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O mapeamento lipídico é uma ferramenta eficaz de detecção precoce do câncer de mama em populações de alto risco?

26 de agosto de 2026 atualizado por: University of Aberdeen

O mapeamento da composição lipídica usando imagens de ressonância magnética é uma ferramenta eficaz de detecção precoce do câncer de mama em populações de alto risco?

Este estudo tem como objetivo investigar se o mapeamento da composição lipídica usando ressonância magnética pode melhorar a detecção precoce e precisa do câncer em portadores de mutações genéticas com alto risco de câncer de mama. Supõe-se que haja uma diferença significativa na extensão da variação espacial na composição lipídica na mama da ressonância magnética entre portadores de mutações genéticas e pacientes com câncer de mama.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

O câncer de mama é um desafio social importante e em expansão, apesar da melhora significativa na taxa de sobrevida. O método de triagem atual demonstrou levar ao tratamento excessivo, levando ao desenvolvimento de abordagens precisas de detecção precoce visando características clínicas subjacentes. Pacientes com genes BRCA1/2 e TP53 correm risco de câncer de mama e recebem vigilância anual. No entanto, a abordagem diagnóstica atual baseia-se na detecção das alterações no crescimento do tumor apenas quando o câncer está bem desenvolvido. Detectar alterações anteriores no tecido adiposo da mama pode detectar pacientes mais cedo e com mais precisão.

O tecido adiposo da mama é composto de diferentes ácidos graxos e uma diferença na composição de ácidos graxos foi demonstrada em portadores do gene BRCA1/2. A medição da composição lipídica pode ser obtida usando um método especializado de espectroscopia de ressonância magnética, mas é limitada à amostragem de uma pequena área e é incapaz de fornecer a imagem completa da distribuição da composição lipídica durante o crescimento inicial do câncer. Recentemente, imagens de deslocamento químico por ressonância magnética, por meio da combinação de espectroscopia por ressonância magnética e abordagens de imagem, foram desenvolvidas para fornecer mapas de composição lipídica de toda a mama.

Os pesquisadores propõem realizar o mapeamento lipídico nas mamas de 20 portadores de mutações genéticas com alto risco de câncer de mama e 20 pacientes com câncer de mama recém-diagnosticado para examinar a sensibilidade do método. O objetivo geral é melhorar a detecção precoce e precisa do câncer em portadores de mutações genéticas com alto risco de câncer de mama por meio da avaliação da composição lipídica da mama inteira.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

40

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Aberdeenshire
      • Aberdeen, Aberdeenshire, Reino Unido, AB25 2ZD
        • Aberdeen Biomedical Imaging Centre

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

As participantes do sexo feminino confirmaram ser portadoras dos genes BRCA1/2 e TP53 e as participantes do sexo feminino confirmaram ter carcinoma ductal invasivo da mama.

Descrição

Critério de inclusão:

  • feminino acima de 18 anos
  • Portadores do gene BRCA1/2 ou TP53 (grupo de alto risco)
  • carcinoma ductal invasivo da mama (grupo de pacientes)
  • não ter nenhum distúrbio metabólico (por exemplo, diabetes)
  • não está tomando nenhum medicamento de longo prazo que possa afetar o metabolismo lipídico (por exemplo, estatinas)

Critério de exclusão:

  • feminino menor de 18 anos
  • macho
  • afetado por distúrbios metabólicos (por exemplo, diabetes)
  • em medicamentos de longo prazo que afetam o metabolismo lipídico (por exemplo, estatinas)
  • contra-indicado para exames de ressonância magnética (função renal deficiente e implantes metálicos)
  • câncer concomitante em outros locais
  • tratamento hormonal concomitante, quimioterapia ou cirurgia
  • não falantes de inglês

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Alto risco
Participantes do sexo feminino confirmados como portadores do gene BRCA1/2 ou TP53
A ressonância magnética usa ondas de rádio em um campo magnético para obter imagens da mama. É não invasivo e os participantes não serão expostos à radiação nociva. Um agente de contraste de imagem será usado para aumentar a clareza da imagem. Os participantes serão examinados deitados de bruços em uma cama especialmente projetada e protetores auriculares serão fornecidos para proteger do ruído de fundo.
Pacientes
Participantes do sexo feminino com confirmação de carcinoma ductal invasivo da mama
A ressonância magnética usa ondas de rádio em um campo magnético para obter imagens da mama. É não invasivo e os participantes não serão expostos à radiação nociva. Um agente de contraste de imagem será usado para aumentar a clareza da imagem. Os participantes serão examinados deitados de bruços em uma cama especialmente projetada e protetores auriculares serão fornecidos para proteger do ruído de fundo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ácidos graxos saturados em mamas de pacientes e grupo de alto risco
Prazo: Linha de base

Ácidos graxos saturados (SFA) da borda do tumor e tecido adiposo em pacientes e tecido fibroglandular e adiposo no grupo de alto risco

O SFA será medido em porcentagem (%)

Linha de base
Ácidos graxos monoinsaturados em mamas de pacientes e grupo de alto risco
Prazo: Linha de base

Ácidos graxos monoinsaturados (MUFA) da borda do tumor e tecido adiposo em pacientes e tecido fibroglandular e adiposo no grupo de alto risco

MUFA será medido em porcentagem (%)

Linha de base
Ácidos graxos poliinsaturados em mamas de pacientes e grupo de alto risco
Prazo: Linha de base

Ácidos graxos poliinsaturados (PUFA) da borda do tumor e tecido adiposo em pacientes e tecido fibroglandular e adiposo no grupo de alto risco

PUFA será medido em porcentagem (%)

Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Jiabao He, PhD, University of Aberdeen

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de junho de 2019

Conclusão Primária (Real)

28 de novembro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

28 de novembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de maio de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de maio de 2019

Primeira postagem (Real)

14 de maio de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de agosto de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de agosto de 2026

Última verificação

1 de agosto de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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