Kulturel forbedring af en motiverende samtaleintervention for unge i Latinx
28. juni 2022 opdateret af: Virginia Commonwealth University
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne to versioner af en intervention fokuseret på at undervise 10-14-årige Latina/o teenagers færdigheder, som vil mindske sandsynligheden for, at de vil bruge tobak, alkohol og andre stoffer.
Vi er også interesserede i at bestemme, hvordan kulturel kontekst er relateret til stofbrug, og om yderligere information om andre tobaksprodukter skal tilføjes til GMIT-interventionen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Alle teenagere vil modtage GMIT-interventionen Group Motivational Interviewing for Teens (GMIT). GMIT er en evidensbaseret gruppeintervention, der har vist sig at forhindre stofbrug blandt unge. I dette projekt vil GMIT blive leveret virtuelt i en gruppeindstilling til flere Latina/o-unge. Derudover vil nogle forældre praktisk talt deltage i en støttegruppe, der kun er for forældre; de andre forældre vil ikke deltage i nogen gruppe.
I denne undersøgelse vil deltagerne blive tilfældigt tildelt (som at vende en mønt) til at modtage en af to versioner af et alkohol-, narkotika- og tobaksprogram. Som en del af programmet vil teenagere praktisk talt deltage i seks 30-minutters interventionssessioner med andre teenagere. Forældre kan også deltage i virtuelle gruppesessioner. Deltagerne vil ved tre separate lejligheder (før, umiddelbart efter og 3 måneder efter sessionerne) blive bedt om at udfylde formularer (telefon/online), der stiller spørgsmål om teenagers adfærd i hjemmet, skolen og i samfundet.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
59
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23298
- Virginia Commonwealth University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
10 år til 16 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Unge skal være mellem 10 og 16 år – forældre kan være i alle aldre
- Forældre og unge skal give samtykke til at deltage som dyad
- Identificer dig selv som Latina/o eller Hispanic
Ekskluderingskriterier:
- Under 10 år eller over 16 år
- Forælder eller ung nægter
- Identificer som ikke-latinsk eller ikke-spansktalende
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Styring
GMIT
|
Seks 30-minutters sessioner leveret virtuelt i gruppeformat.
Hver uge vil en gruppefacilitator fremkalde unges feedback om vigtige emner relateret til stofbrug og tilbyde oplevelsesaktiviteter for at hjælpe unge med at udforske deres overbevisninger og øve sig i at træffe sunde valg.
|
|
Eksperimentel: Intervention
Ændrede GMIT + forældrestøttegrupper
|
Seks 30-minutters sessioner leveret virtuelt i gruppeformat.
Hver uge vil en gruppefacilitator fremkalde unges feedback om vigtige emner relateret til stofbrug og tilbyde oplevelsesaktiviteter for at hjælpe unge med at udforske deres overbevisninger og øve sig i at træffe sunde valg.
Forældre og/eller værger vil praktisk talt deltage i støttegruppesessioner, der kun er til forældre.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i intentioner om tobaksbrug
Tidsramme: Baseline til 3 måneder
|
4-punkts skala for selvrapporteret tobaksforbrug.
Hver genstand scores fra 1 (bestemt ja) til 4 (bestemt nej), hvilket giver et interval mellem 4 og 16
|
Baseline til 3 måneder
|
|
Ændring i tobaksbrugsholdninger
Tidsramme: Baseline til 3 måneder
|
7-punkts selvrapporterede holdninger om tobaksskala.
Hvert punkt scores fra 1 (meget uenig) til 4 (meget enig), hvilket giver et interval mellem 7 og 28
|
Baseline til 3 måneder
|
|
Ændring i intentioner om at nægte rygning
Tidsramme: Baseline til 3 måneder
|
7 punkter selvrapporteret rygevægring intentioner skala.
Hvert element er scoret fra 1 (vil helt sikkert sige "Nej") til 5 (Vil bestemt ikke sige "Nej"), hvilket giver et interval fra 7 til 35
|
Baseline til 3 måneder
|
|
Ændringer i marihuana eller andre afvisninger af stoffer
Tidsramme: Baseline til 3 måneder
|
5-element selvrapporteret marihuana eller anden afvisningsskala for stoffer.
Hvert element er scoret fra 1 (bestemt ville) til 5 (bestemt ville ikke), hvilket giver et interval fra 5 til 25.
|
Baseline til 3 måneder
|
|
Ændring i forældre-barn kommunikation om tobak
Tidsramme: Baseline til 3 måneder
|
6-element selvrapporteret antiryge socialiseringsskala.
Punktscore varierer afhængigt af svartype (Ja/nej eller Likert-skala).
Samlet score går fra 0 til 9
|
Baseline til 3 måneder
|
|
Ændring i forældreovervågning - teenager
Tidsramme: Baseline til 3 måneder
|
24-elementer selvrapporteret forældrepraksis skala udfyldt af teenagere.
Hvert emne er scoret fra 1 (høj overvågning) til 5 (lav overvågning), hvilket giver et interval fra 24 til 120
|
Baseline til 3 måneder
|
|
Ændring i forældreovervågning - forælder
Tidsramme: Baseline til 3 måneder
|
24-punkts selvrapporterede forældrepraksisskala udfyldt af forældre.
Hvert emne er scoret fra 1 (høj overvågning) til 5 (lav overvågning), hvilket giver et interval fra 24 til 120
|
Baseline til 3 måneder
|
|
Ændring i forældre-barn konflikt - teenager
Tidsramme: Baseline til 3 måneder
|
3-punkts konfliktskala udfyldt af unge.
Hver genstand bedømmes fra 1 (aldrig eller næsten ikke) til 5 (altid eller ekstremt meget), hvilket giver scorer fra 3 til 15
|
Baseline til 3 måneder
|
|
Ændring i forældre-barn konflikt - forælder
Tidsramme: Baseline til 3 måneder
|
20-punkts konfliktskala udfyldt af forældre.
Hvert emne får scoret 0 (falsk) eller 1 (sandt), hvilket giver score fra 0 til 20
|
Baseline til 3 måneder
|
|
Ændring i familiens sammenhængskraft - teenager
Tidsramme: Baseline til 3 måneder
|
10-elementers familietilpasnings- og samhørighedsevalueringsskala udfyldt af unge.
Hvert element scores fra 1 (næsten aldrig) til 5 (næsten altid), hvilket giver et interval fra 10 til 50.
|
Baseline til 3 måneder
|
|
Ændring i familiens sammenhængskraft - forælder
Tidsramme: Baseline til 3 måneder
|
10-elementers familietilpasningsevne og samhørighedsevalueringsskala udfyldt af forældre.
Hvert element scores fra 1 (næsten aldrig) til 5 (næsten altid), hvilket giver et interval fra 10 til 50.
|
Baseline til 3 måneder
|
|
Ændring i forældre-barn kommunikation - teenager
Tidsramme: Baseline til 3 måneder
|
20-punkts forældre-ungdomskommunikationsskala udfyldt af unge.
Hvert element scores fra 1 (meget uenig) til 4 (meget enig), hvilket giver et interval mellem 20 og 100.
|
Baseline til 3 måneder
|
|
Ændring i forældre-barn kommunikation - forælder
Tidsramme: Baseline til 3 måneder
|
20-punkts forældre-ungdomskommunikationsskala udfyldt af forældre.
Hvert element scores fra 1 (meget uenig) til 4 (meget enig), hvilket giver et interval mellem 20 og 100.
|
Baseline til 3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Programgennemførlighed
Tidsramme: Baseline til 6 uger
|
Ændring i antal dyader, der er tilmeldt undersøgelsen og antal, der fuldførte interventionen
|
Baseline til 6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Rosalie Corona, PhD, Virginia Commonwealth University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
9. september 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
21. september 2021
Studieafslutning (Faktiske)
21. september 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. maj 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. maj 2019
Først opslået (Faktiske)
13. maj 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
30. juni 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. juni 2022
Sidst verificeret
1. juni 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HM20014435
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .