Kulturní posílení motivačního rozhovoru pro latinskoamerické dospívající
28. června 2022 aktualizováno: Virginia Commonwealth University
Účelem této studie je porovnat dvě verze intervence zaměřené na výuku dovedností 10-14letých latinskoamerických adolescentů, které sníží pravděpodobnost, že budou užívat tabák, alkohol a jiné drogy.
Zajímá nás také, jak souvisí kulturní kontext s užíváním látek a zda by měly být k intervenci GMIT přidány další informace o jiných tabákových výrobcích.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Všichni adolescenti obdrží intervenci skupinového motivačního rozhovoru pro dospívající (GMIT). GMIT je skupinová intervence založená na důkazech, která prokazatelně zabraňuje užívání návykových látek mezi adolescenty. V tomto projektu bude GMIT poskytován virtuálně ve skupinovém prostředí mnoha latinskoamerickým dospívajícím. Někteří rodiče se navíc budou virtuálně účastnit podpůrné skupiny pouze pro rodiče; ostatní rodiče se nezúčastní žádné skupiny.
V této studii budou účastníci náhodně přiřazeni (jako když si hodíte mincí), aby dostali jednu ze dvou verzí programu zaměřeného na alkohol, drogy a tabák. V rámci programu se dospívající účastníci virtuálně zúčastní šesti 30minutových intervenčních sezení s ostatními dospívajícími. Rodiče se mohou také zúčastnit virtuálních skupinových sezení. Účastníci budou požádáni při třech různých příležitostech (před, bezprostředně po a 3 měsíce po sezení), aby vyplnili formuláře (telefon/online), které se budou ptát na chování dospívajících doma, ve škole a v komunitě.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
59
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Spojené státy, 23298
- Virginia Commonwealth University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
10 let až 16 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospívající musí být ve věku 10 až 16 let – rodiče mohou být jakéhokoli věku
- Rodič a dospívající musí souhlasit/souhlas s účastí jako dvojka
- Identifikujte se jako Latina/o nebo Hispánec
Kritéria vyloučení:
- Ve věku do 10 let nebo nad 16 let
- Rodič nebo dospívající odmítají
- Identifikujte se jako non-Latina/o nebo non-hispánský
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Řízení
GMIT
|
Šest 30minutových relací poskytnutých virtuálně ve skupinovém formátu.
Každý týden bude skupinový facilitátor získávat zpětnou vazbu dospívajících na důležitá témata související s užíváním návykových látek a poskytovat zážitkové aktivity, které dospívajícím pomohou prozkoumat jejich přesvědčení a procvičit si zdravá rozhodnutí.
|
|
Experimentální: Zásah
Upravené skupiny podpory GMIT + rodičovství
|
Šest 30minutových relací poskytnutých virtuálně ve skupinovém formátu.
Každý týden bude skupinový facilitátor získávat zpětnou vazbu dospívajících na důležitá témata související s užíváním návykových látek a poskytovat zážitkové aktivity, které dospívajícím pomohou prozkoumat jejich přesvědčení a procvičit si zdravá rozhodnutí.
Rodiče a/nebo opatrovníci se budou virtuálně účastnit skupinových sezení pouze pro rodiče.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna záměrů užívání tabáku
Časové okno: Výchozí stav do 3 měsíců
|
4-položková stupnice užívání tabáku sama o sobě.
Každá položka je hodnocena od 1 (rozhodně ano) do 4 (rozhodně ne), což dává rozsah mezi 4 a 16
|
Výchozí stav do 3 měsíců
|
|
Změna postojů k užívání tabáku
Časové okno: Výchozí stav do 3 měsíců
|
7-položkový self-reported postoje k měřítku tabáku.
Každá položka je hodnocena od 1 (zcela nesouhlasím) do 4 (zcela souhlasím), což dává rozsah mezi 7 a 28
|
Výchozí stav do 3 měsíců
|
|
Změna v úmyslech odmítat kouření
Časové okno: Výchozí stav do 3 měsíců
|
7 položková škála záměrů odmítající kouření sama o sobě.
Každá položka je hodnocena od 1 (rozhodně by řekl „Ne“) do 5 (rozhodně bych neřekl „Ne“), což dává rozsah od 7 do 35
|
Výchozí stav do 3 měsíců
|
|
Změna v úmyslu odmítnout marihuanu nebo jiné drogy
Časové okno: Výchozí stav do 3 měsíců
|
5-položková škála záměrů odmítání marihuany nebo jiných drog sama o sobě hlášená.
Každá položka je ohodnocena od 1 (rozhodně by) do 5 (rozhodně ne), což dává rozsah od 5 do 25.
|
Výchozí stav do 3 měsíců
|
|
Změna v komunikaci rodičů a dětí o tabáku
Časové okno: Výchozí stav do 3 měsíců
|
6-položková self-reported protikuřácká socializační škála.
Skóre položek se liší v závislosti na typu odpovědi (ano/ne nebo Likertova škála).
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 9
|
Výchozí stav do 3 měsíců
|
|
Změna v monitorování rodičů - adolescent
Časové okno: Výchozí stav do 3 měsíců
|
24-položková škála self-reported rodičovských praktik vyplněná dospívajícími.
Každá položka je hodnocena od 1 (vysoké monitorování) do 5 (nízké monitorování), což dává rozsah od 24 do 120
|
Výchozí stav do 3 měsíců
|
|
Změna v rodičovském sledování - rodič
Časové okno: Výchozí stav do 3 měsíců
|
24-položková škála rodičovských praktik, kterou sami uvedli, vyplněná rodiči.
Každá položka je hodnocena od 1 (vysoké monitorování) do 5 (nízké monitorování), což dává rozsah od 24 do 120
|
Výchozí stav do 3 měsíců
|
|
Změna konfliktu rodič-dítě - adolescent
Časové okno: Výchozí stav do 3 měsíců
|
3-položková konfliktní škála vyplněná dospívajícími.
Každá položka je hodnocena 1 (nikdy nebo téměř vůbec) až 5 (vždy nebo extrémně mnoho), což dává skóre v rozmezí od 3 do 15
|
Výchozí stav do 3 měsíců
|
|
Změna v konfliktu rodič-dítě - rodič
Časové okno: Výchozí stav do 3 měsíců
|
20bodová konfliktní stupnice vyplněná rodiči.
Každá položka má skóre 0 (nepravda) nebo 1 (pravda), což dává skóre v rozmezí 0 až 20
|
Výchozí stav do 3 měsíců
|
|
Změna soudržnosti rodiny – adolescent
Časové okno: Výchozí stav do 3 měsíců
|
10-položková škála hodnocení adaptability a soudržnosti rodiny vyplněná dospívajícími.
Každá položka je hodnocena od 1 (téměř nikdy) do 5 (téměř vždy), což dává rozsah od 10 do 50.
|
Výchozí stav do 3 měsíců
|
|
Změna soudržnosti rodiny – rodič
Časové okno: Výchozí stav do 3 měsíců
|
10položková stupnice hodnocení adaptability a soudržnosti rodiny vyplněná rodiči.
Každá položka je hodnocena od 1 (téměř nikdy) do 5 (téměř vždy), což dává rozsah od 10 do 50.
|
Výchozí stav do 3 měsíců
|
|
Změna v komunikaci rodič-dítě - adolescent
Časové okno: Výchozí stav do 3 měsíců
|
20-položková škála komunikace rodič-adolescent vyplněná dospívajícími.
Každá položka je hodnocena od 1 (zcela nesouhlasím) do 4 (zcela souhlasím), což dává rozsah mezi 20 a 100.
|
Výchozí stav do 3 měsíců
|
|
Změna v komunikaci rodič-dítě - rodič
Časové okno: Výchozí stav do 3 měsíců
|
20položková škála komunikace rodič-adolescent vyplněná rodiči.
Každá položka je hodnocena od 1 (zcela nesouhlasím) do 4 (zcela souhlasím), což dává rozsah mezi 20 a 100.
|
Výchozí stav do 3 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Proveditelnost programu
Časové okno: Výchozí stav do 6 týdnů
|
Změna v počtu dyád zapsaných do studie a počtu, kteří dokončili intervenci
|
Výchozí stav do 6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Rosalie Corona, PhD, Virginia Commonwealth University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
9. září 2019
Primární dokončení (Aktuální)
21. září 2021
Dokončení studie (Aktuální)
21. září 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. května 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. května 2019
První zveřejněno (Aktuální)
13. května 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. června 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. června 2022
Naposledy ověřeno
1. června 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HM20014435
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .