La influencia de la comunicación médico-paciente en la expectativa de tratamiento, la respuesta al placebo y al nocebo (SENSE)

La comunicación médico-paciente es crucial para el éxito del tratamiento y la calidad de vida de los pacientes. Se pudo demostrar que el estilo de comunicación médica durante la consulta tiene un efecto sobre la expectativa del tratamiento y por lo tanto puede influir positivamente en el efecto de un tratamiento simulado (pomada placebo). El estilo de comunicación del médico ya ha sido manipulado con éxito en diseños experimentales. Sin embargo, queda la pregunta de hasta qué punto el estilo de comunicación del médico está relacionado con la respuesta placebo/nocebo y el cambio en las expectativas relacionadas con el efecto después de una ingesta de una semana de un producto herbal supuestamente médico (placebo libre de drogas).

Se espera que el estilo de comunicación del médico centrado en el paciente tenga un impacto positivo en la reducción del estrés (respuesta placebo) y las expectativas cognitivas relacionadas con el efecto. Además, se espera que el estilo de comunicación centrado en el médico tenga un impacto negativo en los posibles efectos secundarios (respuesta nocebo) y en las expectativas relacionadas con el impacto.

Los participantes serán reclutados a través de carteles en tablones de anuncios públicos y listas de distribución de correo electrónico. Una vez que las personas se registran para participar en el estudio, un asistente del estudio las llama. Se verifican los criterios de elegibilidad y se pregunta a los participantes sobre variables de control (datos sociodemográficos (edad, sexo, profesión) y reporte de síntomas (Evaluación Genérica de Efectos Secundarios GASE)). Se les dice a los sujetos que se prueba un producto médico a base de hierbas (píldora de placebo libre de drogas) para reducir los síntomas del estrés (artículo de portada). Los sujetos se asignan aleatoriamente a 3 grupos (2 grupos experimentales: estilo de comunicación centrado en el paciente, estilo de comunicación centrado en el médico, tratamiento de control: carta de información). Los participantes elegibles vienen al laboratorio para una cita experimental. Primero completan un cuestionario en la evaluación inicial sobre variables de control (datos sociodemográficos adicionales, discapacidad de síntomas de estrés, ansiedad (rasgo), afectividad negativa y positiva, preferencias de comunicación, creencias sobre medicamentos, adherencia) y variables de resultado (expectativa de tratamiento, respuesta al placebo, Respuesta de Nocebo, presión arterial y frecuencia cardiaca).

Luego, un médico simulado (interpretado por un asistente del estudio) informa a los participantes en los grupos experimentales sobre las indicaciones y los efectos secundarios del producto medicinal a base de hierbas. El médico aplica un estilo de comunicación centrado en el paciente o centrado en el médico. El estilo centrado en el paciente se caracteriza por rasgos como la comunicación empática, las preguntas abiertas y utiliza un lenguaje fácilmente comprensible. El estilo centrado en el médico se define por una comunicación autoritaria y orientada a objetivos. El médico utiliza términos médicos en lugar de lenguaje profano. En el tratamiento de control, los participantes reciben toda la información sobre el producto médico a base de hierbas en una carta de información, pero no se han puesto en contacto con el médico simulado. Los sujetos participantes, que reciben una consulta médica, completan un breve cuestionario después de la consulta médica sobre la satisfacción con la consulta y la expectativa de tratamiento anticipada (posconsulta). Luego, se pide a los participantes de los tres grupos que tomen el producto medicinal a base de hierbas (píldora de placebo). Al final de la cita experimental, se les pide a los participantes que completen otro cuestionario sobre las variables de resultado (expectativas de tratamiento, respuesta al placebo, respuesta a Nocebo, presión arterial y frecuencia cardíaca) (posterior a la ingesta). A los sujetos participantes se les indica que tomen la píldora de placebo una vez al día durante la próxima semana. Siete días después de la primera cita, se invita a los participantes a acudir al laboratorio para una evaluación de seguimiento (seguimiento de 1 semana).

La expectativa de tratamiento se operacionaliza con una escala analógica visual sobre las expectativas de resultado del tratamiento del participante (VAS, consulte los resultados primarios) después de la admisión y en el seguimiento de 1 semana. El efecto placebo se operacionaliza con una escala analógica visual sobre el nivel de relajación (VAS, ver resultados secundarios) después de la ingesta y 1 semana de seguimiento.

El efecto nocebo se operacionaliza con la cantidad de síntomas y la gravedad de los síntomas (Evaluación genérica de efectos secundarios GASE, ver resultados secundarios) atribuidos por los participantes a un efecto secundario del medicamento en el seguimiento posterior a la ingesta y 1 semana.