Der Einfluss der Arzt-Patienten-Kommunikation auf Behandlungserwartung, Placebo- und Nocebo-Ansprechen (SENSE)

Die Arzt-Patienten-Kommunikation ist entscheidend für den Behandlungserfolg und die Lebensqualität der Patienten. Es konnte gezeigt werden, dass der ärztliche Kommunikationsstil im Beratungsgespräch einen Einfluss auf die Behandlungserwartung hat und somit die Wirkung einer Scheinbehandlung (Placebo-Salbe) positiv beeinflussen kann. Der Kommunikationsstil des Arztes wurde bereits erfolgreich in experimentellen Designs manipuliert. Allerdings bleibt die Frage, inwieweit der Kommunikationsstil des Arztes mit dem Placebo/Nocebo-Ansprechen und der Veränderung der wirkungsbezogenen Erwartung nach einwöchiger Einnahme eines vermeintlich medizinisch-pflanzlichen Produktes (medikamentenfreies Placebo) zusammenhängt.

Es wird erwartet, dass sich der patientenzentrierte Kommunikationsstil des Arztes positiv auf die Reduktion von Stress (Placebo-Antwort) und die wirkungsbezogenen kognitiven Erwartungen auswirkt. Darüber hinaus wird erwartet, dass der arztzentrierte Kommunikationsstil potenzielle Nebenwirkungen (Nocebo-Reaktion) und wirkungsbezogene Erwartungen negativ beeinflusst.

Die Teilnehmer werden über Plakate an öffentlichen Anschlagtafeln und E-Mail-Verteilerlisten geworben. Nach der Anmeldung zur Studienteilnahme werden sie von einem Studienassistenten angerufen. Die Eignungskriterien werden überprüft und den Teilnehmern Fragen zu Kontrollvariablen (soziodemografische Daten (Alter, Geschlecht, Beruf) und Symptombericht (Generic Assessment of Side Effects GASE)) gestellt. Den Probanden wird mitgeteilt, dass ein pflanzliches Arzneimittel (medikamentenfreie Placebo-Pille) auf die Reduktion von Stresssymptomen getestet wird (Titelgeschichte). Die Probanden werden zufällig 3 Gruppen zugeordnet (2 experimentelle Gruppen: patientenzentrierter Kommunikationsstil, arztzentrierter Kommunikationsstil, Kontrollbehandlung: Informationsschreiben). Berechtigte Teilnehmer kommen zu einem experimentellen Termin ins Labor. Sie füllen zunächst einen Fragebogen zu Kontrollvariablen (weitere soziodemografische Daten, Behinderung von Stresssymptomen, Angst (Eigenschaft), negative und positive Affektivität, Kommunikationspräferenzen, Überzeugungen über Medikamente, Adhärenz) und Ergebnisvariablen (Behandlungserwartung, Placebo-Reaktion, Nocebo-Reaktion, Blutdruck und Herzfrequenz).

Die Teilnehmer der Experimentalgruppen werden dann von einem simulierten Arzt (gespielt von einer Studienassistentin) über Indikationen und Nebenwirkungen des pflanzlichen Arzneimittels aufgeklärt. Der Arzt wendet entweder einen patientenzentrierten oder einen arztzentrierten Kommunikationsstil an. Der patientenzentrierte Stil zeichnet sich durch Merkmale wie einfühlsame Kommunikation, offene Fragen und eine leicht verständliche Sprache aus. Der arztzentrierte Stil zeichnet sich durch eine autoritäre und zielorientierte Kommunikation aus. Der Arzt verwendet medizinische Begriffe statt Laiensprache. Bei der Kontrollbehandlung erhalten die Teilnehmer alle Informationen über das pflanzliche Arzneimittel in einem Informationsschreiben, haben aber keinen Kontakt mit dem simulierten Arzt. Teilnehmende Probanden, die eine ärztliche Beratung erhalten, füllen nach der ärztlichen Beratung einen kurzen Fragebogen zur Zufriedenheit mit der Beratung und der zu erwartenden Behandlungserwartung (Postkonsultation) aus. Dann werden die Teilnehmer aller drei Gruppen gebeten, das pflanzliche Arzneimittel (Placebo-Pille) einzunehmen. Am Ende des experimentellen Termins werden die Teilnehmer gebeten, einen weiteren Fragebogen zu den Ergebnisvariablen (Behandlungserwartung, Placebo-Reaktion, Nocebo-Reaktion, Blutdruck und Herzfrequenz) (nach der Einnahme) auszufüllen. Die teilnehmenden Probanden werden angewiesen, die Placebo-Pille in der nächsten Woche einmal täglich einzunehmen. Sieben Tage nach dem ersten Termin werden die Teilnehmer zu einer Nachuntersuchung (1-Wochen-Follow-up) ins Labor eingeladen.

Die Behandlungserwartung wird mit einer visuellen Analogskala über die Behandlungsergebniserwartungen der Teilnehmer (VAS, siehe primäre Ergebnisse) nach der Einnahme und 1-wöchigen Nachbeobachtung operationalisiert. Der Placebo-Effekt wird mit einer visuellen Analogskala über das Entspannungsniveau (VAS, siehe sekundäre Endpunkte) nach Einnahme und 1-wöchiger Nachbeobachtung operationalisiert.

Der Nocebo-Effekt wird mit der Anzahl der Symptome und der Symptomschwere (Generic Assessment of Side Effects GASE, siehe sekundäre Endpunkte) operationalisiert, die von den Teilnehmern nach Einnahme und 1-wöchiger Nachbeobachtung einer Medikamentennebenwirkung zugeschrieben werden.