Vliv komunikace mezi lékařem a pacientem na očekávání léčby, placebo a odpověď na Nocebo (SENSE)

Komunikace mezi lékařem a pacientem je klíčová pro úspěšnost léčby a kvalitu života pacientů. Lze prokázat, že styl lékařské komunikace při konzultaci má vliv na očekávání léčby a může tedy pozitivně ovlivnit efekt předstírané léčby (placebová mast). Komunikační styl lékaře byl již úspěšně zmanipulován v experimentálních návrzích. Otázkou však zůstává, do jaké míry souvisí styl komunikace lékaře s odpovědí na placebo/nocebo a se změnou očekávání souvisejících s účinkem po týdenním užívání údajně léčebného rostlinného produktu (placebo bez léčiva).

Očekává se, že komunikační styl lékaře zaměřený na pacienta má pozitivní dopad na snížení stresu (placebo odpověď) a kognitivní očekávání související s účinkem. Dále se očekává, že komunikační styl zaměřený na lékaře bude mít negativní dopad na potenciální vedlejší účinky (reakce nocebo) a očekávání související s dopadem.

Nábor účastníků bude probíhat prostřednictvím plakátů na veřejných nástěnkách a e-mailových distribučních seznamů. Poté, co se jednotlivci přihlásí k účasti na studiu, jsou zavoláni studijní referentkou. Jsou zkontrolována kritéria způsobilosti a účastníkům jsou položeny otázky týkající se kontrolních proměnných (sociodemografické údaje (věk, pohlaví, profese) a zpráva o symptomech (Generic Assessment of Side Effects GASE)). Subjektům bylo řečeno, že rostlinný léčivý přípravek (placebo pilulka bez léčiva) je testován na snížení symptomů stresu (krycí příběh). Subjekty jsou náhodně rozděleny do 3 skupin (2 experimentální skupiny: komunikační styl zaměřený na pacienta, komunikační styl zaměřený na lékaře, kontrolní léčba: informační dopis). Způsobilí účastníci přicházejí do laboratoře na experimentální schůzku. Nejprve při základním hodnocení vyplní dotazník o kontrolních proměnných (další sociodemografické údaje, postižení symptomů stresu, úzkost (rys), negativní a pozitivní afektivita, komunikační preference, přesvědčení o lécích, adherence) a výsledné proměnné (očekávání léčby, odpověď na placebo, Nocebo reakce, krevní tlak a srdeční frekvence).

Účastníci experimentálních skupin jsou poté informováni simulovaným lékařem (který hraje studijní referentka) o indikacích a vedlejších účincích rostlinného léčivého přípravku. Lékař uplatňuje styl komunikace zaměřený na pacienta nebo na lékaře. Styl zaměřený na pacienta se vyznačuje rysy, jako je empatická komunikace, otevřené otázky a používá snadno srozumitelný jazyk. Styl zaměřený na lékaře je definován autoritářskou a cílevědomou komunikací. Lékař místo laického jazyka používá lékařské termíny. Při kontrolní léčbě obdrží účastníci všechny informace o rostlinném léčivém přípravku v informačním dopise, ale nekontaktují simulovaného lékaře. Zúčastněné subjekty, které absolvují lékařskou konzultaci, vyplní po konzultaci s lékařem krátký dotazník o spokojenosti s konzultací a očekávané délce léčby (po konzultaci). Poté jsou účastníci ve všech třech skupinách požádáni, aby si vzali rostlinný léčivý přípravek (placebo pilulku). Na konci experimentální schůzky jsou účastníci požádáni, aby vyplnili další dotazník o výstupních proměnných (očekávání léčby, odpověď na placebo, odpověď Nocebo, krevní tlak a srdeční frekvence) (po příjmu). Zúčastněné subjekty jsou instruovány, aby užívaly placebo pilulku jednou denně během příštího týdne. Sedm dní po první schůzce jsou účastníci pozváni, aby přišli do laboratoře na následné hodnocení (1 týdenní sledování).

Očekávaná délka léčby je operacionalizována pomocí vizuální analogové škály o očekáváních účastníků léčby (VAS, viz primární výsledky) po zahájení léčby a po 1 týdnu sledování. Placebo efekt je operacionalizován pomocí vizuální analogové škály o úrovni relaxace (VAS, viz sekundární výsledky) po příjmu a 1týdenním sledování.

Nocebo efekt je operacionalizován počtem symptomů a závažností symptomů (Generic Assessment of Side Effects GASE, viz sekundární výsledky), které účastníci připisují vedlejšímu účinku medikace po podání a 1týdenním sledování.