Kulturelle Verbesserung einer motivierenden Interviewintervention für Latinx-Jugendliche
28. Juni 2022 aktualisiert von: Virginia Commonwealth University
Der Zweck dieser Studie ist es, zwei Versionen einer Intervention zu vergleichen, die sich darauf konzentriert, 10-14-jährigen Latina/o-Jugendlichen die Fähigkeiten beizubringen, die die Wahrscheinlichkeit verringern, dass sie Tabak, Alkohol und andere Drogen konsumieren.
Wir sind auch daran interessiert festzustellen, wie der kulturelle Kontext mit dem Substanzkonsum zusammenhängt und ob zusätzliche Informationen über andere Tabakprodukte zur GMIT-Intervention hinzugefügt werden sollten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Alle Jugendlichen erhalten die Group Motivational Interviewing for Teens (GMIT) Intervention. GMIT ist eine evidenzbasierte Gruppenintervention, die nachweislich den Substanzkonsum bei Jugendlichen verhindert. In diesem Projekt wird GMIT virtuell in einer Gruppenumgebung an mehrere Latina/o-Jugendliche geliefert. Darüber hinaus werden einige Eltern virtuell an einer Selbsthilfegruppe nur für Eltern teilnehmen; die anderen Eltern nehmen an keiner Gruppe teil.
In dieser Studie werden die Teilnehmer nach dem Zufallsprinzip zugewiesen (wie beim Werfen einer Münze), um eine von zwei Versionen eines Alkohol-, Drogen- und Tabakprogramms zu erhalten. Als Teil des Programms nehmen jugendliche Teilnehmer virtuell an sechs 30-minütigen Interventionssitzungen mit anderen Teenagern teil. Eltern können auch an virtuellen Gruppensitzungen teilnehmen. Die Teilnehmer werden bei drei verschiedenen Gelegenheiten (vor, unmittelbar nach und 3 Monate nach den Sitzungen) gebeten, Formulare (telefonisch/online) auszufüllen, die Fragen zum Verhalten von Teenagern zu Hause, in der Schule und in der Gemeinde stellen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
59
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Virginia
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Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23298
- Virginia Commonwealth University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
10 Jahre bis 16 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Jugendliche müssen zwischen 10 und 16 Jahre alt sein – Eltern können jedes Alter haben
- Elternteil und Jugendlicher müssen der Teilnahme als Dyade zustimmen/zustimmen
- Identifizieren Sie sich selbst als Latina/o oder Hispanic
Ausschlusskriterien:
- Unter 10 Jahren oder über 16 Jahren
- Elternteil oder Jugendlicher weigert sich
- Identifizieren Sie sich als Nicht-Latina/o oder Nicht-Hispanic
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Placebo-Komparator: Kontrolle
GMIT
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Sechs 30-minütige Sitzungen, die virtuell in einem Gruppenformat durchgeführt werden.
Jede Woche wird ein Gruppenmoderator das Feedback der Jugendlichen zu wichtigen Themen im Zusammenhang mit dem Substanzkonsum einholen und Erlebnisaktivitäten anbieten, um den Jugendlichen zu helfen, ihre Überzeugungen zu erforschen und gesunde Entscheidungen zu treffen.
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Experimental: Intervention
Modifizierte GMIT + Parenting Selbsthilfegruppen
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Sechs 30-minütige Sitzungen, die virtuell in einem Gruppenformat durchgeführt werden.
Jede Woche wird ein Gruppenmoderator das Feedback der Jugendlichen zu wichtigen Themen im Zusammenhang mit dem Substanzkonsum einholen und Erlebnisaktivitäten anbieten, um den Jugendlichen zu helfen, ihre Überzeugungen zu erforschen und gesunde Entscheidungen zu treffen.
Eltern und/oder Erziehungsberechtigte nehmen virtuell an Selbsthilfegruppensitzungen nur für Eltern teil.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der Tabakkonsumabsichten
Zeitfenster: Baseline bis 3 Monate
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4-Punkte-Skala zum selbstberichteten Tabakkonsum.
Jedes Item wird von 1 (auf jeden Fall ja) bis 4 (auf jeden Fall nein) bewertet, was einen Bereich zwischen 4 und 16 ergibt
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Baseline bis 3 Monate
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Veränderung der Einstellung zum Tabakkonsum
Zeitfenster: Baseline bis 3 Monate
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7-Punkte-selbstberichtete Einstellungen zur Tabakskala.
Jedes Item wird von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 4 (stimme voll und ganz zu) bewertet, was einen Bereich zwischen 7 und 28 ergibt
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Baseline bis 3 Monate
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Änderung der Rauchverweigerungsabsichten
Zeitfenster: Baseline bis 3 Monate
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7-Punkte-Skala für selbstberichtete Rauchverweigerungsabsichten.
Jeder Punkt wird von 1 (würde auf jeden Fall „Nein“ sagen) bis 5 (würde auf jeden Fall nicht „Nein“ sagen) bewertet, was einen Bereich von 7 bis 35 ergibt
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Baseline bis 3 Monate
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Änderung der Absichten zur Ablehnung von Marihuana oder anderen Drogen
Zeitfenster: Baseline bis 3 Monate
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5-Punkte-Skala zur Ablehnung von Marihuana oder anderen Drogen nach eigenen Angaben.
Jeder Punkt wird von 1 (würde ich auf jeden Fall) bis 5 (würde ich auf jeden Fall nicht) bewertet, was einen Bereich von 5 bis 25 ergibt.
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Baseline bis 3 Monate
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Veränderung in der Eltern-Kind-Kommunikation über Tabak
Zeitfenster: Baseline bis 3 Monate
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6-Punkte-Selbstberichtete Antiraucher-Sozialisationsskala.
Item-Scores variieren je nach Antworttyp (Ja/Nein oder Likert-Skala).
Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 9
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Baseline bis 3 Monate
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Änderung der elterlichen Überwachung - Jugendlicher
Zeitfenster: Baseline bis 3 Monate
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24-Punkte-Skala zu selbstberichteten Erziehungspraktiken, die von Jugendlichen ausgefüllt wurde.
Jedes Element wird von 1 (hohe Überwachung) bis 5 (geringe Überwachung) bewertet, was einen Bereich von 24 bis 120 ergibt
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Baseline bis 3 Monate
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Änderung der elterlichen Überwachung - Elternteil
Zeitfenster: Baseline bis 3 Monate
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24-Punkte-Skala zu selbstberichteten Erziehungspraktiken, die von den Eltern ausgefüllt wurde.
Jedes Element wird von 1 (hohe Überwachung) bis 5 (geringe Überwachung) bewertet, was einen Bereich von 24 bis 120 ergibt
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Baseline bis 3 Monate
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Veränderung im Eltern-Kind-Konflikt - Jugendlicher
Zeitfenster: Baseline bis 3 Monate
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3-Item-Konfliktskala, ausgefüllt von Jugendlichen.
Jedes Item wird mit 1 (nie oder kaum) bis 5 (immer oder sehr oft) bewertet, was eine Punktzahl von 3 bis 15 ergibt
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Baseline bis 3 Monate
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Veränderung im Eltern-Kind-Konflikt - Elternteil
Zeitfenster: Baseline bis 3 Monate
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20-Punkte-Konfliktskala, ausgefüllt von den Eltern.
Jedes Element wird mit 0 (falsch) oder 1 (richtig) bewertet, was eine Punktzahl von 0 bis 20 ergibt
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Baseline bis 3 Monate
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Veränderung des familiären Zusammenhalts - Jugendlicher
Zeitfenster: Baseline bis 3 Monate
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10-Punkte-Bewertungsskala für Anpassungsfähigkeit und Zusammenhalt in der Familie, ausgefüllt von Jugendlichen.
Jedes Item wird von 1 (fast nie) bis 5 (fast immer) bewertet, was einen Bereich von 10 bis 50 ergibt.
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Baseline bis 3 Monate
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Veränderung des Familienzusammenhalts - Elternteil
Zeitfenster: Baseline bis 3 Monate
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10-Punkte-Bewertungsskala für Anpassungsfähigkeit und Zusammenhalt der Familie, ausgefüllt von den Eltern.
Jedes Item wird von 1 (fast nie) bis 5 (fast immer) bewertet, was einen Bereich von 10 bis 50 ergibt.
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Baseline bis 3 Monate
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Veränderung in der Eltern-Kind-Kommunikation - Jugendlicher
Zeitfenster: Baseline bis 3 Monate
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20-Punkte-Eltern-Jugendliche-Kommunikationsskala, ausgefüllt von Jugendlichen.
Jedes Item wird von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 4 (stimme voll und ganz zu) bewertet, was einen Bereich zwischen 20 und 100 ergibt.
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Baseline bis 3 Monate
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Veränderung in der Eltern-Kind-Kommunikation - Elternteil
Zeitfenster: Baseline bis 3 Monate
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20-Punkte-Eltern-Jugendliche-Kommunikationsskala, die von den Eltern ausgefüllt wird.
Jedes Item wird von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 4 (stimme voll und ganz zu) bewertet, was einen Bereich zwischen 20 und 100 ergibt.
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Baseline bis 3 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Machbarkeit des Programms
Zeitfenster: Baseline bis 6 Wochen
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Änderung der Anzahl der in die Studie aufgenommenen Dyaden und Anzahl derjenigen, die die Intervention abgeschlossen haben
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Baseline bis 6 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Rosalie Corona, PhD, Virginia Commonwealth University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
9. September 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
21. September 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
21. September 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. Mai 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. Mai 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
13. Mai 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
30. Juni 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. Juni 2022
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HM20014435
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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