ラテン系の青年のための動機付け面接介入を文化的に強化する
2022年6月28日 更新者：Virginia Commonwealth University
この研究の目的は、10 歳から 14 歳のラティーナ/o 青年のスキルを教えることに焦点を当てた介入の 2 つのバージョンを比較することであり、タバコ、アルコール、その他の薬物を使用する可能性を減らします。
また、文化的文脈が薬物使用にどのように関連しているか、および他のタバコ製品に関する追加情報を GMIT 介入に追加する必要があるかどうかを判断することにも関心があります。
調査の概要
詳細な説明
すべての思春期の若者は、10 代向けのグループ動機付け面接 (GMIT) の介入を受けます。 GMIT は、青少年の物質使用を防止することが示されている証拠に基づくグループ介入です。 このプロジェクトでは、GMIT は複数のラティーナ/o の若者にグループ設定で仮想的に配信されます。 さらに、一部の保護者は、保護者のみのサポート グループに仮想的に参加します。他の親はどのグループにも参加しません。
この研究では、参加者は (コインを投げるように) ランダムに割り当てられ、2 つのバージョンのアルコール、ドラッグ、およびタバコ プログラムのいずれかを受け取ります。 プログラムの一環として、10 代の参加者は、他の 10 代の若者との 30 分間の介入セッションに 6 回仮想的に参加します。 保護者の方もバーチャル グループ セッションに参加できます。 参加者は、3 回に分けて (セッションの前、直後、および 3 か月後)、家庭、学校、および地域社会での 10 代の行動について質問するフォーム (電話/オンライン) に記入するよう求められます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
59
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Virginia
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Richmond、Virginia、アメリカ、23298
- Virginia Commonwealth University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
10年～16年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 青少年は 10 歳から 16 歳の間でなければなりません - 両親は何歳でもかまいません
- 親と青年は、2 人組として参加することに同意/同意する必要があります
- ラテン系またはヒスパニック系であると自認する
除外基準:
- 10歳未満または16歳以上
- 親または未成年者が拒否する
- 非ラテン系または非ヒスパニック系であることを識別する
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：コントロール
GMIT
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30 分間のセッションが 6 回、実質的にグループ形式で行われました。
毎週、グループファシリテーターは、薬物使用に関連する重要なトピックについて青少年のフィードバックを引き出し、青少年が自分の信念を探求し、健康的な選択をする練習をするのに役立つ体験活動を提供します.
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実験的：介入
修正 GMIT + 子育て支援グループ
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30 分間のセッションが 6 回、実質的にグループ形式で行われました。
毎週、グループファシリテーターは、薬物使用に関連する重要なトピックについて青少年のフィードバックを引き出し、青少年が自分の信念を探求し、健康的な選択をする練習をするのに役立つ体験活動を提供します.
保護者および/または保護者は、保護者のみのサポート グループ セッションに仮想的に参加します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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たばこ使用意向の変化
時間枠：ベースラインから 3 か月
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4 項目の自己申告によるタバコ使用スケール。
各項目は 1 (間違いなくはい) から 4 (間違いなくいいえ) まで採点され、4 から 16 の範囲が得られます。
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ベースラインから 3 か月
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たばこの使用態度の変化
時間枠：ベースラインから 3 か月
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たばこスケールに関する 7 項目の自己申告態度。
各項目は 1 (まったくそう思わない) から 4 (強くそう思う) までのスコアが付けられ、7 から 28 までの範囲が得られます。
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ベースラインから 3 か月
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禁煙意思の変化
時間枠：ベースラインから 3 か月
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自己申告による7項目の禁煙意思尺度。
各項目は 1 (間違いなく「いいえ」と言う) から 5 (間違いなく「いいえ」とは言わない) までのスコアが付けられ、7 ～ 35 の範囲が得られます。
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ベースラインから 3 か月
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マリファナまたは他の薬物拒否の意図の変化
時間枠：ベースラインから 3 か月
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マリファナまたはその他の薬物を拒否する意思を自己申告した 5 項目尺度。
各項目は 1 (絶対にそうする) から 5 (絶対にしない) まで採点され、5 から 25 の範囲が得られます。
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ベースラインから 3 か月
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たばこに関する親子のコミュニケーションの変化
時間枠：ベースラインから 3 か月
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6項目の自己申告による禁煙社会化尺度。
項目のスコアは、回答の種類 (はい/いいえまたはリッカート スケール) によって異なります。
合計スコアの範囲は 0 ～ 9 です
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ベースラインから 3 か月
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親の監視の変化 - 思春期
時間枠：ベースラインから 3 か月
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青少年によって完成された 24 項目の自己申告による子育ての実践尺度。
各項目は 1 (高いモニタリング) から 5 (低いモニタリング) まで採点され、24 から 120 の範囲が得られます。
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ベースラインから 3 か月
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保護者による監視の変更 - 保護者
時間枠：ベースラインから 3 か月
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24 項目の自己申告による子育ての実践のスケールは、保護者によって完成されました。
各項目は 1 (高いモニタリング) から 5 (低いモニタリング) まで採点され、24 から 120 の範囲が得られます。
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ベースラインから 3 か月
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親子の葛藤の変化～思春期
時間枠：ベースラインから 3 か月
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思春期までに完成した 3 項目の葛藤尺度。
各項目は 1 (まったくない、またはほとんどない) から 5 (常にまたは非常に多い) までのスコアが付けられ、3 から 15 の範囲のスコアが得られます。
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ベースラインから 3 か月
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親子の葛藤の変化 - 親
時間枠：ベースラインから 3 か月
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保護者が記入した 20 項目の競合スケール。
各項目は 0 (False) または 1 (True) でスコア付けされ、0 から 20 までのスコアが得られます。
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ベースラインから 3 か月
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家族の結束の変化 - 思春期
時間枠：ベースラインから 3 か月
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10 項目の家族の適応性と結束の評価尺度で、青年が完成させます。
各項目は 1 (ほとんどない) から 5 (ほとんど常に) まで採点され、10 から 50 の範囲が得られます。
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ベースラインから 3 か月
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家族の結束力の変化 - 親
時間枠：ベースラインから 3 か月
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親が記入した 10 項目の家族の適応性と結束の評価尺度。
各項目は 1 (ほとんどない) から 5 (ほとんど常に) まで採点され、10 から 50 の範囲が得られます。
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ベースラインから 3 か月
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親子コミュニケーションの変化～思春期
時間枠：ベースラインから 3 か月
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20 項目の親と思春期のコミュニケーション スケール。
各項目は 1 (強く同意しない) から 4 (強く同意する) までのスコアが付けられ、20 から 100 の範囲が得られます。
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ベースラインから 3 か月
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親子のコミュニケーションの変化 - 親
時間枠：ベースラインから 3 か月
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保護者が記入する 20 項目の親と思春期のコミュニケーション スケール。
各項目は 1 (強く同意しない) から 4 (強く同意する) までのスコアが付けられ、20 から 100 の範囲が得られます。
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ベースラインから 3 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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プログラムの実現可能性
時間枠：ベースラインから6週間
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研究に登録されたダイアドの数と介入を完了した数の変化
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ベースラインから6週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Rosalie Corona, PhD、Virginia Commonwealth University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年9月9日
一次修了 (実際)
2021年9月21日
研究の完了 (実際)
2021年9月21日
試験登録日
最初に提出
2019年5月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年5月9日
最初の投稿 (実際)
2019年5月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年6月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年6月28日
最終確認日
2022年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。