¿Es el mapeo de lípidos una herramienta efectiva de detección temprana para el cáncer de mama en poblaciones de alto riesgo?
¿Es el mapeo de la composición de lípidos usando imágenes de resonancia magnética una herramienta efectiva de detección temprana para el cáncer de mama en poblaciones de alto riesgo?
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El cáncer de mama es un desafío social importante y en expansión a pesar de la mejora significativa en la tasa de supervivencia. Se ha demostrado que el método de detección actual conduce a un sobretratamiento, lo que impulsa el desarrollo de enfoques precisos de detección temprana dirigidos a las características clínicas subyacentes. Las pacientes con genes BRCA1/2 y TP53 tienen riesgo de cáncer de mama y reciben vigilancia anual. Sin embargo, el enfoque de diagnóstico actual se basa en detectar los cambios en el crecimiento del tumor solo una vez que el cáncer está bien desarrollado. La detección temprana de cambios en el tejido adiposo mamario puede detectar pacientes antes y con mayor precisión.
El tejido graso de la mama está compuesto por diferentes ácidos grasos y se ha demostrado una diferencia en la composición de ácidos grasos en los portadores del gen BRCA1/2. La medición de la composición de lípidos se puede lograr utilizando un método de espectroscopia de resonancia magnética especializado, pero se limita a muestrear un área pequeña y no puede proporcionar una imagen completa de la distribución de la composición de lípidos durante el crecimiento temprano del cáncer. Recientemente, se han desarrollado imágenes de resonancia magnética por desplazamiento químico, mediante la combinación de enfoques de espectroscopia de resonancia magnética y de imágenes, para proporcionar mapas de composición de lípidos de toda la mama.
Los investigadores proponen realizar un mapeo de lípidos en las mamas de 20 portadoras de mutaciones genéticas con alto riesgo de cáncer de mama y 20 pacientes con cáncer de mama recién diagnosticado para examinar la sensibilidad del método. El objetivo general es mejorar la detección temprana y precisa del cáncer en portadoras de mutaciones genéticas con alto riesgo de cáncer de mama mediante la evaluación de la composición de lípidos de toda la mama.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Aberdeenshire
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Aberdeen, Aberdeenshire, Reino Unido, AB25 2ZD
- Aberdeen Biomedical Imaging Centre
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- mujer mayor de 18 años
- Portadores del gen BRCA1/2 o TP53 (grupo de alto riesgo)
- Carcinoma ductal invasivo de mama (grupo de pacientes)
- no tener ningún trastorno metabólico (por ejemplo, diabetes)
- no tomar ningún medicamento a largo plazo que pueda afectar el metabolismo de los lípidos (p. ej., estatinas)
Criterio de exclusión:
- mujer menor de 18 años
- masculino
- afectados por trastornos metabólicos (por ejemplo, diabetes)
- en medicamentos a largo plazo que afectan el metabolismo de los lípidos (por ejemplo, estatinas)
- contraindicado para investigaciones de RM (función renal deficiente e implantes metálicos)
- cáncer concurrente en otros sitios
- tratamiento hormonal concurrente, quimioterapia o se sometió a cirugía
- hablantes no ingleses
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Alto riesgo
Se confirmó que las participantes eran portadoras del gen BRCA1/2 o TP53
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La resonancia magnética utiliza ondas de radio en un campo magnético para obtener imágenes del seno.
No es invasivo y los participantes no estarán expuestos a radiación dañina.
Se utilizará un agente de contraste de imagen para mejorar la claridad de la imagen.
Se escaneará a los participantes acostados boca abajo en una cama especialmente diseñada y se proporcionarán protectores auditivos para eliminar el ruido de fondo.
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Pacientes
Se confirmó que las participantes tenían carcinoma ductal invasivo de mama
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La resonancia magnética utiliza ondas de radio en un campo magnético para obtener imágenes del seno.
No es invasivo y los participantes no estarán expuestos a radiación dañina.
Se utilizará un agente de contraste de imagen para mejorar la claridad de la imagen.
Se escaneará a los participantes acostados boca abajo en una cama especialmente diseñada y se proporcionarán protectores auditivos para eliminar el ruido de fondo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ácidos grasos saturados en mamas de pacientes y grupo de alto riesgo
Periodo de tiempo: Base
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Ácidos grasos saturados (SFA) del borde tumoral y tejido adiposo en pacientes y tejido fibroglandular y adiposo en grupo de alto riesgo SFA se medirá en porcentaje (%) |
Base
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Ácidos grasos monoinsaturados en mamas de pacientes y grupo de alto riesgo
Periodo de tiempo: Base
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Ácidos grasos monoinsaturados (MUFA) del borde tumoral y tejido adiposo en pacientes y tejido fibroglandular y adiposo en grupo de alto riesgo MUFA se medirá en porcentaje (%) |
Base
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Ácidos grasos poliinsaturados en mamas de pacientes y grupo de alto riesgo
Periodo de tiempo: Base
|
Ácidos grasos poliinsaturados (PUFA) del borde tumoral y tejido adiposo en pacientes y tejido fibroglandular y adiposo en grupo de alto riesgo PUFA se medirá en porcentaje (%) |
Base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jiabao He, PhD, University of Aberdeen
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2-025-19
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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