Innflytelsen av lege-pasientkommunikasjon på behandlingsforventning, placebo og Nocebo-respons (SENSE)

Lege-pasientkommunikasjon er avgjørende for at behandlingen skal lykkes og pasientens livskvalitet. Det kunne vises at den medisinske kommunikasjonsstilen under konsultasjonen har effekt på behandlingsforventningen og kan derfor positivt påvirke effekten av en falsk behandling (placebosalve). Legens kommunikasjonsstil har allerede blitt vellykket manipulert i eksperimentelle design. Spørsmålet gjenstår imidlertid i hvilken grad legens kommunikasjonsstil er relatert til placebo/nocebo-responsen og endringen i effektrelaterte forventninger etter en ukes inntak av et antatt medisinsk urteprodukt (medikamentfri placebo).

Det forventes at den pasientsentrerte kommunikasjonsstilen til legen har en positiv innvirkning på reduksjon av stress (placeborespons) og de effektrelaterte kognitive forventningene. Videre forventes den legesentrerte kommunikasjonsstilen å ha negativ innvirkning på potensielle bivirkninger (nocebo-respons) og påvirkningsrelaterte forventninger.

Deltakerne vil bli rekruttert via plakater på offentlige oppslagstavler og e-postdistribusjonslister. Etter at enkeltpersoner har registrert seg for å delta i studiet, blir de oppringt av en studieassistent. Kvalifikasjonskriterier blir sjekket og deltakerne blir stilt spørsmål om kontrollvariabler (sosiodemografiske data (alder, kjønn, yrke) og symptomrapport (Generisk vurdering av bivirkninger GASE)). Forsøkspersonene blir fortalt at et urtemedisinsk produkt (medikamentfri placebo-pille) er testet for reduksjon av stresssymptomer (forsidehistorie). Forsøkspersonene er tilfeldig fordelt i 3 grupper (2 forsøksgrupper: pasientsentrert kommunikasjonsstil, legesentrert kommunikasjonsstil, kontrollbehandling: informasjonsbrev). Kvalifiserte deltakere kommer i laboratoriet for en eksperimentell avtale. De fyller først ut et spørreskjema ved baseline-vurdering om kontrollvariabler (ytterligere sosiodemografiske data, funksjonshemming av stresssymptomer, angst (egenskap), negativ og positiv affektivitet, kommunikasjonspreferanser, tro på medisiner, etterlevelse) og utfallsvariabler (behandlingsforventning, placeborespons, Nocebo-respons, blodtrykk og hjertefrekvens).

Deltakerne i forsøksgruppene blir deretter informert av en simulert lege (spilt av en studieassistent) om indikasjoner og bivirkninger av det urtemedisinske produktet. Legen bruker enten en pasientsentrert eller legesentrert kommunikasjonsstil. Den pasientsentrerte stilen er preget av trekk som empatisk kommunikasjon, åpne spørsmål, og bruker et lett forståelig språk. Den legesentrerte stilen er definert av en autoritær og målrettet kommunikasjon. Legen bruker medisinske termer i stedet for lekmannsspråk. I kontrollbehandlingen mottar deltakerne all informasjon om det urtemedisinske produktet i et informasjonsbrev, men har ingen kontakt med den simulerte legen. Deltakende forsøkspersoner, som mottar legekonsultasjon, fyller ut et kort spørreskjema etter legekonsultasjon om tilfredshet med konsultasjonen og forventet behandlingsforventning (etterkonsultasjon). Deretter blir deltakerne i alle tre gruppene bedt om å ta det urtemedisinske produktet (placebo-pillen). På slutten av den eksperimentelle avtalen blir deltakerne bedt om å fylle ut et nytt spørreskjema om utfallsvariablene (behandlingsforventning, placeborespons, Nocebo-respons, blodtrykk og hjertefrekvens) (post-inntak). Deltakende forsøkspersoner blir bedt om å ta placebo-pillen en gang om dagen i løpet av neste uke. Sju dager etter første avtale inviteres deltakerne til å komme til laboratoriet for en oppfølgingsvurdering (1 ukes oppfølging).

Behandlingsforventningen operasjonaliseres med visuell analog skala om deltakerens forventninger til behandlingsresultat (VAS, se primære utfall) ved post-inntak og 1 ukes oppfølging. Placeboeffekten operasjonaliseres med visuell analog skala om avspenningsnivået (VAS, se sekundære utfall) ved post-inntak og 1 ukes oppfølging.

Nocebo-effekten operasjonaliseres med antall symptomer og symptomalvorlighet (Generisk vurdering av bivirkninger GASE, se sekundære utfall) tilskrevet av deltakerne til en medikamentbivirkning ved post-inntak og 1 ukes oppfølging.