Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Er lipidkartlegging et effektivt tidlig deteksjonsverktøy for brystkreft i høyrisikopopulasjoner?

26. august 2026 oppdatert av: University of Aberdeen

Er lipidsammensetningskartlegging ved bruk av magnetisk resonansavbildning et effektivt tidlig deteksjonsverktøy for brystkreft i høyrisikopopulasjoner?

Denne studien tar sikte på å undersøke om kartlegging av lipidsammensetning ved bruk av magnetisk resonansavbildning kan forbedre tidlig og nøyaktig kreftdeteksjon hos genetiske mutasjonsbærere med høy risiko for brystkreft. Det er en hypotese om at det er en signifikant forskjell i omfanget av romlig variasjon i lipidsammensetning i bryst fra MR mellom genetiske mutasjonsbærere og pasienter med brystkreft.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Brystkreft er en stor og voksende samfunnsutfordring til tross for den betydelige forbedringen i overlevelse. Den nåværende screeningsmetoden har vist seg å føre til overbehandling, noe som fører til utvikling av nøyaktige metoder for tidlig deteksjon rettet mot underliggende kliniske egenskaper. Pasienter med BRCA1/2- og TP53-gener er i faresonen for brystkreft og får årlig overvåking. Den nåværende diagnostiske tilnærmingen er imidlertid avhengig av å oppdage endringene i veksten av svulsten først når kreft er godt under utvikling. Å oppdage tidligere endringer i brystfettvev kan oppdage pasienter tidligere og mer nøyaktig.

Brystfettvev er sammensatt av forskjellige fettsyrer og en forskjell i fettsyresammensetningen er vist i BRCA1/2-genbærere. Måling av lipidsammensetning kan oppnås ved hjelp av en spesialist magnetisk resonansspektroskopimetode, men er begrenset til prøvetaking av et lite område og er ikke i stand til å gi det fulle bildet av lipidsammensetningsfordeling under tidlig kreftvekst. Nylig har magnetisk resonans kjemisk skiftavbildning, gjennom å kombinere magnetisk resonansspektroskopi og avbildningsmetoder, blitt utviklet for å gi lipidsammensetningskart av hele brystet.

Etterforskerne foreslår å utføre lipidkartlegging i brystene til 20 genetiske mutasjonsbærere med høy risiko for brystkreft og 20 pasienter med nylig diagnostisert brystkreft for å undersøke sensitiviteten til metoden. Det overordnede målet er å forbedre tidlig og nøyaktig kreftdeteksjon hos genetiske mutasjonsbærere med høy risiko for brystkreft gjennom vurdering av helbrystlipidsammensetning.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

40

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Aberdeenshire
      • Aberdeen, Aberdeenshire, Storbritannia, AB25 2ZD
        • Aberdeen Biomedical Imaging Centre

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kvinnelige deltakere bekreftet å være BRCA1/2- og TP53-genbærere og kvinnelige deltakere bekreftet å ha invasivt duktalt karsinom i brystet.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • kvinne over 18 år
  • BRCA1/2- eller TP53-genbærere (høyrisikogruppe)
  • invasivt duktalt karsinom i brystet (pasientgruppe)
  • ikke har noen metabolske forstyrrelser (f.eks. diabetes)
  • ikke på langtidsmedisiner som kan påvirke lipidmetabolismen (f.eks. statiner)

Ekskluderingskriterier:

  • kvinne under 18 år
  • mann
  • påvirket av metabolske forstyrrelser (f.eks. diabetes)
  • på langtidsmedisiner som påvirker lipidmetabolismen (f.eks. statiner)
  • kontraindisert for MR-undersøkelser (dårlig nyrefunksjon og metallimplantater)
  • samtidig kreft på andre steder
  • samtidig hormonbehandling, kjemoterapi eller gjennomgått operasjon
  • ikke-engelsktalende

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Høy risiko
Kvinnelige deltakere bekreftet å være BRCA1/2- eller TP53-genbærere
MR-skanning bruker radiobølger i et magnetfelt for å få bilder av brystet. Den er ikke-invasiv og deltakerne vil ikke bli utsatt for skadelig stråling. Et bildekontrastmiddel vil bli brukt for å forbedre bildets klarhet. Deltakerne vil bli skannet liggende med forsiden ned på en spesialdesignet seng, og ørebeskyttere vil bli gitt for å skjerme ut bakgrunnsstøy.
Pasienter
Kvinnelige deltakere bekreftet å ha invasivt duktalt karsinom i brystet
MR-skanning bruker radiobølger i et magnetfelt for å få bilder av brystet. Den er ikke-invasiv og deltakerne vil ikke bli utsatt for skadelig stråling. Et bildekontrastmiddel vil bli brukt for å forbedre bildets klarhet. Deltakerne vil bli skannet liggende med forsiden ned på en spesialdesignet seng, og ørebeskyttere vil bli gitt for å skjerme ut bakgrunnsstøy.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mettede fettsyrer i brystene til pasienter og høyrisikogruppe
Tidsramme: Grunnlinje

Mettede fettsyrer (SFA) fra tumorkant og fettvev hos pasienter og fibroglandulært og fettvev i høyrisikogruppe

SFA vil bli målt i prosent (%)

Grunnlinje
Enumettede fettsyrer i bryster til pasienter og høyrisikogruppe
Tidsramme: Grunnlinje

Enumettede fettsyrer (MUFA) fra tumorkant og fettvev hos pasienter og fibroglandulært og fettvev i høyrisikogruppe

MUFA vil bli målt i prosent (%)

Grunnlinje
Flerumettede fettsyrer i brystene til pasienter og høyrisikogruppe
Tidsramme: Grunnlinje

Flerumettede fettsyrer (PUFA) fra tumorkant og fettvev hos pasienter og fibroglandulært og fettvev i høyrisikogruppe

PUFA vil bli målt i prosent (%)

Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jiabao He, PhD, University of Aberdeen

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. juni 2019

Primær fullføring (Faktiske)

28. november 2022

Studiet fullført (Faktiske)

28. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. mai 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. mai 2019

Først lagt ut (Faktiske)

14. mai 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. august 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. august 2026

Sist bekreftet

1. august 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere