- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03950193
Prematuridade e envolvimento dos pais no cuidado ao desenvolvimento infantil (parentpart)
Associação entre Presença e Participação dos Pais no Cuidado Perinatal e Perfil Psiquiátrico da Criança aos 24 Meses Após o Nascimento Prematuro
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Reims, França
- Damien JOLLY
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
critérios de inclusão: criança nascida muito prematuramente entre 27 e 31 semanas de idade gestacional + 6 dias criança internada na unidade de terapia intensiva do Reims University Hospital por pelo menos 3 semanas criança com 24 meses (+/- 2 meses) titulares de autoridade são maiores de 18 anos os titulares do poder paternal sabem falar, ler e escrever francês os titulares do poder paternal aceitam participar no estudo
critério de exclusão :
- a criança tem uma patologia grave (ressonância magnética cerebral anormal)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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criança prematura
Crianças prematuras avaliadas na consulta de acompanhamento de 24 meses
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Lista de Verificação do Comportamento Infantil.
Este teste, preenchido pelos pais e com 52 questões, destina-se a rastrear crianças com alto risco de problemas emocionais, transtornos de humor, ansiedade, problemas generalizados de desenvolvimento, déficit de atenção e hiperatividade, reações antônimas (oposição, provocação) e problemas de sono.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Lista de Verificação de Comportamento Infantil
Prazo: Dia 0
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Este teste, preenchido pelos pais e com 52 questões, destina-se a rastrear crianças com alto risco de problemas emocionais, transtornos de humor, ansiedade, problemas generalizados de desenvolvimento, déficit de atenção e hiperatividade, reações antônimas (oposição, provocação) e problemas de sono.
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Dia 0
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PO19055
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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