Mejora cultural de una intervención de entrevista motivacional para adolescentes latinos
28 de junio de 2022 actualizado por: Virginia Commonwealth University
El propósito de este estudio es comparar dos versiones de una intervención enfocada en enseñar habilidades a adolescentes latinas de 10 a 14 años que disminuirán la probabilidad de que consuman tabaco, alcohol y otras drogas.
También estamos interesados en determinar cómo se relaciona el contexto cultural con el uso de sustancias y si se debe agregar información adicional sobre otros productos de tabaco a la intervención GMIT.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Todos los adolescentes recibirán la intervención Entrevista Motivacional en Grupo para Adolescentes (GMIT). GMIT es una intervención grupal basada en evidencia que ha demostrado prevenir el consumo de sustancias entre los adolescentes. En este proyecto, GMIT se entregará virtualmente en un entorno grupal a múltiples adolescentes latinas. Además, algunos padres participarán virtualmente en un grupo de apoyo solo para padres; los otros padres no participarán en ningún grupo.
En este estudio, los participantes serán asignados al azar (como si se lanzara una moneda al aire) para recibir una de las dos versiones de un programa de alcohol, drogas y tabaco. Como parte del programa, los participantes adolescentes asistirán virtualmente a seis sesiones de intervención de 30 minutos con otros adolescentes. Los padres también pueden participar en sesiones grupales virtuales. Se les pedirá a los participantes en tres ocasiones separadas (antes, inmediatamente después y 3 meses después de las sesiones) que completen formularios (por teléfono/en línea) con preguntas sobre el comportamiento de los adolescentes en el hogar, la escuela y la comunidad.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
59
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Virginia
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Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23298
- Virginia Commonwealth University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
10 años a 16 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los adolescentes deben tener entre 10 y 16 años de edad - los padres pueden tener cualquier edad
- El padre y el adolescente deben dar su consentimiento/asentimiento para participar como díada
- Autoidentificarse como latina/o o hispana
Criterio de exclusión:
- Menores de 10 años o mayores de 16 años
- Padre o adolescente se niega
- Identificarse como no latina/o o no hispana
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: Control
GMIT
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Seis sesiones de 30 minutos impartidas virtualmente en formato grupal.
Cada semana, un facilitador del grupo obtendrá la retroalimentación de los adolescentes sobre temas importantes relacionados con el uso de sustancias y proporcionará actividades experienciales para ayudar a los adolescentes a explorar sus creencias y practicar la toma de decisiones saludables.
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Experimental: Intervención
GMIT modificado + Grupos de apoyo para padres
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Seis sesiones de 30 minutos impartidas virtualmente en formato grupal.
Cada semana, un facilitador del grupo obtendrá la retroalimentación de los adolescentes sobre temas importantes relacionados con el uso de sustancias y proporcionará actividades experienciales para ayudar a los adolescentes a explorar sus creencias y practicar la toma de decisiones saludables.
Los padres y/o tutores participarán virtualmente en sesiones de grupos de apoyo solo para padres.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en las intenciones de consumo de tabaco
Periodo de tiempo: Línea de base a 3 meses
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Escala de consumo de tabaco autoinformado de 4 ítems.
Cada elemento se puntúa de 1 (definitivamente sí) a 4 (definitivamente no), lo que arroja un rango entre 4 y 16
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Línea de base a 3 meses
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Cambio en las actitudes hacia el consumo de tabaco
Periodo de tiempo: Línea de base a 3 meses
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Escala de actitudes autoinformadas sobre el tabaco de 7 ítems.
Cada ítem se puntúa de 1 (totalmente en desacuerdo) a 4 (totalmente de acuerdo) arrojando un rango entre 7 y 28
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Línea de base a 3 meses
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Cambio en las intenciones de rechazo a fumar
Periodo de tiempo: Línea de base a 3 meses
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Escala autoinformada de intenciones de rechazo a fumar de 7 ítems.
Cada elemento se califica de 1 (Definitivamente diría "No") a 5 (Definitivamente no diría "No"), lo que arroja un rango de 7 a 35
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Línea de base a 3 meses
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Cambio en las intenciones de rechazo a la marihuana u otras drogas
Periodo de tiempo: Línea de base a 3 meses
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Escala autoinformada de intenciones de rechazo a la marihuana u otras drogas de 5 ítems.
Cada elemento se puntúa de 1 (Definitivamente lo haría) a 5 (Definitivamente no lo haría), lo que arroja un rango de 5 a 25.
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Línea de base a 3 meses
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Cambio en la comunicación entre padres e hijos sobre el tabaco
Periodo de tiempo: Línea de base a 3 meses
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Escala de socialización antitabaco autoinformada de 6 ítems.
Las puntuaciones de los ítems varían según el tipo de respuesta (sí/no o escala de Likert).
Las puntuaciones totales oscilan entre 0 y 9
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Línea de base a 3 meses
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Cambio en el seguimiento de los padres - adolescente
Periodo de tiempo: Línea de base a 3 meses
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Escala de prácticas de crianza autoinformada de 24 ítems, completada por adolescentes.
Cada elemento se califica de 1 (supervisión alta) a 5 (supervisión baja), lo que arroja un rango de 24 a 120
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Línea de base a 3 meses
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Cambio en el control parental - padre
Periodo de tiempo: Línea de base a 3 meses
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Escala de prácticas de crianza autoinformada de 24 ítems completada por los padres.
Cada elemento se califica de 1 (supervisión alta) a 5 (supervisión baja), lo que arroja un rango de 24 a 120
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Línea de base a 3 meses
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Cambio en el conflicto padre-hijo - adolescente
Periodo de tiempo: Línea de base a 3 meses
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Escala de conflicto de 3 ítems cumplimentada por adolescentes.
Cada elemento se puntúa de 1 (Nunca o Casi nunca) a 5 (Siempre o Extremadamente), lo que arroja puntuaciones que van de 3 a 15
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Línea de base a 3 meses
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Cambio en el conflicto padre-hijo - padre
Periodo de tiempo: Línea de base a 3 meses
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Escala de conflicto de 20 ítems completada por los padres.
Cada elemento se califica con 0 (falso) o 1 (verdadero), lo que arroja puntajes que van de 0 a 20
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Línea de base a 3 meses
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Cambio en la cohesión familiar - adolescente
Periodo de tiempo: Línea de base a 3 meses
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Escala de Evaluación de Adaptabilidad y Cohesión Familiar de 10 ítems cumplimentada por adolescentes.
Cada ítem se puntúa de 1 (casi nunca) a 5 (casi siempre) dando un rango de 10 a 50.
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Línea de base a 3 meses
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Cambio en la cohesión familiar - padre
Periodo de tiempo: Línea de base a 3 meses
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Escala de Evaluación de Cohesión y Adaptabilidad Familiar de 10 ítems completada por los padres.
Cada ítem se puntúa de 1 (casi nunca) a 5 (casi siempre) dando un rango de 10 a 50.
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Línea de base a 3 meses
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Cambio en la comunicación padre-hijo - adolescente
Periodo de tiempo: Línea de base a 3 meses
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Escala de comunicación entre padres y adolescentes de 20 ítems, completada por adolescentes.
Cada ítem se puntúa de 1 (totalmente en desacuerdo) a 4 (totalmente de acuerdo) arrojando un rango entre 20 y 100.
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Línea de base a 3 meses
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Cambio en la comunicación padre-hijo - padre
Periodo de tiempo: Línea de base a 3 meses
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Escala de comunicación entre padres y adolescentes de 20 ítems completada por los padres.
Cada ítem se puntúa de 1 (totalmente en desacuerdo) a 4 (totalmente de acuerdo) arrojando un rango entre 20 y 100.
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Línea de base a 3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Viabilidad del programa
Periodo de tiempo: Línea de base a 6 semanas
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Cambio en el número de díadas inscritas en el estudio y número que completó la intervención
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Línea de base a 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Rosalie Corona, PhD, Virginia Commonwealth University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
9 de septiembre de 2019
Finalización primaria (Actual)
21 de septiembre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
21 de septiembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de mayo de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de mayo de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
13 de mayo de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de junio de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de junio de 2022
Última verificación
1 de junio de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HM20014435
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .