Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Er lipidkortlægning et effektivt tidlig detektionsværktøj til brystkræft i højrisikopopulationer?

17. november 2020 opdateret af: University of Aberdeen

Er lipidsammensætningskortlægning ved hjælp af magnetisk resonansbilleddannelse et effektivt værktøj til tidlig detektion af brystkræft i højrisikopopulationer?

Denne undersøgelse har til formål at undersøge, om kortlægning af lipidsammensætning ved hjælp af magnetisk resonansbilleddannelse kan forbedre tidlig og nøjagtig cancerdetektion hos genetiske mutationsbærere med høj risiko for brystkræft. Det antages, at der er en signifikant forskel i omfanget af rumlig variation i lipidsammensætning i bryst fra MR mellem genetiske mutationsbærere og patienter med brystkræft.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Brystkræft er en stor og voksende samfundsudfordring på trods af den betydelige forbedring i overlevelsesraten. Den nuværende screeningsmetode har vist sig at føre til overbehandling, hvilket foranlediger udviklingen af ​​præcise metoder til tidlig detektion rettet mod underliggende kliniske træk. Patienter med BRCA1/2- og TP53-gener er i risiko for brystkræft og modtager årlig overvågning. Den nuværende diagnostiske tilgang er dog kun afhængig af at detektere ændringerne i tumorvæksten, når kræften er godt under udvikling. Detektering af tidligere ændringer i brystfedtvæv kan opdage patienter tidligere og mere præcist.

Brystfedtvæv er sammensat af forskellige fedtsyrer, og en forskel i fedtsyresammensætningen er vist i BRCA1/2-genbærere. Måling af lipidsammensætning kan opnås ved hjælp af en specialiseret magnetisk resonansspektroskopimetode, men er begrænset til prøveudtagning af et lille område og er ikke i stand til at give det fulde billede af lipidsammensætningsfordelingen under tidlig cancervækst. For nylig er magnetisk resonans kemisk skift-billeddannelse, ved at kombinere magnetisk resonansspektroskopi og billeddannelsesmetoder, blevet udviklet til at give lipidsammensætningskort over hele brystet.

Forskerne foreslår at udføre lipidkortlægning i brysterne på 20 genetiske mutationsbærere med høj risiko for brystkræft og 20 patienter med nydiagnosticeret brystkræft for at undersøge metodens følsomhed. Det overordnede mål er at forbedre tidlig og præcis kræftdetektion hos genetiske mutationsbærere med høj risiko for brystkræft gennem vurdering af helbrystlipidsammensætning.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

40

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Aberdeenshire
      • Aberdeen, Aberdeenshire, Det Forenede Kongerige, AB25 2ZD
        • Rekruttering
        • Aberdeen Biomedical Imaging Centre
        • Kontakt:
          • Gabriel Cheung, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kvindelige deltagere bekræftede at være BRCA1/2- og TP53-genbærere, og kvindelige deltagere bekræftede at have invasivt duktalt karcinom i brystet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • kvinde over 18 år
  • BRCA1/2- eller TP53-genbærere (højrisikogruppe)
  • invasivt duktalt karcinom i brystet (patientgruppe)
  • ikke har nogen metaboliske forstyrrelser (f.eks. diabetes)
  • ikke på nogen langtidsmedicin, der kan påvirke lipidmetabolismen (f.eks. statiner)

Ekskluderingskriterier:

  • kvinde under 18 år
  • han-
  • påvirket af stofskiftesygdomme (f.eks. diabetes)
  • på langtidsmedicin, der påvirker lipidmetabolismen (f.eks. statiner)
  • kontraindiceret til MR-undersøgelser (dårlig nyrefunktion og metalimplantater)
  • samtidig kræft på andre steder
  • samtidig hormonbehandling, kemoterapi eller blev opereret
  • ikke-engelsktalende

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Høj risiko
Kvindelige deltagere bekræftede at være BRCA1/2- eller TP53-genbærere
MR-scanning bruger radiobølger i et magnetfelt til at tage billeder af brystet. Det er ikke-invasivt, og deltagerne vil ikke blive udsat for skadelig stråling. Et billedkontrastmiddel vil blive brugt til at forbedre billedets klarhed. Deltagerne vil blive scannet liggende med forsiden nedad på en specialdesignet seng, og høreværn vil blive leveret til at skærme for baggrundsstøj.
Patienter
Kvindelige deltagere bekræftede at have invasivt duktalt karcinom i brystet
MR-scanning bruger radiobølger i et magnetfelt til at tage billeder af brystet. Det er ikke-invasivt, og deltagerne vil ikke blive udsat for skadelig stråling. Et billedkontrastmiddel vil blive brugt til at forbedre billedets klarhed. Deltagerne vil blive scannet liggende med forsiden nedad på en specialdesignet seng, og høreværn vil blive leveret til at skærme for baggrundsstøj.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mættede fedtsyrer i bryster hos patienter og højrisikogruppe
Tidsramme: Baseline

Mættede fedtsyrer (SFA) fra tumorkant og fedtvæv hos patienter og fibroglandulært og fedtvæv i højrisikogruppe

SFA vil blive målt i procent (%)

Baseline
Monumættede fedtsyrer i bryster hos patienter og højrisikogruppe
Tidsramme: Baseline

Monumættede fedtsyrer (MUFA) fra tumorkant og fedtvæv hos patienter og fibroglandulært og fedtvæv i højrisikogruppe

MUFA vil blive målt i procent (%)

Baseline
Flerumættede fedtsyrer i bryster hos patienter og højrisikogruppe
Tidsramme: Baseline

Flerumættede fedtsyrer (PUFA) fra tumorkant og fedtvæv hos patienter og fibroglandulært og fedtvæv i højrisikogruppe

PUFA vil blive målt i procent (%)

Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jiabao He, PhD, University of Aberdeen

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. juni 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. november 2021

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. maj 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. maj 2019

Først opslået (Faktiske)

14. maj 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. november 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. november 2020

Sidst verificeret

1. november 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2-025-19

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Kliniske forsøg med Magnetisk resonansbilleddannelse (MRI)

3
Abonner