Lääkärin ja potilaan välisen viestinnän vaikutus hoito-odotuksiin, lumelääkkeeseen ja nocebo-vasteeseen (SENSE)

Lääkärin ja potilaan välinen kommunikaatio on ratkaisevan tärkeää hoidon onnistumisen ja potilaiden elämänlaadun kannalta. Voidaan osoittaa, että lääkärin kommunikaatiotyyli konsultaatiossa vaikuttaa hoito-odotuksiin ja voi siten vaikuttaa positiivisesti valehoidon (plasebovoide) vaikutukseen. Lääkärin kommunikointityyliä on jo onnistuneesti manipuloitu kokeellisissa suunnitelmissa. Jäljelle jää kuitenkin kysymys, missä määrin lääkärin kommunikointityyli liittyy lumelääke/nosebo-vasteeseen ja vaikutuksiin liittyvien odotusten muutokseen oletetun lääketieteellisen yrttituotteen (lääketön lumelääke) viikon nauttimisen jälkeen.

Lääkärin potilaskeskeisellä kommunikaatiotyylillä odotetaan olevan positiivinen vaikutus stressin vähentämiseen (plasebovaste) ja vaikutuksiin liittyviin kognitiivisiin odotuksiin. Lisäksi lääkärikeskeisen viestintätyylin odotetaan vaikuttavan negatiivisesti mahdollisiin sivuvaikutuksiin (nocebo-vaste) ja vaikutuksiin liittyviin odotuksiin.

Osallistujat rekrytoidaan julkisilla ilmoitustauluilla ja sähköpostilistoilla olevilla julisteilla. Kun henkilö on ilmoittautunut tutkimukseen osallistuvaksi, hänelle soittaa opintoavustaja. Kelpoisuuskriteerit tarkistetaan ja osallistujille esitetään kysymyksiä kontrollimuuttujista (sosiodemografiset tiedot (ikä, sukupuoli, ammatti) ja oireraportti (Generic Assessment of Side Effects GASE)). Koehenkilöille kerrotaan, että kasviperäistä lääkevalmistetta (lääketöntä lumelääkettä) testataan stressioireiden vähentämiseksi (kansikertomus). Koehenkilöt jaetaan satunnaisesti 3 ryhmään (2 koeryhmää: potilaskeskeinen viestintätyyli, lääkärikeskeinen viestintätyyli, kontrollihoito: tiedotuskirje). Tukikelpoiset osallistujat tulevat laboratorioon kokeelliseen tapaamiseen. He täyttävät ensin kyselyn lähtötilanteen arvioinnin yhteydessä kontrollimuuttujista (lisäsosiodemografiset tiedot, stressioireiden vammaisuus, ahdistuneisuus (ominaisuus), negatiivinen ja positiivinen affektiivisuus, kommunikaatiopreferenssit, uskomukset lääkkeistä, hoitoon sitoutuminen) ja tulosmuuttujia (hoidon odotukset, lumevaste, Nocebo-vaste, verenpaine ja syke).

Simuloitu lääkäri (jota näyttelee tutkimusassistentti) informoi koeryhmien osallistujia kasviperäisen lääkevalmisteen käyttöaiheista ja sivuvaikutuksista. Lääkäri käyttää joko potilas- tai lääkärikeskeistä viestintätyyliä. Potilaskeskeiselle tyylille ovat ominaisia ​​piirteet, kuten empaattinen kommunikointi, avoimet kysymykset ja helposti ymmärrettävän kielen käyttö. Lääkärikeskeisen tyylin määrittelee autoritaarinen ja tavoitteellinen viestintä. Lääkäri käyttää lääketieteellisiä termejä maallikkokielen sijaan. Kontrollihoidossa osallistujat saavat kaikki tiedot rohdosvalmisteesta tiedotuskirjeessä, mutta eivät ole olleet yhteydessä simuloituun lääkäriin. Osallistuvat koehenkilöt, jotka saavat lääkärin vastaanoton, täyttävät lääkärin kuulemisen jälkeen lyhyen kyselylomakkeen tyytyväisyydestä konsultaatioon ja odotettavissa olevaan hoito-odotukseen (konsultaation jälkeinen). Sitten kaikkien kolmen ryhmän osallistujia pyydetään ottamaan kasviperäistä lääkettä (plasebopilleri). Kokeellisen tapaamisen lopussa osallistujia pyydetään täyttämään toinen kyselylomake tulosmuuttujista (hoidon odotus, lumevaste, Nocebo-vaste, verenpaine ja syke) (antamisen jälkeen). Osallistuvia koehenkilöitä neuvotaan ottamaan lumelääke kerran päivässä seuraavan viikon ajan. Seitsemän päivää ensimmäisen tapaamisen jälkeen osallistujat kutsutaan laboratorioon seuranta-arviointiin (1 viikon seuranta).

Hoidon odotusarvo operalisoidaan visuaalisella analogisella asteikolla osallistujan hoidon tulosodotuksista (VAS, katso ensisijaiset tulokset) hoidon jälkeen ja 1 viikon seurannassa. Plasebovaikutus omaksutaan visuaalisella analogisella asteikolla rentoutumistasosta (VAS, katso toissijaiset tulokset) nauttimisen jälkeen ja 1 viikon seurannassa.

Nocebo-vaikutus on toiminnallinen oireiden määrällä ja oireiden vakavuusasteella (Generic Assessment of Side Effects GASE, katso toissijaiset tulokset), jotka osallistujat katsovat lääkkeen sivuvaikutukseksi ottamisen jälkeen ja 1 viikon seurannassa.