Влияние общения врача и пациента на ожидание лечения, реакцию на плацебо и ноцебо (SENSE)

Общение между врачом и пациентом имеет решающее значение для успеха лечения и качества жизни пациентов. Можно показать, что стиль медицинского общения во время консультации влияет на ожидание лечения и, следовательно, может положительно влиять на эффект ложного лечения (мазь плацебо). Стиль общения доктора уже успешно использовался в экспериментальных проектах. Однако остается открытым вопрос, в какой степени стиль общения врача связан с реакцией на плацебо/ноцебо и изменением ожиданий, связанных с эффектом, после недельного приема предположительно лечебного растительного продукта (плацебо без лекарств).

Ожидается, что стиль общения врача, ориентированный на пациента, оказывает положительное влияние на снижение стресса (реакция на плацебо) и когнитивные ожидания, связанные с эффектом. Кроме того, ожидается, что стиль общения, ориентированный на врача, негативно повлияет на потенциальные побочные эффекты (реакция ноцебо) и ожидания, связанные с воздействием.

Участники будут набираться с помощью плакатов на досках объявлений и списков рассылки по электронной почте. После того, как лица регистрируются для участия в исследовании, им звонит ассистент. Критерии приемлемости проверяются, и участникам задают вопросы о контрольных переменных (социально-демографические данные (возраст, пол, профессия) и отчет о симптомах (общая оценка побочных эффектов GASE)). Испытуемым сообщают, что медицинский продукт на основе трав (таблетка плацебо, не содержащая наркотиков) тестируется на уменьшение симптомов стресса (история для прикрытия). Субъекты случайным образом распределяются на 3 группы (2 экспериментальные группы: стиль общения, ориентированный на пациента, стиль общения, ориентированный на врача, контрольное лечение: информационное письмо). Подходящие участники приходят в лабораторию на экспериментальную встречу. Сначала они заполняют анкету при исходной оценке контрольных переменных (дополнительные социально-демографические данные, отсутствие симптомов стресса, тревога (черта), отрицательная и положительная аффективность, коммуникативные предпочтения, убеждения о лекарствах, приверженность) и переменных результатов (ожидание лечения, реакция на плацебо, Реакция на ноцебо, кровяное давление и частота сердечных сокращений).

Затем участники экспериментальных групп информируются симулированным врачом (которого играет ассистент) о показаниях и побочных эффектах растительного лекарственного средства. Врач применяет стиль общения, ориентированный на пациента или врача. Стиль, ориентированный на пациента, характеризуется такими чертами, как чуткое общение, открытые вопросы и использование легко понятного языка. Врачоцентричный стиль определяется авторитарным и целеустремленным общением. Врач использует медицинские термины вместо непрофессионального языка. В контрольном лечении участники получают всю информацию о растительном лекарственном средстве в информационном письме, но не контактируют с симулированным врачом. Субъекты-участники, получившие медицинскую консультацию, после консультации с врачом заполняют краткую анкету об удовлетворенности консультацией и предполагаемой продолжительности лечения (постконсультация). Затем участников всех трех групп просят принять растительный медицинский продукт (таблетку плацебо). В конце экспериментального приема участников просят заполнить еще одну анкету о переменных исхода (ожидание лечения, реакция на плацебо, реакция на ноцебо, артериальное давление и частота сердечных сокращений) (после приема). Участвующих испытуемых проинструктировали принимать таблетку плацебо один раз в день в течение следующей недели. Через семь дней после первой встречи участникам предлагается прийти в лабораторию для последующей оценки (1-недельное последующее наблюдение).

Ожидаемая продолжительность лечения определяется с помощью визуальной аналоговой шкалы ожиданий участников от лечения (ВАШ, см. основные результаты) после приема и через 1 неделю наблюдения. Эффект плацебо проявляется с помощью визуальной аналоговой шкалы уровня релаксации (ВАШ, см. вторичные результаты) после приема и через 1 неделю наблюдения.

Эффект ноцебо проявляется в количестве симптомов и тяжести симптомов (Общая оценка побочных эффектов GASE, см. вторичные результаты), которые участники приписывают побочному эффекту лекарства после приема и в течение 1 недели наблюдения.