Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Культурное усиление мотивационного интервью для латиноамериканских подростков

28 июня 2022 г. обновлено: Virginia Commonwealth University
Целью данного исследования является сравнение двух вариантов вмешательства, направленного на обучение 10-14-летних латиноамериканских подростков навыкам, которые уменьшат вероятность того, что они будут употреблять табак, алкоголь и другие наркотики. Мы также заинтересованы в том, чтобы определить, как культурный контекст связан с употреблением психоактивных веществ и следует ли добавлять дополнительную информацию о других табачных изделиях к вмешательству GMIT.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Все подростки пройдут групповое мотивационное интервью для подростков (GMIT). GMIT — это групповое вмешательство, основанное на фактических данных, которое, как было показано, предотвращает употребление психоактивных веществ среди подростков. В этом проекте GMIT будет преподаваться виртуально в группе нескольким латиноамериканским подросткам. Кроме того, некоторые родители будут виртуально участвовать в группе поддержки только для родителей; другие родители не будут участвовать ни в одной группе.

В этом исследовании участники будут случайным образом распределены (как подбрасывание монеты) для получения одной из двух версий программы по борьбе с алкоголем, наркотиками и табаком. В рамках программы участники-подростки виртуально посетят шесть 30-минутных сеансов интервенции с другими подростками. Родители также могут участвовать в виртуальных групповых занятиях. Участникам будет предложено в трех отдельных случаях (до, сразу после и через 3 месяца после занятий) заполнить формы (по телефону/онлайн), в которых будут заданы вопросы о поведении подростков дома, в школе и в обществе.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

59

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 10 лет до 16 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Подростки должны быть в возрасте от 10 до 16 лет, родители могут быть любого возраста.
  • Родитель и подросток должны дать согласие на участие в качестве пары
  • Самоидентифицируйте себя как латиноамериканца/о или латиноамериканца

Критерий исключения:

  • В возрасте до 10 лет или старше 16 лет
  • Родитель или подросток отказывается
  • Идентифицировать как нелатиноамериканца/о или нелатиноамериканца

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Контроль
ГМИТ
Поведенческий: ГМИТ
Шесть 30-минутных занятий, проведенных виртуально в групповом формате. Каждую неделю куратор группы будет собирать отзывы подростков по важным темам, связанным с употреблением психоактивных веществ, и проводить практические занятия, чтобы помочь подросткам изучить свои убеждения и попрактиковаться в выборе здорового образа жизни.
Экспериментальный: Вмешательство
Модифицированный GMIT + группы поддержки для родителей
Поведенческий: ГМИТ+
Шесть 30-минутных занятий, проведенных виртуально в групповом формате. Каждую неделю куратор группы будет собирать отзывы подростков по важным темам, связанным с употреблением психоактивных веществ, и проводить практические занятия, чтобы помочь подросткам изучить свои убеждения и попрактиковаться в выборе здорового образа жизни. Родители и/или опекуны будут виртуально участвовать в групповых занятиях только для родителей.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение намерений по употреблению табака
Временное ограничение: Исходный уровень до 3 месяцев
Шкала самооценки употребления табака из 4 пунктов. Каждый пункт оценивается от 1 (определенно да) до 4 (определенно нет), что дает диапазон от 4 до 16.
Исходный уровень до 3 месяцев
Изменение отношения к употреблению табака
Временное ограничение: Исходный уровень до 3 месяцев
7 пунктов самооценки отношения к табачной шкале. Каждый пункт оценивается от 1 (полностью не согласен) до 4 (полностью согласен), что дает диапазон от 7 до 28.
Исходный уровень до 3 месяцев
Изменение намерений отказа от курения
Временное ограничение: Исходный уровень до 3 месяцев
Шкала намерений отказа от курения по самооценке из 7 пунктов. Каждый пункт оценивается от 1 (определенно сказал бы «Нет») до 5 (определенно не сказал бы «Нет»), что дает диапазон от 7 до 35.
Исходный уровень до 3 месяцев
Изменение намерений отказаться от марихуаны или других наркотиков
Временное ограничение: Исходный уровень до 3 месяцев
Шкала намерений отказа от марихуаны или других наркотиков, состоящая из 5 пунктов. Каждый пункт оценивается от 1 (определенно будет) до 5 (определенно не будет), что дает диапазон от 5 до 25.
Исходный уровень до 3 месяцев
Изменения в общении родителей и детей о табаке
Временное ограничение: Исходный уровень до 3 месяцев
Шкала антитабачной социализации из 6 пунктов. Баллы по пунктам различаются в зависимости от типа ответа (да/нет или по шкале Лайкерта). Сумма баллов варьируется от 0 до 9
Исходный уровень до 3 месяцев
Изменение родительского контроля - подросток
Временное ограничение: Исходный уровень до 3 месяцев
Шкала родительских практик из 24 пунктов, заполненная подростками. Каждый пункт оценивается от 1 (высокий уровень мониторинга) до 5 (низкий уровень мониторинга), что дает диапазон от 24 до 120.
Исходный уровень до 3 месяцев
Изменение в родительском контроле - родитель
Временное ограничение: Исходный уровень до 3 месяцев
Шкала родительских практик, состоящая из 24 пунктов, заполненная родителями. Каждый пункт оценивается от 1 (высокий уровень мониторинга) до 5 (низкий уровень мониторинга), что дает диапазон от 24 до 120.
Исходный уровень до 3 месяцев
Изменение детско-родительского конфликта - подросток
Временное ограничение: Исходный уровень до 3 месяцев
Шкала конфликта из 3 пунктов, заполненная подростками. Каждый пункт оценивается от 1 (никогда или почти никогда) до 5 (всегда или очень часто), что дает от 3 до 15 баллов.
Исходный уровень до 3 месяцев
Изменение в родительско-дочернем конфликте - родитель
Временное ограничение: Исходный уровень до 3 месяцев
Шкала конфликтов из 20 пунктов заполняется родителями. Каждый элемент оценивается 0 (неверно) или 1 (верно), что дает оценку от 0 до 20.
Исходный уровень до 3 месяцев
Изменение сплоченности семьи - подросток
Временное ограничение: Исходный уровень до 3 месяцев
Шкала оценки адаптации и сплоченности семьи из 10 пунктов, заполненная подростками. Каждый пункт оценивается от 1 (почти никогда) до 5 (почти всегда), что дает диапазон от 10 до 50.
Исходный уровень до 3 месяцев
Изменение сплоченности семьи - родитель
Временное ограничение: Исходный уровень до 3 месяцев
Шкала оценки адаптации и сплоченности семьи из 10 пунктов, заполненная родителями. Каждый пункт оценивается от 1 (почти никогда) до 5 (почти всегда), что дает диапазон от 10 до 50.
Исходный уровень до 3 месяцев
Изменение в общении родителей и детей - подросток
Временное ограничение: Исходный уровень до 3 месяцев
Шкала общения между родителями и подростками из 20 пунктов, заполненная подростками. Каждый пункт оценивается от 1 (полностью не согласен) до 4 (полностью согласен), что дает диапазон от 20 до 100.
Исходный уровень до 3 месяцев
Изменение в общении родитель-ребенок - родитель
Временное ограничение: Исходный уровень до 3 месяцев
Шкала общения между родителями и подростками из 20 пунктов, заполненная родителями. Каждый пункт оценивается от 1 (полностью не согласен) до 4 (полностью согласен), что дает диапазон от 20 до 100.
Исходный уровень до 3 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Выполнимость программы
Временное ограничение: Исходный уровень до 6 недель
Изменение количества диад, включенных в исследование, и числа тех, кто завершил вмешательство
Исходный уровень до 6 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Virginia Commonwealth University

Соавторы

Virginia Polytechnic Institute and State University
Virginia Foundation of Healthy Youth
Sacred Heart Center
The College of William and Mary

Следователи

  • Главный следователь: Rosalie Corona, PhD, Virginia Commonwealth University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

9 сентября 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

21 сентября 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

21 сентября 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 мая 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 мая 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 мая 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 июня 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 июня 2022 г.

Последняя проверка

1 июня 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HM20014435

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться