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脂質マッピングは高リスク集団における乳がんの効果的な早期発見ツールとなるでしょうか?

2026年8月26日 更新者:University of Aberdeen

磁気共鳴画像法を使用した脂質組成マッピングは、高リスク集団における乳がんの効果的な早期検出ツールとなるでしょうか?

この研究は、磁気共鳴画像法を使用した脂質組成マッピングにより、乳がんのリスクが高い遺伝子変異保有者の早期かつ正確ながん検出を改善できるかどうかを調査することを目的としています。 遺伝子変異保有者と乳がん患者との間では、MRI から得られる乳房内の脂質組成の空間的変動の程度に有意な差があると仮説が立てられています。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

乳がんは、生存率が大幅に改善されているにもかかわらず、深刻かつ拡大する社会的課題です。 現在のスクリーニング方法は過剰治療につながることが示されており、根底にある臨床的特徴を対象とした正確な早期発見アプローチの開発が促されています。 BRCA1/2 および TP53 遺伝子を持つ患者は乳がんのリスクがあり、毎年監視を受けています。 しかし、現在の診断アプローチは、がんが十分に進行してからのみ腫瘍の増殖の変化を検出することに依存しています。 乳房脂肪組織の変化を早期に検出することで、患者をより早期に、より正確に検出できる可能性があります。

乳房の脂肪組織はさまざまな脂肪酸で構成されており、BRCA1/2 遺伝子保有者では脂肪酸組成の違いが示されています。 脂質組成の測定は、専門的な磁気共鳴分光法を使用して行うことができますが、狭い領域のサンプリングに限定されており、早期癌増殖中の脂質組成分布の全体像を提供することはできません。 最近、磁気共鳴分光法とイメージング手法を組み合わせた磁気共鳴化学シフトイメージングが開発され、乳房全体の脂質組成マップが得られました。

研究者らは、乳がんのリスクが高い遺伝子変異保有者20人と新たに乳がんと診断された患者20人の胸部で脂質マッピングを実施し、この方法の感度を調べることを提案している。 包括的な目的は、乳房全体の脂質組成の評価を通じて、乳がんのリスクが高い遺伝子変異保有者におけるがんの早期かつ正確な検出を向上させることです。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

40

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Aberdeenshire
      • Aberdeen、Aberdeenshire、イギリス、AB25 2ZD
        • Aberdeen Biomedical Imaging Centre

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

女性参加者はBRCA1/2およびTP53遺伝子保有者であることが確認され、女性参加者は浸潤性乳管癌を患っていることが確認された。

説明

包含基準:

  • 18歳以上の女性
  • BRCA1/2またはTP53遺伝子保有者(高リスク群)
  • 浸潤性乳管癌(患者グループ)
  • 代謝障害(糖尿病など)がないこと
  • 脂質代謝に影響を与える可能性のある長期投薬(スタチンなど)を服用していないこと

除外基準:

  • 18歳未満の女性
  • 男
  • 代謝障害(糖尿病など)の影響を受ける
  • 脂質代謝に影響を与える長期投薬(スタチンなど)
  • MR検査には禁忌(腎機能低下および金属インプラント)
  • 他の部位に癌を併発している
  • 同時のホルモン治療、化学療法、または手術を受けた
  • 英語を話さない人

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
リスクが高い
BRCA1/2またはTP53遺伝子保有者であることが確認された女性参加者
MRI スキャンでは、磁場の中で電波を使用して乳房の画像を取得します。 これは非侵襲的であり、参加者は有害な放射線にさらされることはありません。 画像の鮮明さを高めるために画像造影剤が使用されます。 参加者は特別に設計されたベッドにうつ伏せになってスキャンされ、周囲の騒音を遮断するためのイヤープロテクターが提供されます。
忍耐
女性参加者は浸潤性乳管癌を患っていることが確認された
MRI スキャンでは、磁場の中で電波を使用して乳房の画像を取得します。 これは非侵襲的であり、参加者は有害な放射線にさらされることはありません。 画像の鮮明さを高めるために画像造影剤が使用されます。 参加者は特別に設計されたベッドにうつ伏せになってスキャンされ、周囲の騒音を遮断するためのイヤープロテクターが提供されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者および高リスク群の胸部の飽和脂肪酸
時間枠:ベースライン

患者の腫瘍境界および脂肪組織、ならびに高リスク群の線維腺組織および脂肪組織からの飽和脂肪酸(SFA)

SFA はパーセンテージ (%) で測定されます。

ベースライン
患者および高リスクグループの胸部の一価不飽和脂肪酸
時間枠:ベースライン

患者の腫瘍境界および脂肪組織、ならびに高リスク群の線維腺組織および脂肪組織からの一価不飽和脂肪酸(MUFA)

MUFA はパーセンテージ (%) で測定されます。

ベースライン
患者および高リスクグループの乳房中の多価不飽和脂肪酸
時間枠:ベースライン

患者の腫瘍境界および脂肪組織、ならびに高リスク群の線維腺組織および脂肪組織からの多価不飽和脂肪酸(PUFA)

PUFA はパーセンテージ (%) で測定されます。

ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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協力者

捜査官

  • 主任研究者:Jiabao He, PhD、University of Aberdeen

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年6月20日

一次修了 (実際)

2022年11月28日

研究の完了 (実際)

2022年11月28日

試験登録日

最初に提出

2019年5月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年5月13日

最初の投稿 (実際)

2019年5月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年8月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年8月26日

最終確認日

2026年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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