 대한 tDCS의 효과에 대한 이전 데이터가 없다는 점을 고려하면 공식적인 표본 크기 계산이 불가능했습니다. 따라서 20명의 환자를 등록하는 것이 탐색적 시험에 대한 합리적인 접근 방식이 될 것으로 추정되었습니다. 브라질 파라이바에 있는 일시적 또는 영구적 장애 및 글로벌 발달 장애에 대한 다학제 재활 센터의 재활치료사 임명에서 환자를 모집하고 있습니다. DSM-V에 따라 ASD로 진단된 어린이는 두 그룹으로 무작위 배정됩니다. 하나는 활성 자극(1.5mA)을 받고 다른 하나는 가짜 전류를 받고 양극이 왼쪽 배외측 전두엽 피질(F3) 위에 위치하게 됩니다. 음극(기준 전극)은 오른쪽 안와상 영역에 배치됩니다. 개입은 연속 5일 동안 20분 동안 적용됩니다. 또한 모든 사람은 ASD 아동의 사회적 기술을 향상시키기 위해 신경 자극과 함께 사회인지 훈련을 받게 됩니다. 역효과를 제어하기 위해 가려움증, 따끔거림, 화끈거림, 두통 또는 기타 불편감(1개 없음, 2개 약함, 3개 보통 또는 4개 강함)의 느낌/감각을 가진 환자의 보고가 이 효과가 다음과 관련될 수 있는지 여부와 함께 기록됩니다. 리커트 척도의 자극; 1(관련 없음) ~ 5(강한 관련).

기술 및 추론 통계 분석은 SPSS(Statistical package for the social sciences) 버전 20을 통해 수행됩니다. 통계 분석의 설계는 tDCS를 사용한 무작위 및 위약 대조 임상 시험의 이전 문헌 연구를 기반으로 합니다. 치료 의도 분석은 치료를 시작하고 최소 1회 세션을 받는 환자에 대해 이월된 마지막 관찰 방법과 함께 사용됩니다. 이러한 방식으로 치료가 완료되기 전에 중단된 경우를 포함하여 모든 참가자가 분석에 포함됩니다. 유의 수준 p <0.05로 사용됩니다.

기술 통계는 T0의 각 그룹의 1차 및 2차 결과뿐만 아니라 임상 및 사회인구학적 특성을 설명하는 데 사용됩니다. 그룹은 연속 변수에 대한 스튜던트 t 검정 또는 범주형 변수에 대한 카이제곱을 사용하여 비교됩니다.

1차 및 2차 결과의 모든 변수에서 tDCS의 평가 및 효능은 혼합 양방향 ANOVA, 반복 측정, 1개의 종속 변수 및 2개의 독립 변수, 그룹 내 1개(시간, 3 수준, T0, T2 및 T3) 및 그룹 간(두 가지 수준: 활성, 가짜). 공분산 분석(ANCOVA)은 T0 점수를 공변량으로 사용하여 그룹 간의 유의미한 차이를 식별하는 데 사용됩니다. 또한, 카이제곱 검정을 사용하여 부작용을 분석합니다.

선형 로지스틱 회귀는 응답 예측 변수를 식별하는 데 사용됩니다. 독립 변수는 다음과 같습니다. tDCS 활성 및 가짜, 한 번에 하나씩 분석되는 예측 변수는 연령 및 증상의 심각도입니다. 환자는 기준선, 2주차(자극 후) 및 1개월 후의 세 가지 사회적 인지 평가를 받게 됩니다. 부작용은 각 세션에서 계산됩니다. 따라서 본 임상시험은 경두개직류자극과 사회인지훈련이 자폐아동의 사회성 향상에 미치는 복합적 효과를 조사하는 것을 목적으로 한다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

16

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Paraíba
      • João Pessoa, Paraíba, 브라질
        • Gabriela Medeiros

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

8년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

남성

설명

포함 기준:

  • ASD의 임상 진단
  • 경도 자폐증 증상의 정도
  • 정상 또는 교정 시력.

제외 기준:

  • 지적 결함
  • 심장 박동기 또는 이식된 금속 또는 전자 장치
  • 중증 신경 장애
  • 불쌍한 두개골 형성
  • 간질

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 활성 TDCS 그룹
참가자는 활성 경두개 직류 자극(TDCS)(1.5mA)을 받게 됩니다. 또한 모든 사람은 사회적 기술을 향상시키기 위해 신경 자극과 함께 사회인지 훈련을 받게 됩니다.
정전류 자극기(TCT Research Limited)는 식염수(0.9% NaCl)에 내장된 5 x 5cm2의 전극을 사용하고 연속 5일 동안 20분 동안 1.5mA 전류를 적용하여 사용됩니다. 음극은 오른쪽 상안와 영역에 위치하며 양극은 왼쪽 배외측 전두엽 피질(F3)에 다음과 같은 조항이 있습니다.

TDCS의 효과가 작업(온라인) 실행 중에 적용될 때 강화된다는 점을 고려하여(Miniussi, & Ruzzoli, 2013), 본 연구에서 모든 참가자는 신경 자극과 동시에 수행되는 인지 훈련을 받았습니다.

인지 훈련은 두 부분으로 구성됩니다: 사회적 인지를 위한 표준화된 작업과 집행 기능을 자극하는 활동. 첫 번째 부분은 소셜 게임 배터리에 포함된 작업으로 구성됩니다(Gao & Maurer, 2009; Dillon, Kannan, Dean, Spelke, & Duflo, 2017). 실행 영역으로 향하는 작업은 미로 달리기, 그림 조립, 그림의 일부 완성 및 Super Lynx 메모리 게임입니다. 모든 참가자는 능동적 자극을 받았는지 모의 자극을 받았는지에 관계없이 관련된 사람들에게 치료 지원을 보장하는 윤리적 원칙을 존중하는 인지 훈련을 받았습니다.

가짜 비교기: 가짜 tDCS 그룹
참가자는 가짜 TDCS를 받게 됩니다. 프로토콜은 위약 자극과 동일하지만 전류는 자극 시작 후 30초 후에 중지됩니다. 또한 모든 사람은 사회적 기술을 향상시키기 위해 신경 자극과 함께 사회인지 훈련을 받게 됩니다.

TDCS의 효과가 작업(온라인) 실행 중에 적용될 때 강화된다는 점을 고려하여(Miniussi, & Ruzzoli, 2013), 본 연구에서 모든 참가자는 신경 자극과 동시에 수행되는 인지 훈련을 받았습니다.

인지 훈련은 두 부분으로 구성됩니다: 사회적 인지를 위한 표준화된 작업과 집행 기능을 자극하는 활동. 첫 번째 부분은 소셜 게임 배터리에 포함된 작업으로 구성됩니다(Gao & Maurer, 2009; Dillon, Kannan, Dean, Spelke, & Duflo, 2017). 실행 영역으로 향하는 작업은 미로 달리기, 그림 조립, 그림의 일부 완성 및 Super Lynx 메모리 게임입니다. 모든 참가자는 능동적 자극을 받았는지 모의 자극을 받았는지에 관계없이 관련된 사람들에게 치료 지원을 보장하는 윤리적 원칙을 존중하는 인지 훈련을 받았습니다.

시뮬레이션된 전류를 수신하는 참가자를 위한 프로토콜은 동일하지만 페이싱 시작 30초 후에 장치가 전류 방출을 중단합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
얼굴 감정 인식
기간: 테스트는 개입 직전에 측정됩니다.

다양한 인종의 어린이들의 감정 표정 이미지를 선보일 예정이다. 우리는 Izard, Hankins, Schultz, Tentracosta 및 King(2003)이 정교하게 만든 감정 지식 테스트의 감정 표현 이미지 20개를 사용했습니다. 남녀의 다음과 같은 감정적 얼굴이 사용됩니다: 행복, 슬픔, 분노, 두려움/놀람 및 중립, 무작위로 각각 4초 동안 제시됩니다. 감정 표현을 인식하는 동안 300Hz 양안 Eye Tracker Tobii를 사용하여 안구 운동을 모니터링했습니다.

.

테스트는 개입 직전에 측정됩니다.
얼굴 감정 인식
기간: 테스트는 개입 직후에 측정됩니다.

다양한 인종의 어린이들의 감정 표정 이미지를 선보일 예정이다. 우리는 Izard, Hankins, Schultz, Tentracosta 및 King(2003)이 정교하게 만든 감정 지식 테스트의 감정 표현 이미지 20개를 사용했습니다. 남녀의 다음과 같은 감정적 얼굴이 사용됩니다: 행복, 슬픔, 분노, 두려움/놀람 및 중립, 무작위로 각각 4초 동안 제시됩니다. 감정 표현을 인식하는 동안 300Hz 양안 Eye Tracker Tobii를 사용하여 안구 운동을 모니터링했습니다.

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테스트는 개입 직후에 측정됩니다.
얼굴 감정 인식
기간: 테스트는 개입 후 4주 후에 측정됩니다.

다양한 인종의 어린이들의 감정 표정 이미지를 선보일 예정이다. 우리는 Izard, Hankins, Schultz, Tentracosta 및 King이 정교하게 만든 감정 지식 테스트의 감정 표현 이미지 20개를 사용했습니다. 남녀의 다음과 같은 감정적 얼굴이 사용됩니다: 행복, 슬픔, 분노, 두려움/놀람 및 중립, 무작위로 각각 4초 동안 제시됩니다. 감정 표현을 인식하는 동안 300Hz 양안 Eye Tracker Tobii를 사용하여 안구 운동을 모니터링했습니다.

.

테스트는 개입 후 4주 후에 측정됩니다.
마음의 이론 - 언어 작업
기간: 테스트는 개입 직전에 측정됩니다.
Nepsy II 신경 심리학 배터리에 포함된 마음의 소검사 이론이 사용됩니다. 이 테스트에는 두 가지 작업이 포함됩니다. 언어 작업은 자기 의도와 다른 사람에 대한 이해와 인식, 속임수, 신념, 척, 이야기, 그림 및 질문을 통한 모방을 평가합니다. 상황별 작업은 특정 사회적 맥락에서 상황을 감정과 연관시키는 능력을 평가합니다.
테스트는 개입 직전에 측정됩니다.
마음의 이론 - 상황별 과제
기간: 테스트는 개입 직전에 측정됩니다.
Nepsy II 신경 심리학 배터리에 포함된 마음의 소검사 이론이 사용됩니다. 이 테스트에는 두 가지 작업이 포함됩니다. 언어 작업은 자기 의도와 다른 사람에 대한 이해와 인식, 속임수, 신념, 척, 이야기, 그림 및 질문을 통한 모방을 평가합니다. 상황별 작업은 특정 사회적 맥락에서 상황을 감정과 연관시키는 능력을 평가합니다.
테스트는 개입 직전에 측정됩니다.
마음의 이론 - 언어 작업
기간: 테스트는 개입 직후에 측정됩니다.
Nepsy II 신경 심리학 배터리에 포함된 마음의 소검사 이론이 사용됩니다. 이 테스트에는 두 가지 작업이 포함됩니다. 언어 작업은 자기 의도와 다른 사람에 대한 이해와 인식, 속임수, 신념, 척, 이야기, 그림 및 질문을 통한 모방을 평가합니다. 상황별 작업은 특정 사회적 맥락에서 상황을 감정과 연관시키는 능력을 평가합니다.
테스트는 개입 직후에 측정됩니다.
마음의 이론 - 상황별 과제
기간: 테스트는 개입 직후에 측정됩니다.
Nepsy II 신경 심리학 배터리에 포함된 마음의 소검사 이론이 사용됩니다. 이 테스트에는 두 가지 작업이 포함됩니다. 언어 작업은 자기 의도와 다른 사람에 대한 이해와 인식, 속임수, 신념, 척, 이야기, 그림 및 질문을 통한 모방을 평가합니다. 상황별 작업은 특정 사회적 맥락에서 상황을 감정과 연관시키는 능력을 평가합니다.
테스트는 개입 직후에 측정됩니다.
마음의 이론 - 언어 작업
기간: 테스트는 개입 후 4주 후에 측정됩니다.
Nepsy II 신경 심리학 배터리에 포함된 마음의 소검사 이론이 사용됩니다. 이 테스트에는 두 가지 작업이 포함됩니다. 언어 작업은 자기 의도와 다른 사람에 대한 이해와 인식, 속임수, 신념, 척, 이야기, 그림 및 질문을 통한 모방을 평가합니다. 상황별 작업은 특정 사회적 맥락에서 상황을 감정과 연관시키는 능력을 평가합니다.
테스트는 개입 후 4주 후에 측정됩니다.
마음의 이론 - 상황별 과제
기간: 테스트는 개입 후 4주 후에 측정됩니다.
Nepsy II 신경 심리학 배터리에 포함된 마음의 소검사 이론이 사용됩니다. 이 테스트에는 두 가지 작업이 포함됩니다. 언어 작업은 자기 의도와 다른 사람에 대한 이해와 인식, 속임수, 신념, 척, 이야기, 그림 및 질문을 통한 모방을 평가합니다. 상황별 작업은 특정 사회적 맥락에서 상황을 감정과 연관시키는 능력을 평가합니다.
테스트는 개입 후 4주 후에 측정됩니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Digit Span용 메모리
기간: 테스트는 개입 직전에 측정됩니다.
측정은 작동 메모리를 평가하는 데 사용되었습니다. Memory for Digit Span 평가에는 Digits Forward 및 Digits Backward의 두 부분이 있습니다. 각 탭은 구별되지만 상호 의존적인 인지 기능입니다. Digits Forward는 주로 단기 청각 기억을 활용하는 반면 Digits Backward는 임시 저장 장치에 있는 동안 언어 정보를 조작하는 아동의 능력을 측정합니다. Digits Forward에서 아이는 면접관이 큰 소리로 말하는 일련의 숫자를 듣고 반복합니다. Digits Backward에서 아이는 일련의 숫자를 듣고 역순으로 반복합니다.
테스트는 개입 직전에 측정됩니다.
Digit Span용 메모리
기간: 테스트는 개입 직후에 측정됩니다.
측정은 작동 메모리를 평가하는 데 사용되었습니다. Memory for Digit Span 평가에는 Digits Forward 및 Digits Backward의 두 부분이 있습니다. 각 탭은 구별되지만 상호 의존적인 인지 기능입니다. Digits Forward는 주로 단기 청각 기억을 활용하는 반면 Digits Backward는 임시 저장 장치에 있는 동안 언어 정보를 조작하는 아동의 능력을 측정합니다. Digits Forward에서 아이는 면접관이 큰 소리로 말하는 일련의 숫자를 듣고 반복합니다. Digits Backward에서 아이는 일련의 숫자를 듣고 역순으로 반복합니다.
테스트는 개입 직후에 측정됩니다.
Digit Span용 메모리
기간: 테스트는 개입 후 4주 후에 측정됩니다.
측정은 작동 메모리를 평가하는 데 사용되었습니다. Memory for Digit Span 평가에는 Digits Forward 및 Digits Backward의 두 부분이 있습니다. 각 탭은 구별되지만 상호 의존적인 인지 기능입니다. Digits Forward는 주로 단기 청각 기억을 활용하는 반면 Digits Backward는 임시 저장 장치에 있는 동안 언어 정보를 조작하는 아동의 능력을 측정합니다. Digits Forward에서 아이는 면접관이 큰 소리로 말하는 일련의 숫자를 듣고 반복합니다. Digits Backward에서 아이는 일련의 숫자를 듣고 역순으로 반복합니다.
테스트는 개입 후 4주 후에 측정됩니다.
트레일 메이킹 테스트 A e B
기간: 테스트는 개입 직전에 측정됩니다.
TMT는 주의력, 속도 및 정신적 유연성을 측정합니다. 파트 A는 개인이 한 페이지에 분포된 25개의 동그라미 숫자를 연결하기 위해 선을 긋도록 요구합니다. 파트 A는 시각적 스캐닝, 숫자 시퀀싱 및 시각 운동 속도를 테스트합니다. 파트 B는 사람이 숫자와 문자를 번갈아 가며 작성해야 한다는 점을 제외하면 비슷하며 더 어렵고 완료하는 데 시간이 오래 걸립니다. 파트 B는 시각적 운동 및 시각적 공간 능력과 정신적 유연성을 포함한 인지적 요구를 테스트합니다.
테스트는 개입 직전에 측정됩니다.
트레일 메이킹 테스트 A e B
기간: 테스트는 개입 직후에 측정됩니다.
TMT는 주의력, 속도 및 정신적 유연성을 측정합니다. 파트 A는 개인이 한 페이지에 분포된 25개의 동그라미 숫자를 연결하기 위해 선을 긋도록 요구합니다. 파트 A는 시각적 스캐닝, 숫자 시퀀싱 및 시각 운동 속도를 테스트합니다. 파트 B는 사람이 숫자와 문자를 번갈아 가며 작성해야 한다는 점을 제외하면 비슷하며 더 어렵고 완료하는 데 시간이 오래 걸립니다. 파트 B는 시각적 운동 및 시각적 공간 능력과 정신적 유연성을 포함한 인지적 요구를 테스트합니다.
테스트는 개입 직후에 측정됩니다.
트레일 메이킹 테스트 A e B
기간: 테스트는 개입 후 4주 후에 측정됩니다.
TMT는 주의력, 속도 및 정신적 유연성을 측정합니다. 파트 A는 개인이 한 페이지에 분포된 25개의 동그라미 숫자를 연결하기 위해 선을 긋도록 요구합니다. 파트 A는 시각적 스캐닝, 숫자 시퀀싱 및 시각 운동 속도를 테스트합니다. 파트 B는 사람이 숫자와 문자를 번갈아 가며 작성해야 한다는 점을 제외하면 비슷하며 더 어렵고 완료하는 데 시간이 오래 걸립니다. 파트 B는 시각적 운동 및 시각적 공간 능력과 정신적 유연성을 포함한 인지적 요구를 테스트합니다.
테스트는 개입 후 4주 후에 측정됩니다.
7가지 오류 테스트
기간: 테스트는 개입 직전에 측정됩니다.
이 테스트는 전 세계적으로 실행 기능을 평가하는 것을 목표로 합니다. 테스트는 두 개의 서로 다른 쌍의 그림으로 구성됩니다. 한 쌍의 코끼리 그림과 다른 쌍은 보트를 나타냅니다. 각 쌍에는 원본 도형과 오류가 포함된 도형이 나란히 화면에 동시에 나타나며 참가자는 도형 간의 오류/차이점을 식별해야 합니다. 300Hz 쌍안 Eye Tracker Tobii는 테스트 중 안구 움직임을 모니터링하는 데 사용되었습니다.
테스트는 개입 직전에 측정됩니다.
7가지 오류 테스트
기간: 테스트는 개입 직후에 측정됩니다.
이 테스트는 전 세계적으로 실행 기능을 평가하는 것을 목표로 합니다. 테스트는 두 개의 서로 다른 쌍의 그림으로 구성됩니다. 한 쌍의 코끼리 그림과 다른 쌍은 보트를 나타냅니다. 각 쌍에는 원본 도형과 오류가 포함된 도형이 나란히 화면에 동시에 나타나며 참가자는 도형 간의 오류/차이점을 식별해야 합니다. 300Hz 쌍안 Eye Tracker Tobii는 테스트 중 안구 움직임을 모니터링하는 데 사용되었습니다.
테스트는 개입 직후에 측정됩니다.
7가지 오류 테스트
기간: 테스트는 개입 후 4주 후에 측정됩니다.
이 테스트는 전 세계적으로 실행 기능을 평가하는 것을 목표로 합니다. 테스트는 두 개의 서로 다른 쌍의 그림으로 구성됩니다. 한 쌍의 코끼리 그림과 다른 쌍은 보트를 나타냅니다. 각 쌍에는 원본 도형과 오류가 포함된 도형이 나란히 화면에 동시에 나타나며 참가자는 도형 간의 오류/차이점을 식별해야 합니다. 300Hz 쌍안 Eye Tracker Tobii는 테스트 중 안구 움직임을 모니터링하는 데 사용되었습니다.
테스트는 개입 후 4주 후에 측정됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Jéssica B Santana, Master, Federal University of Paraiba
  • 연구 책임자: Natanael A Santos, PhD, Federal University of Paraiba

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 4월 30일

기본 완료 (실제)

2018년 9월 30일

연구 완료 (예상)

2019년 5월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 4월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 5월 8일

처음 게시됨 (실제)

2019년 5월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 5월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 5월 13일

마지막으로 확인됨

2019년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

자폐 장애 스펙트럼에 대한 임상 시험

TDCS(경두개 직류 자극) - 활성에 대한 임상 시험

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