- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03949946
La mappatura dei lipidi è uno strumento efficace per la diagnosi precoce del cancro al seno nelle popolazioni ad alto rischio?
La mappatura della composizione lipidica mediante risonanza magnetica è uno strumento efficace per la diagnosi precoce del cancro al seno nelle popolazioni ad alto rischio?
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il cancro al seno è una sfida sociale importante e in espansione nonostante il significativo miglioramento del tasso di sopravvivenza. È stato dimostrato che l'attuale metodo di screening porta a un trattamento eccessivo, spingendo allo sviluppo di accurati approcci di diagnosi precoce mirati alle caratteristiche cliniche sottostanti. Le pazienti con geni BRCA1/2 e TP53 sono a rischio di cancro al seno e ricevono una sorveglianza annuale. Tuttavia, l'attuale approccio diagnostico si basa sulla rilevazione dei cambiamenti nella crescita del tumore solo quando il cancro è ben in fase di sviluppo. Rilevare le modifiche precoci del tessuto adiposo mammario può rilevare i pazienti prima e in modo più accurato.
Il tessuto adiposo del seno è composto da diversi acidi grassi e una differenza nella composizione degli acidi grassi è stata dimostrata nei portatori del gene BRCA1/2. La misurazione della composizione lipidica può essere ottenuta utilizzando un metodo specializzato di spettroscopia di risonanza magnetica, ma è limitata al campionamento di una piccola area e non è in grado di fornire il quadro completo della distribuzione della composizione lipidica durante la crescita iniziale del cancro. Recentemente, l'imaging di spostamento chimico a risonanza magnetica, attraverso la combinazione di spettroscopia di risonanza magnetica e approcci di imaging, è stato sviluppato per fornire mappe della composizione lipidica dell'intero seno.
I ricercatori propongono di eseguire la mappatura lipidica nei seni di 20 portatori di mutazioni genetiche ad alto rischio di cancro al seno e 20 pazienti con carcinoma mammario di nuova diagnosi per esaminare la sensibilità del metodo. L'obiettivo generale è quello di migliorare la diagnosi precoce e accurata del cancro nei portatori di mutazioni genetiche ad alto rischio di cancro al seno attraverso la valutazione della composizione lipidica del seno intero.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Aberdeenshire
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Aberdeen, Aberdeenshire, Regno Unito, AB25 2ZD
- Aberdeen Biomedical Imaging Centre
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- donna di età superiore ai 18 anni
- Portatori del gene BRCA1/2 o TP53 (gruppo ad alto rischio)
- carcinoma duttale invasivo della mammella (gruppo di pazienti)
- non avere alcun disturbo metabolico (ad es. diabete)
- non su farmaci a lungo termine che possono influenzare il metabolismo dei lipidi (ad esempio, statine)
Criteri di esclusione:
- femmina sotto i 18 anni
- maschio
- affetto da disordini metabolici (ad es. diabete)
- su farmaci a lungo termine che influenzano il metabolismo dei lipidi (ad es. statine)
- controindicato per le indagini RM (scarsa funzionalità renale e impianti metallici)
- cancro concomitante in altri siti
- concomitante trattamento ormonale, chemioterapia o intervento chirurgico
- non anglofoni
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Alto rischio
Le partecipanti di sesso femminile hanno confermato di essere portatrici del gene BRCA1/2 o TP53
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La risonanza magnetica utilizza le onde radio in un campo magnetico per ottenere immagini del seno.
Non è invasivo e i partecipanti non saranno esposti a radiazioni nocive.
Verrà utilizzato un agente di contrasto dell'immagine per migliorare la nitidezza dell'immagine.
I partecipanti verranno scansionati sdraiati a faccia in giù su un letto appositamente progettato e verranno fornite protezioni per le orecchie per schermare il rumore di fondo.
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Pazienti
Le partecipanti di sesso femminile hanno confermato di avere un carcinoma duttale invasivo della mammella
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La risonanza magnetica utilizza le onde radio in un campo magnetico per ottenere immagini del seno.
Non è invasivo e i partecipanti non saranno esposti a radiazioni nocive.
Verrà utilizzato un agente di contrasto dell'immagine per migliorare la nitidezza dell'immagine.
I partecipanti verranno scansionati sdraiati a faccia in giù su un letto appositamente progettato e verranno fornite protezioni per le orecchie per schermare il rumore di fondo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Acidi grassi saturi nei seni di pazienti e gruppo ad alto rischio
Lasso di tempo: Linea di base
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Acidi grassi saturi (SFA) dal bordo del tumore e dal tessuto adiposo nei pazienti e dal tessuto fibroghiandolare e adiposo nel gruppo ad alto rischio SFA sarà misurato in percentuale (%) |
Linea di base
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Acidi grassi monoinsaturi nei seni di pazienti e gruppo ad alto rischio
Lasso di tempo: Linea di base
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Acidi grassi monoinsaturi (MUFA) dal bordo del tumore e dal tessuto adiposo nei pazienti e dal tessuto fibroghiandolare e adiposo nel gruppo ad alto rischio Il MUFA sarà misurato in percentuale (%) |
Linea di base
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Acidi grassi polinsaturi nei seni di pazienti e gruppo ad alto rischio
Lasso di tempo: Linea di base
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Acidi grassi polinsaturi (PUFA) dal bordo del tumore e dal tessuto adiposo nei pazienti e dal tessuto fibroghiandolare e adiposo nel gruppo ad alto rischio I PUFA saranno misurati in percentuale (%) |
Linea di base
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Jiabao He, PhD, University of Aberdeen
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2-025-19
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