Wpływ komunikacji lekarz-pacjent na oczekiwane leczenie, odpowiedź na placebo i Nocebo (SENSE)

Komunikacja lekarz-pacjent ma kluczowe znaczenie dla powodzenia leczenia i jakości życia pacjentów. Można wykazać, że styl komunikacji medycznej podczas konsultacji ma wpływ na oczekiwane leczenie, a zatem może pozytywnie wpływać na efekt leczenia pozorowanego (maść placebo). Styl komunikacji lekarza został już z powodzeniem zmanipulowany w projektach eksperymentalnych. Pozostaje jednak pytanie, w jakim stopniu styl komunikacji lekarza jest powiązany z odpowiedzią placebo/nocebo i zmianą oczekiwań co do efektu po tygodniowym przyjmowaniu rzekomo leczniczego produktu ziołowego (placebo bez leku).

Oczekuje się, że skoncentrowany na pacjencie styl komunikacji lekarza będzie miał pozytywny wpływ na redukcję stresu (reakcja placebo) i oczekiwań poznawczych związanych z efektem. Ponadto oczekuje się, że styl komunikacji skoncentrowany na lekarzu będzie miał negatywny wpływ na potencjalne skutki uboczne (reakcja nocebo) i oczekiwania związane z wpływem.

Uczestnicy będą rekrutowani za pomocą plakatów umieszczonych na publicznych tablicach ogłoszeń i e-mailowych listach dystrybucyjnych. Osoby zarejestrowane do udziału w badaniu są wzywane przez asystenta badawczego. Sprawdzane są kryteria kwalifikowalności, a uczestnikom zadawane są pytania dotyczące zmiennych kontrolnych (dane socjodemograficzne (wiek, płeć, zawód) i opis objawów (Generic Assessment of Side Effects GASE)). Osobnikom mówi się, że ziołowy produkt medyczny (pigułka placebo bez leku) jest testowany pod kątem zmniejszenia objawów stresu (historia z okładki). Badani są losowo przydzielani do 3 grup (2 grupy eksperymentalne: styl komunikacji skoncentrowany na pacjencie, styl komunikacji skoncentrowany na lekarzu, leczenie kontrolne: list informacyjny). Kwalifikujący się uczestnicy przychodzą do laboratorium na spotkanie eksperymentalne. Najpierw wypełniają kwestionariusz podczas oceny wyjściowej dotyczącej zmiennych kontrolnych (dalsze dane socjodemograficzne, upośledzenie objawów stresu, lęk (cecha), negatywne i pozytywne uczucia, preferencje komunikacyjne, przekonania na temat leków, przestrzeganie zaleceń) i zmiennych wyniku (oczekiwania dotyczące leczenia, odpowiedź na placebo, odpowiedź Nocebo, ciśnienie krwi i tętno).

Uczestnicy grup eksperymentalnych są następnie informowani przez symulowanego lekarza (granego przez asystenta badawczego) o wskazaniach i skutkach ubocznych ziołowego produktu leczniczego. Lekarz stosuje styl komunikacji skoncentrowany na pacjencie lub skoncentrowany na lekarzu. Styl skoncentrowany na pacjencie charakteryzuje się takimi cechami, jak empatyczna komunikacja, otwarte pytania i posługuje się łatwo zrozumiałym językiem. Styl zorientowany na lekarza jest definiowany przez autorytarną i zorientowaną na cel komunikację. Lekarz używa terminów medycznych zamiast laickiego języka. W kuracji kontrolnej uczestnicy otrzymują wszystkie informacje o ziołowym produkcie leczniczym w liście informacyjnym, ale nie mają kontaktu z symulowanym lekarzem. Osoby biorące udział w konsultacji lekarskiej wypełniają po konsultacji lekarskiej krótką ankietę na temat zadowolenia z konsultacji oraz przewidywanego czasu leczenia (pokonsultacyjnego). Następnie uczestnicy we wszystkich trzech grupach są proszeni o przyjęcie ziołowego produktu medycznego (pigułki placebo). Pod koniec wizyty eksperymentalnej uczestnicy proszeni są o wypełnienie kolejnego kwestionariusza dotyczącego zmiennych wynikowych (oczekiwania na leczenie, odpowiedź na placebo, odpowiedź Nocebo, ciśnienie krwi i częstość akcji serca) (po przyjęciu). Uczestniczące osoby są poinstruowane, aby przyjmowały pigułkę placebo raz dziennie przez następny tydzień. Siedem dni po pierwszej wizycie uczestnicy są proszeni o przybycie do laboratorium w celu oceny kontrolnej (1 tydzień obserwacji).

Oczekiwany czas leczenia jest operacjonalizowany za pomocą wizualnej skali analogowej dotyczącej oczekiwań uczestnika dotyczących wyniku leczenia (VAS, patrz główne wyniki) po przyjęciu i 1-tygodniowej obserwacji. Efekt placebo jest operacjonalizowany za pomocą wizualnej skali analogowej dotyczącej poziomu relaksacji (VAS, patrz wyniki drugorzędne) po spożyciu i 1-tygodniowej obserwacji.

Efekt nocebo jest operacjonalizowany na podstawie liczby objawów i nasilenia objawów (ogólna ocena skutków ubocznych GASE, patrz wyniki drugorzędne) przypisywanych przez uczestników efektowi ubocznemu leku po przyjęciu i 1-tygodniowej obserwacji.