Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kulturowe wzmocnienie motywacyjnej interwencji wywiadu dla latynoskich nastolatków

28 czerwca 2022 zaktualizowane przez: Virginia Commonwealth University
Celem tego badania jest porównanie dwóch wersji interwencji skoncentrowanej na nauczaniu 10-14-letnich latynoskich nastolatków umiejętności, które zmniejszą prawdopodobieństwo używania przez nich tytoniu, alkoholu i innych narkotyków. Jesteśmy również zainteresowani ustaleniem, w jaki sposób kontekst kulturowy jest powiązany z używaniem substancji i czy do interwencji GMIT należy dodać dodatkowe informacje o innych wyrobach tytoniowych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wszyscy nastolatkowie otrzymają interwencję grupowego wywiadu motywacyjnego dla nastolatków (GMIT). GMIT to oparta na dowodach interwencja grupowa, która, jak wykazano, zapobiega używaniu substancji psychoaktywnych wśród nastolatków. W ramach tego projektu GMIT zostanie udostępniony wirtualnie w grupie wielu nastolatkom pochodzenia latynoskiego/o. Ponadto niektórzy rodzice będą wirtualnie uczestniczyć w grupie wsparcia tylko dla rodziców; pozostali rodzice nie będą uczestniczyć w żadnej grupie.

W tym badaniu uczestnicy zostaną losowo przydzieleni (jak rzut monetą), aby otrzymać jedną z dwóch wersji programu alkoholowego, narkotykowego i tytoniowego. W ramach programu nastoletni uczestnicy będą wirtualnie uczestniczyć w sześciu 30-minutowych sesjach interwencyjnych z innymi nastolatkami. Rodzice mogą również uczestniczyć w wirtualnych sesjach grupowych. Uczestnicy zostaną poproszeni trzykrotnie (przed, bezpośrednio po i 3 miesiące po sesjach) o wypełnienie formularzy (telefonicznie/online), które zadają pytania dotyczące zachowania nastolatków w domu, szkole iw społeczności.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

59

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23298
        • Virginia Commonwealth University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

10 lat do 16 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Młodzież musi mieć od 10 do 16 lat - rodzice mogą być w każdym wieku
  • Rodzic i nastolatek muszą wyrazić zgodę na udział w diadzie
  • Zidentyfikuj się jako Latynoska/o lub Latynos

Kryteria wyłączenia:

  • Poniżej 10 roku życia lub powyżej 16 roku życia
  • Rodzic lub nastolatek odmawia
  • Zidentyfikuj się jako osoba niebędąca Latynosem/o lub nie-Latynosem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Kontrola
GMIT
Behawioralne: GMIT
Sześć 30-minutowych sesji prowadzonych wirtualnie w formacie grupowym. Co tydzień facylitator grupy będzie zbierał opinie nastolatków na ważne tematy związane z używaniem substancji i zapewniał eksperymentalne zajęcia, aby pomóc nastolatkom odkrywać ich przekonania i ćwiczyć dokonywanie zdrowych wyborów.
Eksperymentalny: Interwencja
Zmodyfikowane grupy wsparcia GMIT + Parenting
Behawioralne: GMIT+
Sześć 30-minutowych sesji prowadzonych wirtualnie w formacie grupowym. Co tydzień facylitator grupy będzie zbierał opinie nastolatków na ważne tematy związane z używaniem substancji i zapewniał eksperymentalne zajęcia, aby pomóc nastolatkom odkrywać ich przekonania i ćwiczyć dokonywanie zdrowych wyborów. Rodzice i/lub opiekunowie będą wirtualnie uczestniczyć w sesjach grupy wsparcia tylko dla rodziców.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana intencji używania tytoniu
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 3 miesięcy
4-itemowa skala samooceny używania tytoniu. Każda pozycja jest oceniana w skali od 1 (zdecydowanie tak) do 4 (zdecydowanie nie), co daje zakres od 4 do 16
Wartość bazowa do 3 miesięcy
Zmiana postaw związanych z używaniem tytoniu
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 3 miesięcy
7-itemowe samoopisowe postawy dotyczące skali tytoniu. Każda pozycja jest oceniana w skali od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 4 (zdecydowanie się zgadzam), co daje zakres od 7 do 28
Wartość bazowa do 3 miesięcy
Zmiana intencji odmowy palenia
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 3 miesięcy
7-punktowa skala zgłaszanych przez siebie zamiarów odmowy palenia. Każdy element jest oceniany w skali od 1 (zdecydowanie powiedziałby „nie”) do 5 (zdecydowanie nie powiedziałby „nie”), co daje zakres od 7 do 35
Wartość bazowa do 3 miesięcy
Zmiana intencji odmowy marihuany lub innych narkotyków
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 3 miesięcy
5-itemowa skala zgłaszanych przez siebie zamiarów odmowy użycia marihuany lub innych narkotyków. Każda pozycja jest oceniana w skali od 1 (zdecydowanie tak) do 5 (zdecydowanie nie), co daje zakres od 5 do 25.
Wartość bazowa do 3 miesięcy
Zmiana w komunikacji rodzic-dziecko na temat tytoniu
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 3 miesięcy
6-itemowa samoopisowa skala socjalizacji antynikotynowej. Wyniki pozycji różnią się w zależności od typu odpowiedzi (skala Tak/Nie lub Likerta). Suma punktów mieści się w przedziale od 0 do 9
Wartość bazowa do 3 miesięcy
Zmiana w monitorowaniu rodziców – młodzież
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 3 miesięcy
24-itemowa skala samoopisowych praktyk rodzicielskich wypełniona przez nastolatków. Każda pozycja jest oceniana w skali od 1 (wysokie monitorowanie) do 5 (niskie monitorowanie), co daje zakres od 24 do 120
Wartość bazowa do 3 miesięcy
Zmiana monitoringu rodzicielskiego - rodzic
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 3 miesięcy
24-itemowa skala samoopisowych praktyk rodzicielskich wypełniana przez rodziców. Każda pozycja jest oceniana w skali od 1 (wysokie monitorowanie) do 5 (niskie monitorowanie), co daje zakres od 24 do 120
Wartość bazowa do 3 miesięcy
Zmiana w konflikcie rodzic – dziecko – dorastający
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 3 miesięcy
3-punktowa skala konfliktów wypełniana przez młodzież. Każda pozycja jest oceniana w skali od 1 (nigdy lub prawie wcale) do 5 (zawsze lub bardzo dużo), dając wyniki w zakresie od 3 do 15
Wartość bazowa do 3 miesięcy
Zmiana w konflikcie rodzic-dziecko - rodzic
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 3 miesięcy
20-punktowa skala konfliktów wypełniana przez rodziców. Każda pozycja jest oceniana na 0 (fałsz) lub 1 (prawda), co daje wyniki w zakresie od 0 do 20
Wartość bazowa do 3 miesięcy
Zmiana spoistości rodziny – młodzież
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 3 miesięcy
10-punktowa Skala Oceny Przystosowalności i Spójności Rodziny wypełniana przez młodzież. Każda pozycja jest oceniana w skali od 1 (prawie nigdy) do 5 (prawie zawsze), dając zakres od 10 do 50.
Wartość bazowa do 3 miesięcy
Zmiana spoistości rodziny – rodzic
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 3 miesięcy
10-itemowa Skala Oceny Przystosowalności i Spójności Rodziny wypełniana przez rodziców. Każda pozycja jest oceniana w skali od 1 (prawie nigdy) do 5 (prawie zawsze), dając zakres od 10 do 50.
Wartość bazowa do 3 miesięcy
Zmiana w komunikacji rodzic – dziecko – dorastający
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 3 miesięcy
20-punktowa Skala Komunikacji Rodzic-Adolescent wypełniana przez młodzież. Każda pozycja jest oceniana w skali od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 4 (zdecydowanie się zgadzam), co daje zakres od 20 do 100.
Wartość bazowa do 3 miesięcy
Zmiana w komunikacji rodzic-dziecko – rodzic
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 3 miesięcy
20-itemowa Skala Komunikacji Rodzic-Nastolatek wypełniana przez rodziców. Każda pozycja jest oceniana w skali od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 4 (zdecydowanie się zgadzam), co daje zakres od 20 do 100.
Wartość bazowa do 3 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykonalność programu
Ramy czasowe: Linia bazowa do 6 tygodni
Zmiana liczby diad włączonych do badania i liczby osób, które ukończyły interwencję
Linia bazowa do 6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Virginia Commonwealth University

Współpracownicy

Virginia Polytechnic Institute and State University
Virginia Foundation of Healthy Youth
Sacred Heart Center
The College of William and Mary

Śledczy

  • Główny śledczy: Rosalie Corona, PhD, Virginia Commonwealth University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 września 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

21 września 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

21 września 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 maja 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 maja 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 maja 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 czerwca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 czerwca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HM20014435

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Używanie alkoholu przez nieletnich

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Portugal

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj