A influência da comunicação médico-paciente na expectativa de tratamento, placebo e resposta nocebo (SENSE)

A comunicação médico-paciente é fundamental para o sucesso do tratamento e qualidade de vida dos pacientes. Pode-se mostrar que o estilo de comunicação médica durante a consulta tem efeito sobre a expectativa do tratamento e pode, portanto, influenciar positivamente o efeito de um tratamento simulado (pomada placebo). O estilo de comunicação do médico já foi manipulado com sucesso em projetos experimentais. No entanto, permanece a questão de saber até que ponto o estilo de comunicação do médico está relacionado à resposta placebo/nocebo e à mudança nas expectativas relacionadas ao efeito após a ingestão de uma semana de um produto fitoterápico supostamente medicinal (placebo sem drogas).

Espera-se que o estilo de comunicação do médico centrado no paciente tenha um impacto positivo na redução do estresse (resposta placebo) e nas expectativas cognitivas relacionadas ao efeito. Além disso, espera-se que o estilo de comunicação centrado no médico tenha um impacto negativo em possíveis efeitos colaterais (resposta nocebo) e expectativas relacionadas ao impacto.

Os participantes serão recrutados por meio de cartazes em quadros de avisos públicos e listas de distribuição de e-mail. Depois que os indivíduos se inscrevem para participar do estudo, eles são chamados por um assistente de estudo. Os critérios de elegibilidade são verificados e os participantes são questionados sobre variáveis ​​de controle (dados sociodemográficos (idade, sexo, profissão) e relato de sintomas (Avaliação Genérica de Efeitos Colaterais GASE)). Os sujeitos são informados de que um produto médico à base de plantas (pílula de placebo sem drogas) é testado para a redução dos sintomas de estresse (história de capa). Os indivíduos são divididos aleatoriamente em 3 grupos (2 grupos experimentais: estilo de comunicação centrado no paciente, estilo de comunicação centrado no médico, tratamento de controle: carta informativa). Os participantes elegíveis vêm ao laboratório para uma consulta experimental. Eles primeiro preenchem um questionário na avaliação inicial sobre variáveis ​​de controle (dados sociodemográficos adicionais, incapacidade de sintomas de estresse, ansiedade (traço), afetividade negativa e positiva, preferências de comunicação, crenças sobre medicamentos, adesão) e variáveis ​​de resultado (expectativa de tratamento, resposta placebo, Resposta Nocebo, pressão arterial e frequência cardíaca).

Os participantes dos grupos experimentais são então informados por um médico simulado (interpretado por um assistente do estudo) sobre as indicações e efeitos colaterais do produto médico à base de plantas. O médico aplica um estilo de comunicação centrado no paciente ou centrado no médico. O estilo centrado no paciente é caracterizado por características como comunicação empática, perguntas abertas e utiliza uma linguagem facilmente compreensível. O estilo centrado no médico é definido por uma comunicação autoritária e orientada para objetivos. O médico usa termos médicos em vez de linguagem leiga. No tratamento de controle, os participantes recebem todas as informações sobre o produto fitoterápico em uma carta informativa, mas não têm contato com o médico simulado. Os sujeitos participantes, que recebem uma consulta médica, respondem a um breve questionário após a consulta médica sobre a satisfação com a consulta e a expectativa de tratamento antecipada (pós-consulta). Em seguida, os participantes dos três grupos são solicitados a tomar o produto médico à base de plantas (pílula placebo). No final da consulta experimental, os participantes são convidados a preencher outro questionário sobre as variáveis ​​de resultado (expectativa de tratamento, resposta placebo, resposta Nocebo, pressão arterial e frequência cardíaca) (pós-ingestão). Os indivíduos participantes são instruídos a tomar a pílula de placebo uma vez por dia durante a próxima semana. Sete dias após a primeira consulta, os participantes são convidados a comparecer ao laboratório para uma avaliação de acompanhamento (1 semana de acompanhamento).

A expectativa de tratamento é operacionalizada com escala analógica visual sobre as expectativas de resultado do tratamento do participante (VAS, ver resultados primários) após a admissão e 1 semana de acompanhamento. O efeito placebo é operacionalizado com escala visual analógica sobre o nível de relaxamento (VAS, ver resultados secundários) após a ingestão e 1 semana de acompanhamento.

O efeito nocebo é operacionalizado com o número de sintomas e a gravidade dos sintomas (avaliação genérica de GASE de efeitos colaterais, ver resultados secundários) atribuídos pelos participantes a um efeito colateral de medicação no pós-ingestão e 1 semana de acompanhamento.