Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Je lipidové mapování účinným nástrojem včasné detekce rakoviny prsu u vysoce rizikových populací?

17. listopadu 2020 aktualizováno: University of Aberdeen

Je mapování složení lipidů pomocí magnetické rezonance účinným nástrojem včasné detekce rakoviny prsu u vysoce rizikových populací?

Tato studie si klade za cíl zjistit, zda by mapování složení lipidů pomocí zobrazování magnetickou rezonancí mohlo zlepšit včasnou a přesnou detekci rakoviny u nositelek genetické mutace s vysokým rizikem rakoviny prsu. Předpokládá se, že existuje významný rozdíl v rozsahu prostorových variací ve složení lipidů v prsu z MRI mezi nositelkami genetické mutace a pacientkami s rakovinou prsu.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Rakovina prsu je hlavní a rozšiřující se společenskou výzvou navzdory výraznému zlepšení míry přežití. Ukázalo se, že současná metoda screeningu vede k nadměrné léčbě, což vede k vývoji přesných přístupů včasné detekce zaměřených na základní klinické rysy. Pacientky s geny BRCA1/2 a TP53 jsou ohroženy rakovinou prsu a jsou každoročně sledovány. Současný diagnostický přístup se však opírá o detekci změn růstu nádoru až poté, co je rakovina dobře rozvinutá. Detekce dřívějších změn tukové tkáně prsu může pacientky odhalit dříve a přesněji.

Tuková tkáň prsu je složena z různých mastných kyselin a rozdíl ve složení mastných kyselin byl prokázán u přenašečů genu BRCA1/2. Měření složení lipidů lze dosáhnout pomocí speciální metody magnetické rezonanční spektroskopie, ale je omezeno na odběr vzorků z malé oblasti a není schopno poskytnout úplný obraz distribuce složení lipidů během časného růstu rakoviny. Nedávno bylo vyvinuto zobrazování pomocí chemického posunu magnetickou rezonancí prostřednictvím kombinace přístupů magnetické rezonanční spektroskopie a zobrazování, které poskytuje mapy složení lipidů celého prsu.

Vyšetřovatelé navrhují provést lipidové mapování v prsou 20 nositelů genetických mutací s vysokým rizikem rakoviny prsu a 20 pacientek s nově diagnostikovaným karcinomem prsu, aby se prověřila citlivost metody. Zastřešujícím cílem je zlepšit včasnou a přesnou detekci rakoviny u nositelek genetické mutace s vysokým rizikem rakoviny prsu prostřednictvím hodnocení složení lipidů celého prsu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

40

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
    • Aberdeenshire
      • Aberdeen, Aberdeenshire, Spojené království, AB25 2ZD
        • Nábor
        • Aberdeen Biomedical Imaging Centre
        • Kontakt:
          • Gabriel Cheung, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

U žen bylo potvrzeno, že jsou přenašečkami genů BRCA1/2 a TP53, au účastnic bylo potvrzeno, že mají invazivní duktální karcinom prsu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • žena starší 18 let
  • Nositelé genu BRCA1/2 nebo TP53 (vysoce riziková skupina)
  • invazivní duktální karcinom prsu (skupina pacientů)
  • nemá žádné metabolické poruchy (např.
  • ne na žádné dlouhodobé léky, které mohou ovlivnit metabolismus lipidů (např.

Kritéria vyloučení:

  • žena do 18 let
  • mužský
  • postižené metabolickými poruchami (např.
  • na dlouhodobé léky, které ovlivňují metabolismus lipidů (např.
  • kontraindikováno pro MR vyšetření (špatná funkce ledvin a kovové implantáty)
  • souběžná rakovina na jiných místech
  • souběžná hormonální léčba, chemoterapie nebo podstoupili operaci
  • neanglicky mluvící

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Vysoké riziko
Ženy účastnící se potvrdily, že jsou nositelkami genu BRCA1/2 nebo TP53
Postup: Zobrazování magnetickou rezonancí (MRI)
MRI sken využívá rádiové vlny v magnetickém poli k získání snímků prsu. Je neinvazivní a účastníci nebudou vystaveni škodlivému záření. Pro zvýšení jasnosti obrazu bude použito kontrastní činidlo. Účastníci budou skenováni vleže obličejem dolů na speciálně navržené posteli a budou poskytnuty chrániče sluchu, které potlačí hluk v pozadí.
Pacienti
U žen bylo potvrzeno, že mají invazivní duktální karcinom prsu
Postup: Zobrazování magnetickou rezonancí (MRI)
MRI sken využívá rádiové vlny v magnetickém poli k získání snímků prsu. Je neinvazivní a účastníci nebudou vystaveni škodlivému záření. Pro zvýšení jasnosti obrazu bude použito kontrastní činidlo. Účastníci budou skenováni vleže obličejem dolů na speciálně navržené posteli a budou poskytnuty chrániče sluchu, které potlačí hluk v pozadí.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nasycené mastné kyseliny v prsou pacientek a vysoce rizikové skupiny
Časové okno: Základní linie

Nasycené mastné kyseliny (SFA) z hranice nádoru a tukové tkáně u pacientů a fibroglandulární a tukové tkáně u vysoce rizikové skupiny

SFA se bude měřit v procentech (%)
Základní linie
Mononenasycené mastné kyseliny v prsou pacientek a vysoce rizikové skupiny
Časové okno: Základní linie

Mononenasycené mastné kyseliny (MUFA) z hranice nádoru a tukové tkáně u pacientů a fibroglandulární a tukové tkáně ve vysoce rizikové skupině

MUFA se bude měřit v procentech (%)
Základní linie
Polynenasycené mastné kyseliny v prsou pacientek a vysoce rizikové skupiny
Časové okno: Základní linie

Polynenasycené mastné kyseliny (PUFA) z hranice nádoru a tukové tkáně u pacientů a fibroglandulární a tukové tkáně ve vysoce rizikové skupině

PUFA se bude měřit v procentech (%)
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Aberdeen

Spolupracovníci

NHS Grampian

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jiabao He, PhD, University of Aberdeen

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. června 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

30. listopadu 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. května 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. května 2019

První zveřejněno (Aktuální)

14. května 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. listopadu 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. listopadu 2020

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2-025-19

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Klinické studie na Zobrazování magnetickou rezonancí (MRI)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Egypt

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit