Migliorare culturalmente un intervento di colloquio motivazionale per adolescenti Latinx
28 giugno 2022 aggiornato da: Virginia Commonwealth University
Lo scopo di questo studio è quello di confrontare due versioni di un intervento incentrato sull'insegnamento delle abilità degli adolescenti di 10-14 anni di età latina/adolescente che ridurranno la probabilità che facciano uso di tabacco, alcol e altre droghe.
Siamo anche interessati a determinare in che modo il contesto culturale è correlato all'uso di sostanze e se all'intervento del GMIT debbano essere aggiunte ulteriori informazioni su altri prodotti del tabacco.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tutti gli adolescenti riceveranno l'intervento di Intervista motivazionale di gruppo per adolescenti (GMIT). GMIT è un intervento di gruppo basato sull'evidenza che ha dimostrato di prevenire l'uso di sostanze tra gli adolescenti. In questo progetto, GMIT verrà consegnato virtualmente in un contesto di gruppo a più adolescenti latini/o. Inoltre, alcuni genitori parteciperanno virtualmente a un gruppo di supporto per soli genitori; gli altri genitori non parteciperanno a nessun gruppo.
In questo studio, i partecipanti verranno assegnati in modo casuale (come lanciare una moneta) a ricevere una delle due versioni di un programma su alcol, droghe e tabacco. Come parte del programma, i partecipanti adolescenti parteciperanno virtualmente a sei sessioni di intervento di 30 minuti con altri adolescenti. I genitori possono anche partecipare a sessioni di gruppo virtuali. Ai partecipanti verrà chiesto in tre diverse occasioni (prima, immediatamente dopo e 3 mesi dopo le sessioni) di compilare moduli (telefonici/online) che pongono domande sul comportamento degli adolescenti a casa, a scuola e nella comunità.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
59
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Virginia
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Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23298
- Virginia Commonwealth University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 10 anni a 16 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Gli adolescenti devono avere un'età compresa tra i 10 ei 16 anni - i genitori possono avere qualsiasi età
- Genitore e adolescente devono acconsentire/assentire a partecipare come diade
- Identificati come latino/o o ispanico
Criteri di esclusione:
- Sotto i 10 anni o sopra i 16 anni
- Il genitore o l'adolescente si rifiuta
- Identificare come non latino/o o non ispanico
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore placebo: Controllo
GMIT
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Sei sessioni di 30 minuti erogate virtualmente in un formato di gruppo.
Ogni settimana un facilitatore di gruppo raccoglierà il feedback degli adolescenti su argomenti importanti relativi all'uso di sostanze e fornirà attività esperienziali per aiutare gli adolescenti a esplorare le proprie convinzioni e ad esercitarsi a fare scelte sane.
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Sperimentale: Intervento
GMIT modificato + gruppi di supporto per i genitori
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Sei sessioni di 30 minuti erogate virtualmente in un formato di gruppo.
Ogni settimana un facilitatore di gruppo raccoglierà il feedback degli adolescenti su argomenti importanti relativi all'uso di sostanze e fornirà attività esperienziali per aiutare gli adolescenti a esplorare le proprie convinzioni e ad esercitarsi a fare scelte sane.
Genitori e/o tutori parteciperanno virtualmente alle sessioni del gruppo di supporto per soli genitori.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento delle intenzioni di consumo di tabacco
Lasso di tempo: Basale a 3 mesi
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Scala di consumo di tabacco autodichiarato a 4 voci.
Ad ogni item viene assegnato un punteggio da 1 (decisamente sì) a 4 (decisamente no), ottenendo un intervallo compreso tra 4 e 16
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Basale a 3 mesi
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Cambiamento negli atteggiamenti sull'uso del tabacco
Lasso di tempo: Basale a 3 mesi
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Atteggiamenti auto-riportati in 7 item sulla scala del tabacco.
Ogni item ha un punteggio da 1 (fortemente in disaccordo) a 4 (fortemente d'accordo), ottenendo un intervallo compreso tra 7 e 28
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Basale a 3 mesi
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Cambiamento nelle intenzioni di rifiuto del fumo
Lasso di tempo: Basale a 3 mesi
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Scala di 7 voci sulle intenzioni di rifiuto del fumo auto-riportate.
Ogni elemento viene valutato da 1 (Sicuramente direi "No") a 5 (Sicuramente non direi "No") ottenendo un intervallo da 7 a 35
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Basale a 3 mesi
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Cambiamento nelle intenzioni di rifiuto della marijuana o di altre droghe
Lasso di tempo: Basale a 3 mesi
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Scala di 5 voci sulle intenzioni di rifiuto di marijuana o altre droghe auto-segnalate.
A ogni elemento viene assegnato un punteggio da 1 (Sicuramente lo farei) a 5 (Sicuramente no), ottenendo un intervallo da 5 a 25.
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Basale a 3 mesi
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Cambiamento nella comunicazione genitore-figlio sul tabacco
Lasso di tempo: Basale a 3 mesi
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Scala di socializzazione antifumo auto-riportata a 6 elementi.
I punteggi degli item variano a seconda del tipo di risposta (sì/no o scala Likert).
I punteggi totali vanno da 0 a 9
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Basale a 3 mesi
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Cambiamento nel controllo dei genitori - adolescenziale
Lasso di tempo: Basale a 3 mesi
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Scala di 24 voci sulle pratiche genitoriali autodichiarate completata dagli adolescenti.
Ogni elemento ha un punteggio da 1 (monitoraggio alto) a 5 (monitoraggio basso) ottenendo un intervallo da 24 a 120
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Basale a 3 mesi
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Cambiamento nel controllo parentale - genitore
Lasso di tempo: Basale a 3 mesi
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Scala di 24 voci sulle pratiche genitoriali auto-segnalate completata dai genitori.
Ogni elemento ha un punteggio da 1 (monitoraggio alto) a 5 (monitoraggio basso) ottenendo un intervallo da 24 a 120
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Basale a 3 mesi
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Cambiamento nel conflitto genitore-figlio - adolescente
Lasso di tempo: Basale a 3 mesi
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Scala di conflitto a 3 elementi completata dagli adolescenti.
Ad ogni item viene assegnato un punteggio da 1 (Mai o Quasi per niente) a 5 (Sempre o Estremamente molto), ottenendo punteggi che vanno da 3 a 15
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Basale a 3 mesi
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Cambiamento nel conflitto genitore-figlio - genitore
Lasso di tempo: Basale a 3 mesi
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Scala di conflitto di 20 elementi completata dai genitori.
A ogni elemento viene assegnato un punteggio 0 (falso) o 1 (vero), ottenendo punteggi compresi tra 0 e 20
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Basale a 3 mesi
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Cambiamento nella coesione familiare - adolescenziale
Lasso di tempo: Basale a 3 mesi
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Scala di valutazione dell'adattabilità e della coesione familiare a 10 voci completata dagli adolescenti.
Ad ogni elemento viene assegnato un punteggio da 1 (quasi mai) a 5 (quasi sempre), ottenendo un intervallo da 10 a 50.
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Basale a 3 mesi
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Cambiamento nella coesione familiare - genitore
Lasso di tempo: Basale a 3 mesi
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Scala di valutazione dell'adattabilità e della coesione familiare a 10 elementi completata dai genitori.
Ad ogni elemento viene assegnato un punteggio da 1 (quasi mai) a 5 (quasi sempre), ottenendo un intervallo da 10 a 50.
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Basale a 3 mesi
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Cambiamento nella comunicazione genitore-figlio - adolescente
Lasso di tempo: Basale a 3 mesi
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Scala di comunicazione genitore-adolescente a 20 elementi completata dagli adolescenti.
Ad ogni item viene assegnato un punteggio da 1 (fortemente in disaccordo) a 4 (fortemente d'accordo), ottenendo un intervallo compreso tra 20 e 100.
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Basale a 3 mesi
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Cambiamento nella comunicazione genitore-figlio - genitore
Lasso di tempo: Basale a 3 mesi
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Scala di comunicazione genitore-adolescente a 20 elementi completata dai genitori.
Ad ogni item viene assegnato un punteggio da 1 (fortemente in disaccordo) a 4 (fortemente d'accordo), ottenendo un intervallo compreso tra 20 e 100.
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Basale a 3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Fattibilità del programma
Lasso di tempo: Basale a 6 settimane
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Variazione del numero di diadi arruolate nello studio e del numero di coloro che hanno completato l'intervento
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Basale a 6 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Rosalie Corona, PhD, Virginia Commonwealth University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
9 settembre 2019
Completamento primario (Effettivo)
21 settembre 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
21 settembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 maggio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 maggio 2019
Primo Inserito (Effettivo)
13 maggio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
30 giugno 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 giugno 2022
Ultimo verificato
1 giugno 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HM20014435
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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