未熟児と子供の発達ケアへの親の関与 (parentpart)
2022年11月22日 更新者：CHU de Reims
周産期ケアへの存在と親の参加と、早産後24か月の子供の精神医学的プロファイルとの関連
この研究の目的は、周産期ケアへの存在と親の参加、および生後24か月の子供の精神的発達との関連を評価することです
調査の概要
詳細な説明
フランスでは、先進国と同様に、ここ数年で早産率が上昇しています。
早産は特にストレスの多い出産です。
早産は満期産に比べて親のストレスが大きいことが知られています。
早産の神経発達への影響は重要です。
未熟児と、多動性、不注意、感情的な問題、行動障害、自閉症障害、社会的困難などの精神障害の発症との関連の可能性が示されています.
入院中の親の存在、抱擁、肌と肌の触れ合いは、子供のストレスを軽減することにより、子供の運動発達と心理的健康に有益であることが示されています.
研究の種類
観察的
入学 (実際)
1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Reims、フランス
- Damien JOLLY
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
22年～26年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
未熟児
説明
包含基準 : 妊娠 27 週から 31 週の間に非常に早産で生まれた子供 + ランス大学病院の集中治療室で少なくとも 3 週間担当された 6 日間の子供 生後 24 ヶ月 (+/- 2 ヶ月) の子供 親の所有者親権者は 18 歳以上 親権者はフランス語を話し、読み書きできる 親権者は研究への参加に同意する
除外基準 :
- 子供は深刻な病状を持っています (異常な脳MRI)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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未熟児
24 か月のフォローアップ相談中に評価された未熟児
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子供の行動チェックリスト。
親が記入するこのテストは、52 の質問で構成されており、感情的な問題、気分障害、不安、広汎性発達障害、注意欠陥と多動性、対義反応 (反対、挑発)、睡眠障害のリスクが高い子供をスクリーニングするように設計されています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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子どもの行動チェックリスト
時間枠：0日目
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親が記入するこのテストは、52 の質問で構成されており、感情的な問題、気分障害、不安、広汎性発達障害、注意欠陥と多動性、対義反応 (反対、挑発)、睡眠障害のリスクが高い子供をスクリーニングするように設計されています。
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0日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年3月19日
一次修了 (実際)
2021年3月19日
研究の完了 (実際)
2021年3月19日
試験登録日
最初に提出
2019年5月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年5月14日
最初の投稿 (実際)
2019年5月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年11月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年11月22日
最終確認日
2022年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。