Is Lipid Mapping een effectief instrument voor vroege detectie van borstkanker bij populaties met een hoog risico?
Is het in kaart brengen van de samenstelling van de lipiden met behulp van magnetische resonantiebeeldvorming een effectief instrument voor vroege detectie van borstkanker bij populaties met een hoog risico?
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Borstkanker is een grote en groeiende maatschappelijke uitdaging, ondanks de aanzienlijke verbetering van het overlevingspercentage. Het is aangetoond dat de huidige screeningsmethode leidt tot overbehandeling, wat aanleiding geeft tot de ontwikkeling van nauwkeurige benaderingen voor vroege detectie gericht op onderliggende klinische kenmerken. Patiënten met BRCA1/2- en TP53-genen lopen risico op borstkanker en worden jaarlijks gecontroleerd. De huidige diagnostische aanpak is echter gebaseerd op het detecteren van de veranderingen in de groei van de tumor pas als de kanker goed in ontwikkeling is. Het detecteren van eerdere veranderingen in borstvetweefsel kan patiënten eerder en nauwkeuriger detecteren.
Borstvetweefsel is samengesteld uit verschillende vetzuren en er is een verschil in vetzuursamenstelling aangetoond bij dragers van het BRCA1/2-gen. Meting van de lipidensamenstelling kan worden bereikt met behulp van een gespecialiseerde magnetische resonantiespectroscopiemethode, maar is beperkt tot het bemonsteren van een klein gebied en kan geen volledig beeld geven van de verdeling van de lipidensamenstelling tijdens de vroege groei van kanker. Onlangs is magnetische resonantie chemische verschuivingsbeeldvorming, door het combineren van magnetische resonantiespectroscopie en beeldvormende benaderingen, ontwikkeld om kaarten van de lipidesamenstelling van de hele borst te verschaffen.
De onderzoekers stellen voor om lipide mapping uit te voeren in de borsten van 20 dragers van genetische mutaties met een hoog risico op borstkanker en 20 patiënten met nieuw gediagnosticeerde borstkanker om de gevoeligheid van de methode te onderzoeken. Het overkoepelende doel is om de vroege en nauwkeurige detectie van kanker bij dragers van genetische mutaties met een hoog risico op borstkanker te verbeteren door de samenstelling van de volledige borstlipiden te beoordelen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Aberdeenshire
-
Aberdeen, Aberdeenshire, Verenigd Koninkrijk, AB25 2ZD
- Aberdeen Biomedical Imaging Centre
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- vrouw ouder dan 18 jaar
- BRCA1/2- of TP53-gendragers (hoogrisicogroep)
- invasief ductaal carcinoom van de borst (patiëntengroep)
- geen stofwisselingsstoornissen hebben (bijvoorbeeld diabetes)
- geen medicijnen voor de lange termijn gebruiken die het vetmetabolisme kunnen beïnvloeden (bijv. statines)
Uitsluitingscriteria:
- vrouw onder de 18 jaar
- mannelijk
- getroffen door stofwisselingsstoornissen (bijvoorbeeld diabetes)
- op langdurige medicijnen die het lipidenmetabolisme beïnvloeden (bijv. statines)
- gecontra-indiceerd voor MR-onderzoeken (slechte nierfunctie en metalen implantaten)
- gelijktijdige kanker op andere plaatsen
- gelijktijdige hormoonbehandeling, chemotherapie of een operatie ondergaan
- niet-Engelstaligen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Hoog risico
Van vrouwelijke deelnemers is bevestigd dat ze BRCA1/2- of TP53-gendragers zijn
|
MRI-scan maakt gebruik van radiogolven in een magnetisch veld om afbeeldingen van de borst te verkrijgen.
Het is niet-invasief en deelnemers worden niet blootgesteld aan schadelijke straling.
Er wordt een beeldcontrastmiddel gebruikt om de beeldhelderheid te verbeteren.
Deelnemers worden gescand terwijl ze met hun gezicht naar beneden op een speciaal ontworpen bed liggen en er worden oorbeschermers verstrekt om achtergrondgeluid af te schermen.
|
|
Patiënten
Vrouwelijke deelnemers bevestigden invasief ductaal carcinoom van de borst te hebben
|
MRI-scan maakt gebruik van radiogolven in een magnetisch veld om afbeeldingen van de borst te verkrijgen.
Het is niet-invasief en deelnemers worden niet blootgesteld aan schadelijke straling.
Er wordt een beeldcontrastmiddel gebruikt om de beeldhelderheid te verbeteren.
Deelnemers worden gescand terwijl ze met hun gezicht naar beneden op een speciaal ontworpen bed liggen en er worden oorbeschermers verstrekt om achtergrondgeluid af te schermen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verzadigde vetzuren in borsten van patiënten en risicogroepen
Tijdsspanne: Basislijn
|
Verzadigde vetzuren (SFA) van tumorgrens en vetweefsel bij patiënten en fibroglandulair en vetweefsel in hoogrisicogroep SFA wordt gemeten in percentage (%) |
Basislijn
|
|
Enkelvoudig onverzadigde vetzuren in borsten van patiënten en risicogroepen
Tijdsspanne: Basislijn
|
Enkelvoudig onverzadigde vetzuren (MUFA) van tumorgrens en vetweefsel bij patiënten en fibroglandulair en vetweefsel in hoogrisicogroep MUFA wordt gemeten in percentage (%) |
Basislijn
|
|
Meervoudig onverzadigde vetzuren in borsten van patiënten en risicogroepen
Tijdsspanne: Basislijn
|
Meervoudig onverzadigde vetzuren (PUFA) uit tumorgrens en vetweefsel bij patiënten en fibroglandulair en vetweefsel bij hoogrisicogroep PUFA wordt gemeten in percentage (%) |
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jiabao He, PhD, University of Aberdeen
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2-025-19
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .