Недоношенность и участие родителей в заботе о развитии ребенка (parentpart)
22 ноября 2022 г. обновлено: CHU de Reims
Связь между присутствием и участием родителей в перинатальном уходе и психиатрическим профилем ребенка через 24 месяца после преждевременных родов
Цель исследования - оценить связь между присутствием и участием родителей в перинатальном уходе и психическим развитием ребенка в возрасте 24 месяцев.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Во Франции, как и в развитых странах, в последние несколько лет наблюдается рост преждевременной рождаемости.
Преждевременные роды — особенно стрессовые роды.
Признано, что уровень родительского стресса выше при преждевременных родах по сравнению с доношенными.
Последствия преждевременных родов для развития нервной системы очень важны.
Показана возможная связь между недоношенностью и возникновением психических расстройств, таких как гиперактивность, невнимательность, эмоциональные проблемы, расстройства поведения, аутистические расстройства и социальные трудности.
Было показано, что присутствие родителей, объятия и кожа к коже во время госпитализации будут полезны для двигательного развития ребенка и психологического благополучия за счет снижения стресса ребенка.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Reims, Франция
- Damien JOLLY
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 22 года до 26 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Недоношенные дети
Описание
Критерии включения: ребенок, рожденный очень преждевременно в возрасте от 27 до 31 недели гестационного возраста + 6 дней; ребенок, взятый под опеку в отделении интенсивной терапии Реймсской университетской больницы не менее чем на 3 недели; ребенок в возрасте 24 месяцев (+/- 2 месяца). полномочия старше 18 лет обладатели родительских прав умеют говорить, читать и писать по-французски обладатели родительских прав согласны участвовать в исследовании
критерий исключения :
- у ребенка серьезная патология (аномалии МРТ головного мозга)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
недоношенный ребенок
Оценка состояния недоношенных детей в течение 24 месяцев после консультации
|
Контрольный список поведения ребенка.
Этот тест, заполняемый родителями и содержащий 52 вопроса, предназначен для скрининга детей с высоким риском эмоциональных проблем, расстройств настроения, беспокойства, общих проблем развития, дефицита внимания и гиперактивности, антонимических реакций (оппозиции, провокации) и проблем со сном.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Контрольный список поведения ребенка
Временное ограничение: День 0
|
Этот тест, заполняемый родителями и содержащий 52 вопроса, предназначен для скрининга детей с высоким риском эмоциональных проблем, расстройств настроения, беспокойства, общих проблем развития, дефицита внимания и гиперактивности, антонимических реакций (оппозиции, провокации) и проблем со сном.
|
День 0
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
19 марта 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
19 марта 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
19 марта 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 мая 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 мая 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 мая 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 ноября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 ноября 2022 г.
Последняя проверка
1 ноября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PO19055
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .