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Prematuridade e envolvimento dos pais no cuidado ao desenvolvimento infantil (parentpart)

22 de novembro de 2022 atualizado por: CHU de Reims

Associação entre Presença e Participação dos Pais no Cuidado Perinatal e Perfil Psiquiátrico da Criança aos 24 Meses Após o Nascimento Prematuro

O objetivo do estudo é avaliar a associação entre a presença e participação dos pais nos cuidados perinatais e o desenvolvimento psíquico da criança aos 24 meses

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Na França, como nos países desenvolvidos, a taxa de natalidade prematura vem aumentando nos últimos anos. O trabalho de parto prematuro é um parto particularmente estressante. Reconhece-se que o nível de estresse dos pais é maior em um parto prematuro em comparação com um parto a termo. As consequências do neurodesenvolvimento do parto prematuro são importantes. Foi demonstrada uma possível associação entre a prematuridade e o aparecimento de transtornos mentais como hiperatividade, desatenção, problemas emocionais, transtornos de conduta, transtornos autistas e dificuldades sociais. Foi demonstrado que a presença dos pais, o abraço e o contato pele a pele durante a hospitalização seriam benéficos para o desenvolvimento motor e bem-estar psicológico da criança, reduzindo o estresse da criança.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Reims, França
        • Damien JOLLY

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

22 anos a 26 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Crianças prematuras

Descrição

critérios de inclusão: criança nascida muito prematuramente entre 27 e 31 semanas de idade gestacional + 6 dias criança internada na unidade de terapia intensiva do Reims University Hospital por pelo menos 3 semanas criança com 24 meses (+/- 2 meses) titulares de autoridade são maiores de 18 anos os titulares do poder paternal sabem falar, ler e escrever francês os titulares do poder paternal aceitam participar no estudo

critério de exclusão :

- a criança tem uma patologia grave (ressonância magnética cerebral anormal)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
criança prematura
Crianças prematuras avaliadas na consulta de acompanhamento de 24 meses
Lista de Verificação do Comportamento Infantil. Este teste, preenchido pelos pais e com 52 questões, destina-se a rastrear crianças com alto risco de problemas emocionais, transtornos de humor, ansiedade, problemas generalizados de desenvolvimento, déficit de atenção e hiperatividade, reações antônimas (oposição, provocação) e problemas de sono.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Lista de Verificação de Comportamento Infantil
Prazo: Dia 0
Este teste, preenchido pelos pais e com 52 questões, destina-se a rastrear crianças com alto risco de problemas emocionais, transtornos de humor, ansiedade, problemas generalizados de desenvolvimento, déficit de atenção e hiperatividade, reações antônimas (oposição, provocação) e problemas de sono.
Dia 0

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

19 de março de 2021

Conclusão Primária (Real)

19 de março de 2021

Conclusão do estudo (Real)

19 de março de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de maio de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de maio de 2019

Primeira postagem (Real)

15 de maio de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de novembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de novembro de 2022

Última verificação

1 de novembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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