Kulturell forbedring av en motiverende intervjuintervensjon for Latinx-ungdom
28. juni 2022 oppdatert av: Virginia Commonwealth University
Hensikten med denne studien er å sammenligne to versjoner av en intervensjon fokusert på å lære 10-14 år gamle Latina/o-ungdoms ferdigheter som vil redusere sannsynligheten for at de vil bruke tobakk, alkohol og andre rusmidler.
Vi er også interessert i å finne ut hvordan kulturell kontekst er relatert til rusmiddelbruk og om tilleggsinformasjon om andre tobakksprodukter bør legges til GMIT-intervensjonen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Alle ungdommer vil motta intervensjonen Group Motivational Interviewing for Teens (GMIT). GMIT er en evidensbasert gruppeintervensjon som har vist seg å forhindre rusbruk blant ungdom. I dette prosjektet vil GMIT bli levert virtuelt i en gruppesetting til flere Latina/o-ungdom. I tillegg vil noen foreldre praktisk talt delta i en støttegruppe kun for foreldre; de andre foreldrene vil ikke delta i noen gruppe.
I denne studien vil deltakerne bli tilfeldig tildelt (som å snu en mynt) til å motta en av to versjoner av et alkohol-, narkotika- og tobakksprogram. Som en del av programmet vil tenåringsdeltakere praktisk talt delta på seks 30-minutters intervensjonsøkter med andre tenåringer. Foreldre kan også delta i virtuelle gruppeøkter. Deltakerne vil ved tre separate anledninger (før, umiddelbart etter og 3 måneder etter øktene) bli bedt om å fylle ut skjemaer (telefon/online) som stiller spørsmål om tenåringer hjemme, på skolen og i samfunnet.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
59
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Forente stater, 23298
- Virginia Commonwealth University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
10 år til 16 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ungdom må være mellom 10 og 16 år – foreldre kan være i alle aldre
- Foreldre og ungdom må samtykke/samtykke for å delta som dyad
- Identifiser deg selv som Latina/o eller Hispanic
Ekskluderingskriterier:
- Under 10 år eller over 16 år
- Foreldre eller ungdom nekter
- Identifiser som ikke-latina/o eller ikke-spansktalende
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Kontroll
GMIT
|
Seks 30-minutters økter levert praktisk talt i gruppeformat.
Hver uke vil en gruppetilrettelegger få ungdommenes tilbakemeldinger på viktige temaer knyttet til rusbruk og tilby opplevelsesaktiviteter for å hjelpe ungdom med å utforske deres tro og øve på å ta sunne valg.
|
|
Eksperimentell: Innblanding
Modifiserte GMIT + foreldrestøttegrupper
|
Seks 30-minutters økter levert praktisk talt i gruppeformat.
Hver uke vil en gruppetilrettelegger få ungdommenes tilbakemeldinger på viktige temaer knyttet til rusbruk og tilby opplevelsesaktiviteter for å hjelpe ungdom med å utforske deres tro og øve på å ta sunne valg.
Foreldre og/eller foresatte vil praktisk talt delta i støttegruppeøkter kun for foreldre.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i intensjoner om tobakksbruk
Tidsramme: Baseline til 3 måneder
|
4-punkts egenrapportert tobakksbruksskala.
Hvert element er scoret fra 1 (definitivt ja) til 4 (definitivt nei), noe som gir et område mellom 4 og 16
|
Baseline til 3 måneder
|
|
Endring i tobakksbruk holdninger
Tidsramme: Baseline til 3 måneder
|
7-punkts selvrapporterte holdninger om tobakksskala.
Hvert element er scoret fra 1 (helt uenig) til 4 (helt enig), noe som gir et område mellom 7 og 28
|
Baseline til 3 måneder
|
|
Endring i intensjoner om røyking
Tidsramme: Baseline til 3 måneder
|
7 punkter egenrapportert røykevegring intensjoner skala.
Hvert element er scoret fra 1 (vil definitivt si "Nei") til 5 (vil definitivt ikke si "Nei"), noe som gir et område fra 7 til 35
|
Baseline til 3 måneder
|
|
Endring i marihuana eller andre avslag på narkotika
Tidsramme: Baseline til 3 måneder
|
5-elements egenrapportert marihuana eller andre narkoavslagsintensjoner.
Hvert element er scoret fra 1 (Definitivt ville) til 5 (Definitivt ville ikke), noe som gir et område fra 5 til 25.
|
Baseline til 3 måneder
|
|
Endring i foreldre-barn-kommunikasjon om tobakk
Tidsramme: Baseline til 3 måneder
|
6-elements selvrapportert antirøykingsosialiseringsskala.
Varepoeng varierer avhengig av svartype (Ja/nei eller Likert-skala).
Totalpoeng varierer fra 0 til 9
|
Baseline til 3 måneder
|
|
Endring i foreldreovervåking - ungdom
Tidsramme: Baseline til 3 måneder
|
24-elements egenrapporterte foreldrepraksisskala fullført av ungdom.
Hvert element er scoret fra 1 (høy overvåking) til 5 (lav overvåking), noe som gir et område fra 24 til 120
|
Baseline til 3 måneder
|
|
Endring i foreldreovervåking - forelder
Tidsramme: Baseline til 3 måneder
|
24-elementers egenrapporterte foreldrepraksisskala fullført av foreldre.
Hvert element er scoret fra 1 (høy overvåking) til 5 (lav overvåking), noe som gir et område fra 24 til 120
|
Baseline til 3 måneder
|
|
Endring i foreldre-barn-konflikt - ungdom
Tidsramme: Baseline til 3 måneder
|
3-punkts konfliktskala fullført av ungdom.
Hvert element får poeng fra 1 (Aldri eller Neppe i det hele tatt) til 5 (Alltid eller Ekstremt mye), noe som gir poeng fra 3 til 15
|
Baseline til 3 måneder
|
|
Endring i foreldre-barn-konflikt - forelder
Tidsramme: Baseline til 3 måneder
|
20-element konfliktskala utfylt av foreldre.
Hvert element får poengsummen 0 (falsk) eller 1 (sant), noe som gir poeng fra 0 til 20
|
Baseline til 3 måneder
|
|
Endring i familiesammenheng - ungdom
Tidsramme: Baseline til 3 måneder
|
10-elementers familietilpasnings- og samholdsevalueringsskala fullført av ungdom.
Hvert element scores fra 1 (nesten aldri) til 5 (nesten alltid), noe som gir et område fra 10 til 50.
|
Baseline til 3 måneder
|
|
Endring i familiens samhold - forelder
Tidsramme: Baseline til 3 måneder
|
10-elementers familietilpasnings- og samholdsevalueringsskala fullført av foreldre.
Hvert element scores fra 1 (nesten aldri) til 5 (nesten alltid), noe som gir et område fra 10 til 50.
|
Baseline til 3 måneder
|
|
Endring i foreldre-barn kommunikasjon - ungdom
Tidsramme: Baseline til 3 måneder
|
20-element kommunikasjonsskala for foreldre og ungdom fullført av ungdom.
Hvert element er scoret fra 1 (helt uenig) til 4 (helt enig), noe som gir et område mellom 20 og 100.
|
Baseline til 3 måneder
|
|
Endring i foreldre-barn kommunikasjon - forelder
Tidsramme: Baseline til 3 måneder
|
20-elements Foreldre-Ungdomskommunikasjonsskala fullført av foreldre.
Hvert element er scoret fra 1 (helt uenig) til 4 (helt enig), noe som gir et område mellom 20 og 100.
|
Baseline til 3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Programgjennomførbarhet
Tidsramme: Baseline til 6 uker
|
Endring i antall dyader registrert i studien og antall som fullførte intervensjonen
|
Baseline til 6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Rosalie Corona, PhD, Virginia Commonwealth University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
9. september 2019
Primær fullføring (Faktiske)
21. september 2021
Studiet fullført (Faktiske)
21. september 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. mai 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. mai 2019
Først lagt ut (Faktiske)
13. mai 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. juni 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. juni 2022
Sist bekreftet
1. juni 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HM20014435
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .