Aprimorando culturalmente uma intervenção de entrevista motivacional para adolescentes latinos
28 de junho de 2022 atualizado por: Virginia Commonwealth University
O objetivo deste estudo é comparar duas versões de uma intervenção focada no ensino de habilidades para adolescentes latinas/o de 10 a 14 anos que diminuirão a probabilidade de usarem tabaco, álcool e outras drogas.
Também estamos interessados em determinar como o contexto cultural está relacionado ao uso de substâncias e se informações adicionais sobre outros produtos de tabaco devem ser adicionadas à intervenção do GMIT.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Todos os adolescentes receberão a intervenção Entrevista Motivacional em Grupo para Adolescentes (GMIT). GMIT é uma intervenção em grupo baseada em evidências que demonstrou prevenir o uso de substâncias entre adolescentes. Neste projeto, o GMIT será entregue virtualmente em um ambiente de grupo para vários adolescentes latinos. Além disso, alguns pais participarão virtualmente de um grupo de apoio exclusivo para pais; os outros pais não participarão de nenhum grupo.
Neste estudo, os participantes serão designados aleatoriamente (como jogar uma moeda) para receber uma das duas versões de um programa de álcool, drogas e tabaco. Como parte do programa, os participantes adolescentes participarão virtualmente de seis sessões de intervenção de 30 minutos com outros adolescentes. Os pais também podem participar de sessões de grupo virtuais. Os participantes serão solicitados em três ocasiões distintas (antes, imediatamente após e 3 meses após as sessões) a preencher formulários (telefone/online) que fazem perguntas sobre o comportamento dos adolescentes em casa, na escola e na comunidade.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
59
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Virginia
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Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23298
- Virginia Commonwealth University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
10 anos a 16 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os adolescentes devem ter entre 10 e 16 anos de idade - os pais podem ter qualquer idade
- Pai e adolescente devem consentir/assentir em participar como díade
- Auto-identifica-se como latina/o ou hispânica
Critério de exclusão:
- Menores de 10 anos ou maiores de 16 anos
- Pai ou adolescente se recusa
- Identifique-se como não latino/o ou não hispânico
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador de Placebo: Ao controle
GMIT
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Seis sessões de 30 minutos realizadas virtualmente em formato de grupo.
A cada semana, um facilitador de grupo obterá feedback dos adolescentes sobre tópicos importantes relacionados ao uso de substâncias e fornecerá atividades experimentais para ajudar os adolescentes a explorar suas crenças e praticar escolhas saudáveis.
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Experimental: Intervenção
GMIT modificado + grupos de apoio aos pais
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Seis sessões de 30 minutos realizadas virtualmente em formato de grupo.
A cada semana, um facilitador de grupo obterá feedback dos adolescentes sobre tópicos importantes relacionados ao uso de substâncias e fornecerá atividades experimentais para ajudar os adolescentes a explorar suas crenças e praticar escolhas saudáveis.
Os pais e/ou responsáveis participarão virtualmente de sessões de grupo de apoio apenas para pais.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança nas intenções de uso do tabaco
Prazo: Linha de base até 3 meses
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Escala auto-relatada de uso de tabaco com 4 itens.
Cada item é pontuado de 1 (definitivamente sim) a 4 (definitivamente não), resultando em um intervalo entre 4 e 16
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Linha de base até 3 meses
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Mudança nas atitudes de uso do tabaco
Prazo: Linha de base até 3 meses
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Escala de atitudes auto-relatadas de 7 itens sobre o tabaco.
Cada item é pontuado de 1 (discordo totalmente) a 4 (concordo totalmente), resultando em um intervalo entre 7 e 28
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Linha de base até 3 meses
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Mudança nas intenções de recusa de fumar
Prazo: Linha de base até 3 meses
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Escala auto-relatada de intenções de recusa de fumar com 7 itens.
Cada item é pontuado de 1 (Definitivamente diria "Não") a 5 (Definitivamente não diria "Não"), resultando em um intervalo de 7 a 35
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Linha de base até 3 meses
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Mudança nas intenções de recusa de maconha ou outras drogas
Prazo: Linha de base até 3 meses
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Escala auto-relatada de intenção de recusa de maconha ou outras drogas com 5 itens.
Cada item é pontuado de 1 (Definitivamente faria) a 5 (Definitivamente não faria), resultando em um intervalo de 5 a 25.
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Linha de base até 3 meses
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Mudança na comunicação pais-filhos sobre o tabaco
Prazo: Linha de base até 3 meses
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Escala de socialização antitabagista autorreferida com 6 itens.
As pontuações dos itens variam dependendo do tipo de resposta (sim/não ou escala Likert).
A pontuação total varia de 0 a 9
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Linha de base até 3 meses
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Alteração no acompanhamento parental - adolescente
Prazo: Linha de base até 3 meses
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Escala de práticas parentais autorrelatadas de 24 itens preenchida por adolescentes.
Cada item é pontuado de 1 (alto monitoramento) a 5 (baixo monitoramento), resultando em um intervalo de 24 a 120
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Linha de base até 3 meses
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Mudança no monitoramento dos pais - pai
Prazo: Linha de base até 3 meses
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Escala de práticas parentais autorrelatadas de 24 itens preenchida pelos pais.
Cada item é pontuado de 1 (alto monitoramento) a 5 (baixo monitoramento), resultando em um intervalo de 24 a 120
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Linha de base até 3 meses
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Mudança no conflito entre pais e filhos - adolescente
Prazo: Linha de base até 3 meses
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Escala de conflito de 3 itens preenchida por adolescentes.
Cada item é pontuado de 1 (nunca ou quase nunca) a 5 (sempre ou extremamente), resultando em pontuações que variam de 3 a 15
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Linha de base até 3 meses
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Mudança no conflito pai-filho - pai
Prazo: Linha de base até 3 meses
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Escala de conflito de 20 itens preenchida pelos pais.
Cada item é pontuado com 0 (falso) ou 1 (verdadeiro), resultando em pontuações que variam de 0 a 20
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Linha de base até 3 meses
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Mudança na coesão familiar - adolescente
Prazo: Linha de base até 3 meses
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Escala de Avaliação de Adaptabilidade e Coesão Familiar com 10 itens preenchida por adolescentes.
Cada item é pontuado de 1 (quase nunca) a 5 (quase sempre), resultando em um intervalo de 10 a 50.
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Linha de base até 3 meses
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Mudança na coesão familiar - pai
Prazo: Linha de base até 3 meses
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Escala de Avaliação de Adaptabilidade e Coesão Familiar de 10 itens preenchida pelos pais.
Cada item é pontuado de 1 (quase nunca) a 5 (quase sempre), resultando em um intervalo de 10 a 50.
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Linha de base até 3 meses
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Mudança na comunicação pais-filhos - adolescente
Prazo: Linha de base até 3 meses
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Escala de comunicação pais-adolescente de 20 itens preenchida por adolescentes.
Cada item é pontuado de 1 (discordo totalmente) a 4 (concordo totalmente), resultando em um intervalo entre 20 e 100.
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Linha de base até 3 meses
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Mudança na comunicação pai-filho - pai
Prazo: Linha de base até 3 meses
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Escala de comunicação pais-adolescente de 20 itens preenchida pelos pais.
Cada item é pontuado de 1 (discordo totalmente) a 4 (concordo totalmente), resultando em um intervalo entre 20 e 100.
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Linha de base até 3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Viabilidade do programa
Prazo: Linha de base até 6 semanas
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Mudança no número de díades inscritas no estudo e número que completou a intervenção
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Linha de base até 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Rosalie Corona, PhD, Virginia Commonwealth University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
9 de setembro de 2019
Conclusão Primária (Real)
21 de setembro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
21 de setembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de maio de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de maio de 2019
Primeira postagem (Real)
13 de maio de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de junho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de junho de 2022
Última verificação
1 de junho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HM20014435
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .