L'influenza della comunicazione medico-paziente sulle aspettative di trattamento, sulla risposta al placebo e al nocebo (SENSE)

La comunicazione medico-paziente è fondamentale per il successo del trattamento e la qualità della vita dei pazienti. Si potrebbe dimostrare che lo stile di comunicazione medica durante la consultazione ha un effetto sull'aspettativa di trattamento e può quindi influenzare positivamente l'effetto di un trattamento fittizio (unguento placebo). Lo stile di comunicazione del medico è già stato manipolato con successo in progetti sperimentali. Tuttavia, resta da chiedersi fino a che punto lo stile di comunicazione del medico sia correlato alla risposta al placebo/nocebo e al cambiamento delle aspettative relative agli effetti dopo l'assunzione di una settimana di un presunto prodotto erboristico medico (placebo privo di farmaci).

Si prevede che lo stile di comunicazione del medico incentrato sul paziente abbia un impatto positivo sulla riduzione dello stress (risposta al placebo) e sulle aspettative cognitive correlate agli effetti. Inoltre, si prevede che lo stile di comunicazione incentrato sul medico abbia un impatto negativo sui potenziali effetti collaterali (risposta nocebo) e sulle aspettative relative all'impatto.

I partecipanti saranno reclutati tramite poster su bacheche pubbliche e liste di distribuzione e-mail. Dopo che le persone si sono registrate per partecipare allo studio, vengono chiamate da un assistente allo studio. I criteri di ammissibilità vengono verificati e ai partecipanti vengono poste domande sulle variabili di controllo (dati sociodemografici (età, sesso, professione) e relazione sui sintomi (valutazione generica degli effetti collaterali GASE)). Ai soggetti viene detto che un prodotto medico a base di erbe (pillola placebo senza farmaci) viene testato per la riduzione dei sintomi dello stress (storia di copertina). I soggetti vengono assegnati in modo casuale a 3 gruppi (2 gruppi sperimentali: stile di comunicazione centrato sul paziente, stile di comunicazione centrato sul medico, trattamento di controllo: lettera informativa). I partecipanti idonei vengono in laboratorio per un appuntamento sperimentale. Per prima cosa completano un questionario alla valutazione di base sulle variabili di controllo (ulteriori dati sociodemografici, disabilità dei sintomi di stress, ansia (tratto), affettività negativa e positiva, preferenze di comunicazione, convinzioni sui farmaci, aderenza) e variabili di esito (aspettativa di trattamento, risposta al placebo, risposta Nocebo, pressione arteriosa e frequenza cardiaca).

I partecipanti ai gruppi sperimentali vengono quindi informati da un medico simulato (interpretato da un assistente di studio) sulle indicazioni e gli effetti collaterali del medicinale a base di erbe. Il medico applica uno stile di comunicazione centrato sul paziente o centrato sul medico. Lo stile centrato sul paziente è caratterizzato da caratteristiche come la comunicazione empatica, domande aperte e utilizza un linguaggio facilmente comprensibile. Lo stile incentrato sul medico è definito da una comunicazione autoritaria e orientata agli obiettivi. Il dottore usa termini medici invece di un linguaggio profano. Nel trattamento di controllo i partecipanti ricevono tutte le informazioni sul medicinale a base di erbe in una lettera informativa, ma non hanno contatti con il medico simulato. I soggetti partecipanti, che ricevono un consulto medico, compilano un breve questionario dopo il consulto medico sulla soddisfazione del consulto e sull'aspettativa di trattamento prevista (post-consulto). Quindi ai partecipanti di tutti e tre i gruppi viene chiesto di assumere il medicinale a base di erbe (pillola placebo). Alla fine dell'appuntamento sperimentale, ai partecipanti viene chiesto di completare un altro questionario sulle variabili di esito (aspettativa di trattamento, risposta al placebo, risposta a Nocebo, pressione sanguigna e frequenza cardiaca) (post-assunzione). Ai soggetti partecipanti viene chiesto di assumere la pillola placebo una volta al giorno per la settimana successiva. Sette giorni dopo il primo appuntamento i partecipanti sono invitati a venire in laboratorio per una valutazione di follow-up (follow-up di 1 settimana).

L'aspettativa di trattamento è operazionalizzata con una scala analogica visiva sulle aspettative di esito del trattamento dei partecipanti (VAS, vedi risultati primari) al post-assunzione e al follow-up di 1 settimana. L'effetto placebo è operazionalizzato con una scala analogica visiva sul livello di rilassamento (VAS, vedi risultati secondari) dopo l'assunzione e il follow-up di 1 settimana.

L'effetto nocebo è operazionalizzato con il numero di sintomi e la gravità dei sintomi (Valutazione generica degli effetti collaterali GASE, vedere risultati secondari) attribuiti dai partecipanti a un effetto collaterale del farmaco dopo l'assunzione e dopo 1 settimana di follow-up.