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La mappatura dei lipidi è uno strumento efficace per la diagnosi precoce del cancro al seno nelle popolazioni ad alto rischio?

26 agosto 2026 aggiornato da: University of Aberdeen

La mappatura della composizione lipidica mediante risonanza magnetica è uno strumento efficace per la diagnosi precoce del cancro al seno nelle popolazioni ad alto rischio?

Questo studio mira a indagare se la mappatura della composizione lipidica mediante risonanza magnetica potrebbe migliorare la diagnosi precoce e accurata del cancro nei portatori di mutazioni genetiche ad alto rischio di cancro al seno. Si ipotizza che vi sia una differenza significativa nell'entità della variazione spaziale nella composizione lipidica nel seno dalla risonanza magnetica tra portatrici di mutazioni genetiche e pazienti con carcinoma mammario.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Il cancro al seno è una sfida sociale importante e in espansione nonostante il significativo miglioramento del tasso di sopravvivenza. È stato dimostrato che l'attuale metodo di screening porta a un trattamento eccessivo, spingendo allo sviluppo di accurati approcci di diagnosi precoce mirati alle caratteristiche cliniche sottostanti. Le pazienti con geni BRCA1/2 e TP53 sono a rischio di cancro al seno e ricevono una sorveglianza annuale. Tuttavia, l'attuale approccio diagnostico si basa sulla rilevazione dei cambiamenti nella crescita del tumore solo quando il cancro è ben in fase di sviluppo. Rilevare le modifiche precoci del tessuto adiposo mammario può rilevare i pazienti prima e in modo più accurato.

Il tessuto adiposo del seno è composto da diversi acidi grassi e una differenza nella composizione degli acidi grassi è stata dimostrata nei portatori del gene BRCA1/2. La misurazione della composizione lipidica può essere ottenuta utilizzando un metodo specializzato di spettroscopia di risonanza magnetica, ma è limitata al campionamento di una piccola area e non è in grado di fornire il quadro completo della distribuzione della composizione lipidica durante la crescita iniziale del cancro. Recentemente, l'imaging di spostamento chimico a risonanza magnetica, attraverso la combinazione di spettroscopia di risonanza magnetica e approcci di imaging, è stato sviluppato per fornire mappe della composizione lipidica dell'intero seno.

I ricercatori propongono di eseguire la mappatura lipidica nei seni di 20 portatori di mutazioni genetiche ad alto rischio di cancro al seno e 20 pazienti con carcinoma mammario di nuova diagnosi per esaminare la sensibilità del metodo. L'obiettivo generale è quello di migliorare la diagnosi precoce e accurata del cancro nei portatori di mutazioni genetiche ad alto rischio di cancro al seno attraverso la valutazione della composizione lipidica del seno intero.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

40

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Aberdeenshire
      • Aberdeen, Aberdeenshire, Regno Unito, AB25 2ZD
        • Aberdeen Biomedical Imaging Centre

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Le partecipanti di sesso femminile hanno confermato di essere portatrici del gene BRCA1/2 e TP53 e le partecipanti di sesso femminile hanno confermato di avere un carcinoma duttale invasivo della mammella.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • donna di età superiore ai 18 anni
  • Portatori del gene BRCA1/2 o TP53 (gruppo ad alto rischio)
  • carcinoma duttale invasivo della mammella (gruppo di pazienti)
  • non avere alcun disturbo metabolico (ad es. diabete)
  • non su farmaci a lungo termine che possono influenzare il metabolismo dei lipidi (ad esempio, statine)

Criteri di esclusione:

  • femmina sotto i 18 anni
  • maschio
  • affetto da disordini metabolici (ad es. diabete)
  • su farmaci a lungo termine che influenzano il metabolismo dei lipidi (ad es. statine)
  • controindicato per le indagini RM (scarsa funzionalità renale e impianti metallici)
  • cancro concomitante in altri siti
  • concomitante trattamento ormonale, chemioterapia o intervento chirurgico
  • non anglofoni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Alto rischio
Le partecipanti di sesso femminile hanno confermato di essere portatrici del gene BRCA1/2 o TP53
La risonanza magnetica utilizza le onde radio in un campo magnetico per ottenere immagini del seno. Non è invasivo e i partecipanti non saranno esposti a radiazioni nocive. Verrà utilizzato un agente di contrasto dell'immagine per migliorare la nitidezza dell'immagine. I partecipanti verranno scansionati sdraiati a faccia in giù su un letto appositamente progettato e verranno fornite protezioni per le orecchie per schermare il rumore di fondo.
Pazienti
Le partecipanti di sesso femminile hanno confermato di avere un carcinoma duttale invasivo della mammella
La risonanza magnetica utilizza le onde radio in un campo magnetico per ottenere immagini del seno. Non è invasivo e i partecipanti non saranno esposti a radiazioni nocive. Verrà utilizzato un agente di contrasto dell'immagine per migliorare la nitidezza dell'immagine. I partecipanti verranno scansionati sdraiati a faccia in giù su un letto appositamente progettato e verranno fornite protezioni per le orecchie per schermare il rumore di fondo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Acidi grassi saturi nei seni di pazienti e gruppo ad alto rischio
Lasso di tempo: Linea di base

Acidi grassi saturi (SFA) dal bordo del tumore e dal tessuto adiposo nei pazienti e dal tessuto fibroghiandolare e adiposo nel gruppo ad alto rischio

SFA sarà misurato in percentuale (%)

Linea di base
Acidi grassi monoinsaturi nei seni di pazienti e gruppo ad alto rischio
Lasso di tempo: Linea di base

Acidi grassi monoinsaturi (MUFA) dal bordo del tumore e dal tessuto adiposo nei pazienti e dal tessuto fibroghiandolare e adiposo nel gruppo ad alto rischio

Il MUFA sarà misurato in percentuale (%)

Linea di base
Acidi grassi polinsaturi nei seni di pazienti e gruppo ad alto rischio
Lasso di tempo: Linea di base

Acidi grassi polinsaturi (PUFA) dal bordo del tumore e dal tessuto adiposo nei pazienti e dal tessuto fibroghiandolare e adiposo nel gruppo ad alto rischio

I PUFA saranno misurati in percentuale (%)

Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: Jiabao He, PhD, University of Aberdeen

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 giugno 2019

Completamento primario (Effettivo)

28 novembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

28 novembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 maggio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 maggio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

14 maggio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 agosto 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 agosto 2026

Ultimo verificato

1 agosto 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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