Onko lipidikartoitus tehokas työkalu rintasyövän varhaiseen havaitsemiseen korkean riskin väestössä?
Onko lipidien koostumuksen kartoitus magneettikuvauksella tehokas työkalu rintasyövän varhaiseen havaitsemiseen korkean riskin väestössä?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Rintasyöpä on suuri ja kasvava yhteiskunnallinen haaste huolimatta eloonjäämisasteen merkittävästä paranemisesta. Nykyisen seulontamenetelmän on osoitettu johtavan ylihoitoon, mikä kannustaa kehittämään tarkkoja varhaisen havaitsemismenetelmiä, jotka kohdistuvat taustalla oleviin kliinisiin piirteisiin. Potilaat, joilla on BRCA1/2- ja TP53-geenit, ovat rintasyövän riskissä, ja heitä seurataan vuosittain. Nykyinen diagnostinen lähestymistapa perustuu kuitenkin kasvaimen kasvun muutosten havaitsemiseen vasta sitten, kun syöpä on hyvin kehittymässä. Rintojen rasvakudoksen aikaisempien muutosten havaitseminen voi havaita potilaat aikaisemmin ja tarkemmin.
Rintojen rasvakudos koostuu erilaisista rasvahapoista ja BRCA1/2-geenin kantajissa on havaittu eroa rasvahappokoostumuksessa. Lipidikoostumuksen mittaus voidaan saavuttaa käyttämällä erityistä magneettiresonanssispektroskopiamenetelmää, mutta se rajoittuu näytteenottoon pieneltä alueelta, eikä se pysty antamaan täyttä kuvaa lipidikoostumuksen jakautumisesta varhaisen syövän kasvun aikana. Äskettäin on kehitetty magneettiresonanssin kemiallisen siirtymän kuvantamista yhdistämällä magneettiresonanssispektroskopia ja kuvantamismenetelmät, jotta saadaan koko rinnan lipidikoostumuskartat.
Tutkijat ehdottavat lipidikartoitusta rinnoissa 20 geneettisen mutaation kantajan, joilla on korkea rintasyöpäriskin ja 20 äskettäin todetun rintasyöpäpotilaan, rintoihin menetelmän herkkyyden tutkimiseksi. Kokonaistavoitteena on parantaa varhaista ja tarkkaa syövän havaitsemista geneettisten mutaatioiden kantajilla, joilla on korkea rintasyövän riski, arvioimalla koko rintojen lipidikoostumusta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Aberdeenshire
-
Aberdeen, Aberdeenshire, Yhdistynyt kuningaskunta, AB25 2ZD
- Aberdeen Biomedical Imaging Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yli 18-vuotias nainen
- BRCA1/2- tai TP53-geenin kantajat (korkean riskin ryhmä)
- invasiivinen rintasyöpä (potilasryhmä)
- sinulla ei ole aineenvaihduntahäiriöitä (esim.
- ei pitkäaikaisilla lääkkeillä, jotka voivat vaikuttaa lipidiaineenvaihduntaan (esim.
Poissulkemiskriteerit:
- nainen alle 18v
- Uros
- aineenvaihduntahäiriöt (esim. diabetes)
- pitkäaikaisilla lääkkeillä, jotka vaikuttavat lipidiaineenvaihduntaan (esim. statiinit)
- vasta-aiheinen MR-tutkimuksissa (heikko munuaisten toiminta ja metalliset implantit)
- samanaikainen syöpä muissa paikoissa
- samanaikainen hormonihoito, kemoterapia tai joutunut leikkaukseen
- ei-englanninkieliset
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Suuri riski
Naispuoliset osallistujat vahvistettiin olevan BRCA1/2- tai TP53-geenin kantajia
|
MRI-skannaus käyttää radioaaltoja magneettikentässä saadakseen kuvia rinnasta.
Se on ei-invasiivinen, ja osallistujat eivät altistu haitalliselle säteilylle.
Kuvan kontrastiainetta käytetään parantamaan kuvan selkeyttä.
Osallistujat skannataan kasvot alaspäin erityisesti suunnitellulla sängyllä ja kuulosuojaimet suojataan taustamelua.
|
|
Potilaat
Naispuoliset osallistujat vahvistivat, että heillä oli invasiivinen rintasyöpä
|
MRI-skannaus käyttää radioaaltoja magneettikentässä saadakseen kuvia rinnasta.
Se on ei-invasiivinen, ja osallistujat eivät altistu haitalliselle säteilylle.
Kuvan kontrastiainetta käytetään parantamaan kuvan selkeyttä.
Osallistujat skannataan kasvot alaspäin erityisesti suunnitellulla sängyllä ja kuulosuojaimet suojataan taustamelua.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tyydyttyneet rasvahapot potilaiden ja riskiryhmän rinnoissa
Aikaikkuna: Perustaso
|
Tyydyttyneet rasvahapot (SFA) kasvaimen rajasta ja rasvakudoksesta potilailla sekä fibroglandulaarisesta ja rasvakudoksesta korkean riskin ryhmässä SFA mitataan prosentteina (%) |
Perustaso
|
|
Monityydyttymättömät rasvahapot potilaiden ja riskiryhmän rinnoissa
Aikaikkuna: Perustaso
|
Monotyydyttymättömät rasvahapot (MUFA) kasvaimen rajasta ja rasvakudoksesta potilailla sekä fibroglandulaarisesta ja rasvakudoksesta korkean riskin ryhmässä MUFA mitataan prosentteina (%) |
Perustaso
|
|
Monityydyttymättömät rasvahapot potilaiden ja riskiryhmän rinnoissa
Aikaikkuna: Perustaso
|
Monityydyttymättömät rasvahapot (PUFA) kasvaimen rajasta ja rasvakudoksesta potilailla sekä fibroglandulaarisesta ja rasvakudoksesta korkean riskin ryhmässä PUFA mitataan prosentteina (%) |
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jiabao He, PhD, University of Aberdeen
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2-025-19
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .