Czy mapowanie lipidów jest skutecznym narzędziem wczesnego wykrywania raka piersi w populacjach wysokiego ryzyka?
Czy mapowanie składu lipidów za pomocą rezonansu magnetycznego jest skutecznym narzędziem wczesnego wykrywania raka piersi w populacjach wysokiego ryzyka?
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Rak piersi jest głównym i rosnącym wyzwaniem społecznym pomimo znacznej poprawy wskaźnika przeżywalności. Wykazano, że obecna metoda przesiewowa prowadzi do nadmiernego leczenia, co skłania do opracowania dokładnych metod wczesnego wykrywania ukierunkowanych na podstawowe cechy kliniczne. Pacjenci z genami BRCA1/2 i TP53 są zagrożeni rakiem piersi i podlegają corocznej obserwacji. Jednak obecne podejście diagnostyczne opiera się na wykrywaniu zmian we wzroście guza dopiero wtedy, gdy rak jest w zaawansowanym stadium rozwoju. Wcześniejsze wykrycie zmian w tkance tłuszczowej piersi może pozwolić na wcześniejsze i dokładniejsze wykrywanie pacjentów.
Tkanka tłuszczowa piersi składa się z różnych kwasów tłuszczowych, a różnice w składzie kwasów tłuszczowych wykazano u nosicielek genu BRCA1/2. Pomiar składu lipidów można przeprowadzić za pomocą specjalistycznej metody spektroskopii rezonansu magnetycznego, ale jest on ograniczony do pobierania próbek z niewielkiego obszaru i nie daje pełnego obrazu rozkładu składu lipidów we wczesnym okresie wzrostu nowotworu. Ostatnio opracowano obrazowanie z przesunięciem chemicznym rezonansu magnetycznego, poprzez połączenie spektroskopii rezonansu magnetycznego i metod obrazowania, w celu dostarczenia map składu lipidów całej piersi.
Badacze proponują wykonanie mapowania lipidów w piersiach 20 nosicielek mutacji genetycznych z wysokim ryzykiem raka piersi i 20 pacjentek ze świeżo zdiagnozowanym rakiem piersi, aby zbadać czułość metody. Nadrzędnym celem jest poprawa wczesnego i dokładnego wykrywania raka u nosicielek mutacji genetycznych z wysokim ryzykiem raka piersi poprzez ocenę składu lipidów całej piersi.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Aberdeenshire
-
Aberdeen, Aberdeenshire, Zjednoczone Królestwo, AB25 2ZD
- Aberdeen Biomedical Imaging Centre
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- kobieta powyżej 18 roku życia
- Nosiciele genów BRCA1/2 lub TP53 (grupa wysokiego ryzyka)
- inwazyjny rak przewodowy piersi (grupa chorych)
- brak jakichkolwiek zaburzeń metabolicznych (np. cukrzyca)
- nie na żadnych długoterminowych lekach, które mogą wpływać na metabolizm lipidów (np. statyny)
Kryteria wyłączenia:
- kobieta poniżej 18 roku życia
- Mężczyzna
- dotkniętych zaburzeniami metabolicznymi (np. cukrzycą)
- na długoterminowych lekach, które wpływają na metabolizm lipidów (np. statyny)
- przeciwwskazane do badań MR (słaba czynność nerek i metalowe implanty)
- współistniejący rak w innych miejscach
- jednoczesnej terapii hormonalnej, chemioterapii lub operacji
- nie mówiący po angielsku
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Wysokie ryzyko
Potwierdzono, że uczestniczki są nosicielkami genów BRCA1/2 lub TP53
|
Skan MRI wykorzystuje fale radiowe w polu magnetycznym do uzyskania obrazów piersi.
Jest nieinwazyjny, a uczestnicy nie będą narażeni na szkodliwe promieniowanie.
W celu zwiększenia wyrazistości obrazu zostanie użyty środek kontrastowy obrazu.
Uczestnicy zostaną zeskanowani leżąc twarzą w dół na specjalnie zaprojektowanym łóżku, a ochronniki słuchu zostaną dostarczone w celu wyeliminowania szumów tła.
|
|
Pacjenci
Uczestniczki potwierdziły, że mają inwazyjnego raka przewodowego piersi
|
Skan MRI wykorzystuje fale radiowe w polu magnetycznym do uzyskania obrazów piersi.
Jest nieinwazyjny, a uczestnicy nie będą narażeni na szkodliwe promieniowanie.
W celu zwiększenia wyrazistości obrazu zostanie użyty środek kontrastowy obrazu.
Uczestnicy zostaną zeskanowani leżąc twarzą w dół na specjalnie zaprojektowanym łóżku, a ochronniki słuchu zostaną dostarczone w celu wyeliminowania szumów tła.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nasycone kwasy tłuszczowe w piersiach pacjentek z grupy wysokiego ryzyka
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Nasycone kwasy tłuszczowe (SFA) z brzegów guza i tkanki tłuszczowej u pacjentów oraz tkanki włóknisto-gruczołowej i tłuszczowej w grupie wysokiego ryzyka SFA będzie mierzony w procentach (%) |
Linia bazowa
|
|
Jednonienasycone kwasy tłuszczowe w piersiach pacjentek z grupy wysokiego ryzyka
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Jednonienasycone kwasy tłuszczowe (MUFA) z pogranicza guza i tkanki tłuszczowej u pacjentów oraz tkanki włóknisto-gruczołowej i tłuszczowej w grupie wysokiego ryzyka MUFA będzie mierzony w procentach (%) |
Linia bazowa
|
|
Wielonienasycone kwasy tłuszczowe w piersiach pacjentek z grupy wysokiego ryzyka
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Wielonienasycone kwasy tłuszczowe (PUFA) z pogranicza guza i tkanki tłuszczowej u pacjentów oraz tkanki włóknisto-gruczołowej i tłuszczowej w grupie wysokiego ryzyka PUFA będą mierzone w procentach (%) |
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Jiabao He, PhD, University of Aberdeen
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2-025-19
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .