医師と患者のコミュニケーションが治療への期待、プラセボ、ノセボの反応に与える影響 (SENSE)

医師と患者のコミュニケーションは、治療の成功と患者の生活の質にとって非常に重要です。 診察中の医療コミュニケーション スタイルが治療への期待に影響を与え、偽治療 (プラセボ軟膏) の効果にプラスの影響を与える可能性があることを示すことができます。 医師のコミュニケーション スタイルは、実験的なデザインでうまく操作されています。 しかし、医師のコミュニケーションスタイルが、プラセボ/ノセボ反応と、おそらく医療用ハーブ製品（薬物を含まないプラセボ）を1週間摂取した後の効果関連の期待の変化にどの程度関連しているかという疑問が残ります.

医師の患者中心のコミュニケーション スタイルは、ストレスの軽減 (プラセボ反応) および効果関連の認知的期待にプラスの影響を与えることが期待されます。 さらに、医師中心のコミュニケーション スタイルは、潜在的な副作用 (ノセボ反応) および影響関連の期待に悪影響を与えると予想されます。

参加者は、公共掲示板のポスターや電子メール配布リストを通じて募集されます。 個人が研究への参加を登録すると、研究アシスタントから呼び出されます。 適格基準がチェックされ、参加者は制御変数 (社会人口統計学的データ (年齢、性別、職業) および症状レポート (副作用 GASE の一般的な評価)) について質問されます。 被験者は、ストレス症状の軽減について漢方薬（薬を含まないプラセボ錠剤）がテストされていると言われています（カバーストーリー）. 被験者は無作為に 3 つのグループに割り当てられます (2 つの実験グループ: 患者中心のコミュニケーション スタイル、医師中心のコミュニケーション スタイル、対照治療: 情報レター)。 資格のある参加者は、実験の予定のためにラボに来ます。 彼らは最初に、制御変数（さらなる社会人口学的データ、ストレス症状の障害、不安（特性）、否定的および肯定的な感情、コミュニケーションの好み、薬についての信念、アドヒアランス）および結果変数（治療への期待、プラセボ反応、 Nocebo 反応、血圧および心拍数）。

次に、実験グループの参加者は、薬草医薬品の適応症と副作用について、シミュレートされた医師 (研究助手が演じる) から通知を受けます。 医師は、患者中心または医師中心のコミュニケーション スタイルを適用します。 患者中心のスタイルは、共感的なコミュニケーション、開かれた質問、わかりやすい言葉の使用などの特徴があります。 医師中心のスタイルは、権威主義的で目標志向のコミュニケーションによって定義されます。 医師は一般の言葉ではなく医学用語を使用します。 対照治療では、参加者はハーブ医療製品に関するすべての情報を情報レターで受け取りますが、模擬医師とは連絡を取りません。 医療相談を受けた参加被験者は、医師の相談後、相談に対する満足度と予想される治療の期待について簡単なアンケートに回答します（相談後）。 次に、3 つのグループすべての参加者に、漢方薬（プラセボ ピル）を服用してもらいます。 実験の予定の終わりに、参加者は、結果変数 (治療期待、プラセボ反応、Nocebo 反応、血圧および心拍数) (摂取後) に関する別のアンケートに回答するよう求められます。 参加する被験者は、次の 1 週間にわたって 1 日 1 回プラセボ錠剤を服用するように指示されます。 最初の予定の参加者の 7 日後、フォロー アップ評価 (1 週間のフォロー アップ) のためにラボに来るよう招待されます。

治療の期待値は、摂取後および 1 週間のフォローアップで、参加者の治療結果の期待値 (VAS、主要な結果を参照) に関する視覚的なアナログ スケールで運用化されます。 プラセボ効果は、摂取後および 1 週間のフォローアップでのリラクゼーション レベル (VAS、二次結果を参照) に関する視覚的アナログ スケールで操作可能です。

ノセボ効果は、参加者が摂取後および1週間のフォローアップで薬の副作用に起因する症状の数と症状の重症度（副作用GASEの一般的な評価、二次結果を参照）で運用されます。