- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03947177
Motivoivan haastattelun kulttuurisesti parantaminen latinalaisnuorille
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaikki nuoret saavat ryhmämotivaatiohaastattelun (GMIT) -intervention. GMIT on näyttöön perustuva ryhmäinterventio, jonka on osoitettu estävän päihteiden käyttöä nuorten keskuudessa. Tässä projektissa GMIT toimitetaan virtuaalisesti ryhmässä useille Latina/o-nuorille. Lisäksi jotkut vanhemmat osallistuvat virtuaalisesti vain vanhemmille tarkoitettuun tukiryhmään; muut vanhemmat eivät osallistu mihinkään ryhmään.
Tässä tutkimuksessa osallistujat jaetaan satunnaisesti (kuten kolikon heittäminen) saamaan toinen alkoholi-, huume- ja tupakkaohjelman kahdesta versiosta. Osana ohjelmaa teini-ikäiset osallistuvat käytännössä kuuteen 30 minuutin interventioistuntoon muiden teini-ikäisten kanssa. Vanhemmat voivat osallistua myös virtuaaliryhmiin. Osallistujia pyydetään kolmessa erillisessä tilaisuudessa (ennen, välittömästi sen jälkeen ja 3 kuukautta istuntojen jälkeen) täyttämään lomakkeet (puhelimitse/verkossa), joissa kysytään teinien käyttäytymisestä kotona, koulussa ja yhteisössä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23298
- Virginia Commonwealth University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nuorten tulee olla 10–16-vuotiaita – vanhemmat voivat olla minkä ikäisiä tahansa
- Vanhemman ja nuoren on annettava suostumus osallistuakseen dyadina
- Tunnista itsesi latinaksi/o tai latinalaisamerikkalainen
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 10-vuotiaat tai yli 16-vuotiaat
- Vanhempi tai nuori kieltäytyy
- Ilmoita ei-latina/o tai ei-latinalaisamerikkalainen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Ohjaus
GMIT
|
Kuusi 30 minuutin istuntoa virtuaalisesti ryhmämuodossa.
Ryhmäohjaaja kerää viikoittain nuorten palautetta tärkeistä päihteiden käyttöön liittyvistä aiheista ja tarjoaa kokemuksellisia aktiviteetteja, jotka auttavat nuoria tutkimaan uskomuksiaan ja harjoittelemaan terveellisten valintojen tekemistä.
|
|
Kokeellinen: Interventio
Muokattu GMIT + vanhemmuuden tukiryhmät
|
Kuusi 30 minuutin istuntoa virtuaalisesti ryhmämuodossa.
Ryhmäohjaaja kerää viikoittain nuorten palautetta tärkeistä päihteiden käyttöön liittyvistä aiheista ja tarjoaa kokemuksellisia aktiviteetteja, jotka auttavat nuoria tutkimaan uskomuksiaan ja harjoittelemaan terveellisten valintojen tekemistä.
Vanhemmat ja/tai huoltajat osallistuvat virtuaalisesti vain vanhemmille tarkoitettuihin tukiryhmiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos tupakankäyttöaikeissa
Aikaikkuna: Perustaso 3 kuukauteen
|
4-osainen itse ilmoittama tupakankäyttöasteikko.
Jokainen kohta pisteytetään yhdestä (ehdottomasti kyllä) 4:ään (ehkästi ei), jolloin saadaan vaihteluväli 4-16
|
Perustaso 3 kuukauteen
|
|
Tupakankäyttöasenteiden muutos
Aikaikkuna: Perustaso 3 kuukauteen
|
7 kohtaa itse ilmoittamia asenteita tupakkahilseen suhteen.
Jokainen kohta pisteytetään 1:stä (täysin eri mieltä) 4:ään (täysin samaa mieltä), jolloin saadaan vaihteluväli 7-28
|
Perustaso 3 kuukauteen
|
|
Muutos tupakoinnin kieltäytymisaikeissa
Aikaikkuna: Perustaso 3 kuukauteen
|
7 kohdan itse ilmoittama tupakoinnin kieltäytymisaikomusasteikko.
Jokainen kohde pisteytetään 1:stä (sanoisin ehdottomasti "ei") 5:een (en todellakaan sanoisi "ei"), jolloin saadaan vaihteluväli 7 - 35
|
Perustaso 3 kuukauteen
|
|
Muutos marihuanan tai muiden huumeiden kieltäytymisaikeissa
Aikaikkuna: Perustaso 3 kuukauteen
|
5-osainen itse ilmoittama marihuanan tai muiden huumeiden kieltäytymisaikeiden asteikko.
Jokainen kohde pisteytetään 1:stä (Ehdottomasti) 5:een (Ei ehdottomasti), jolloin tuloksena on 5-25.
|
Perustaso 3 kuukauteen
|
|
Muutos vanhemman ja lapsen välisessä viestinnässä tupakasta
Aikaikkuna: Perustaso 3 kuukauteen
|
6-kohdan itse ilmoittama tupakoinnin vastainen sosialisaatioasteikko.
Kohteiden pisteet vaihtelevat vastaustyypin mukaan (kyllä/ei tai Likert-asteikko).
Kokonaispisteet vaihtelevat 0-9
|
Perustaso 3 kuukauteen
|
|
Muutos vanhempien valvonnassa - nuori
Aikaikkuna: Perustaso 3 kuukauteen
|
Nuorten täyttämä 24-osainen itseraportoitu vanhemmuuden käytäntö.
Jokainen kohta pisteytetään 1:stä (suuri seuranta) 5:een (matala seuranta), jolloin saadaan vaihteluväli 24 - 120
|
Perustaso 3 kuukauteen
|
|
Muutos vanhempien valvonnassa - vanhempi
Aikaikkuna: Perustaso 3 kuukauteen
|
24-osainen vanhempien omatoimiset vanhemmuuden käytännöt -asteikko.
Jokainen kohta pisteytetään 1:stä (suuri seuranta) 5:een (matala seuranta), jolloin saadaan vaihteluväli 24 - 120
|
Perustaso 3 kuukauteen
|
|
Muutos vanhemman ja lapsen välisessä konfliktissa - teini
Aikaikkuna: Perustaso 3 kuukauteen
|
Nuorten täyttämä kolmiosainen konfliktiasteikko.
Jokainen kohde saa pistemäärän 1 (ei koskaan tai tuskin ollenkaan) - 5 (aina tai erittäin paljon), jolloin tuloksena on pisteet 3-15
|
Perustaso 3 kuukauteen
|
|
Muutos vanhemman ja lapsen konfliktissa - vanhempi
Aikaikkuna: Perustaso 3 kuukauteen
|
Vanhempien täyttämä 20 kohdan konfliktiasteikko.
Jokainen kohde saa arvosanan 0 (epätosi) tai 1 (tosi), jolloin tuloksena on 0-20
|
Perustaso 3 kuukauteen
|
|
Muutos perheen yhteenkuuluvuudessa - teini
Aikaikkuna: Perustaso 3 kuukauteen
|
Nuorten täyttämä 10-kohdan perheen sopeutumiskyvyn ja yhteenkuuluvuuden arviointiasteikko.
Jokainen kohde pisteytetään 1:stä (melkein koskaan) 5:een (melkein aina), jolloin tuloksena on 10-50.
|
Perustaso 3 kuukauteen
|
|
Muutos perheen yhteenkuuluvuudessa - vanhempi
Aikaikkuna: Perustaso 3 kuukauteen
|
Vanhempien täyttämä 10-kohtainen perheen sopeutumiskyvyn ja yhteenkuuluvuuden arviointiasteikko.
Jokainen kohde pisteytetään 1:stä (melkein koskaan) 5:een (melkein aina), jolloin tuloksena on 10-50.
|
Perustaso 3 kuukauteen
|
|
Muutos vanhemman ja lapsen välisessä kommunikaatiossa - teini
Aikaikkuna: Perustaso 3 kuukauteen
|
20-osainen vanhempien ja nuorten viestintäasteikko, jonka nuoret ovat täyttäneet.
Jokainen kohta pisteytetään 1:stä (täysin eri mieltä) 4:ään (täysin samaa mieltä), jolloin saadaan vaihteluväli 20 ja 100 välillä.
|
Perustaso 3 kuukauteen
|
|
Muutos vanhemman ja lapsen välisessä kommunikaatiossa - vanhempi
Aikaikkuna: Perustaso 3 kuukauteen
|
Vanhempien täyttämä 20-kohtainen vanhempien ja nuorten viestintäasteikko.
Jokainen kohta pisteytetään 1:stä (täysin eri mieltä) 4:ään (täysin samaa mieltä), jolloin saadaan vaihteluväli 20 ja 100 välillä.
|
Perustaso 3 kuukauteen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ohjelman toteutettavuus
Aikaikkuna: Perustaso 6 viikkoon
|
Muutos tutkimukseen ilmoittautuneiden dyadien määrässä ja toimenpiteen suorittaneiden lukumäärässä
|
Perustaso 6 viikkoon
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Rosalie Corona, PhD, Virginia Commonwealth University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HM20014435
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .