Indflydelsen af ​​læge-patientkommunikation på behandlingsforventning, placebo og Nocebo-respons (SENSE)

Læge-patient kommunikation er afgørende for behandlingens succes og patienternes livskvalitet. Det kunne påvises, at den medicinske kommunikationsstil under konsultationen har betydning for behandlingsforventningen og derfor positivt kan påvirke effekten af ​​en skinbehandling (placebosalve). Lægens kommunikationsstil er allerede blevet manipuleret med succes i eksperimentelle designs. Spørgsmålet er dog stadig, i hvilket omfang lægens kommunikationsstil hænger sammen med placebo/nocebo-responsen og ændringen i effekt-relaterede forventninger efter en uges indtagelse af et formodet medicinsk urteprodukt (medikamentfri placebo).

Det forventes, at lægens patientcentrerede kommunikationsstil har en positiv indflydelse på reduktionen af ​​stress (placeborespons) og de effektrelaterede kognitive forventninger. Endvidere forventes den lægecentrerede kommunikationsstil at have en negativ indvirkning på potentielle bivirkninger (nocebo-respons) og påvirkningsrelaterede forventninger.

Deltagerne vil blive rekrutteret via plakater på offentlige opslagstavler og e-mail distributionslister. Efter at personer har tilmeldt sig deltagelse i undersøgelsen, bliver de ringet op af en studieassistent. Berettigelseskriterier kontrolleres, og deltagerne bliver stillet spørgsmål om kontrolvariabler (sociodemografiske data (alder, køn, profession) og symptomrapport (Generisk vurdering af bivirkninger GASE)). Forsøgspersonerne får at vide, at et urtemedicinsk produkt (medikamentfri placebo-pille) er testet for reduktion af stresssymptomer (forsidehistorie). Forsøgspersonerne fordeles tilfældigt i 3 grupper (2 forsøgsgrupper: patientcentreret kommunikationsstil, lægecentreret kommunikationsstil, kontrolbehandling: informationsbrev). Støtteberettigede deltagere kommer i laboratoriet til en eksperimentel aftale. De udfylder først et spørgeskema ved baseline vurdering om kontrolvariabler (yderligere sociodemografiske data, handicap af stresssymptomer, angst (egenskab), negativ og positiv affektivitet, kommunikationspræferencer, overbevisning om medicin, adhærens) og udfaldsvariable (behandlingsforventning, placebo-respons, Nocebo-respons, blodtryk og puls).

Deltagerne i forsøgsgrupperne informeres derefter af en simuleret læge (spillet af en studieassistent) om indikationer og bivirkninger af det urtemedicinske produkt. Lægen anvender enten en patientcentreret eller lægecentreret kommunikationsstil. Den patientcentrerede stil er karakteriseret ved træk som empatisk kommunikation, åbne spørgsmål og bruger et let forståeligt sprog. Den lægecentrerede stil er defineret af en autoritær og målorienteret kommunikation. Lægen bruger medicinske udtryk i stedet for lægsprog. I kontrolbehandlingen modtager deltagerne al information om det urtemedicinske produkt i et informationsbrev, men har ikke kontaktet den simulerede læge. Deltagende forsøgspersoner, som modtager en lægekonsultation, udfylder efter lægekonsultation et kort spørgeskema om tilfredsheden med konsultationen og den forventede behandlingsforventning (efterkonsultation). Derefter bliver deltagerne i alle tre grupper bedt om at tage det urtemedicinske produkt (placebo-pille). Ved afslutningen af ​​den eksperimentelle aftale bliver deltagerne bedt om at udfylde endnu et spørgeskema om udfaldsvariablerne (behandlingsforventning, placebo-respons, Nocebo-respons, blodtryk og hjertefrekvens) (efter indtagelse). Deltagende forsøgspersoner instrueres i at tage placebo-pillen en gang om dagen i løbet af den næste uge. Syv dage efter den første aftale inviteres deltagerne til at komme til laboratoriet for en opfølgende vurdering (1 uges opfølgning).

Behandlingsforventningen operationaliseres med visuel analog skala om deltagers forventninger til behandlingsresultater (VAS, se primære resultater) ved post-indtag og 1-uges opfølgning. Placeboeffekten operationaliseres med visuel analog skala om afslapningsniveauet (VAS, se sekundære udfald) ved post-indtagelse og 1-uges opfølgning.

Nocebo-effekten operationaliseres med antallet af symptomer og symptomsværhedsgrad (Generisk vurdering af bivirkninger GASE, se sekundære udfald), som deltagerne tilskriver en medicinbivirkning ved post-indtagelse og 1-uges opfølgning.